本報訊  （記者林 洵  劉 洋）我國科學(xué)家自主研發(fā)的首個小分子靶向抗癌藥鹽酸埃克替尼已完成Ⅲ期臨床試驗。研究結(jié)果顯示，該藥的療效不遜于國際專利品牌藥物吉非替尼，而且在安全性上具有明顯優(yōu)勢。日前在京舉行的第十三屆全國臨床腫瘤學(xué)大會暨2010年CSCO（中國臨床腫瘤學(xué)會）年會上，由中國工程院院士、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院教授孫燕主持完成的這項研究成為與會者關(guān)注的焦點。

　　鹽酸埃克替尼是以表皮生長因子受體激酶為靶標(biāo)的新一代靶向抗癌藥，它的第一個適應(yīng)癥是晚期非小細(xì)胞肺癌。據(jù)悉，該藥是由浙江貝達(dá)藥業(yè)公司幾位歸國的留美博士經(jīng)過8年潛心研究開發(fā)出來的。剛剛完成的該藥Ⅲ期臨床試驗研究有全國27家腫瘤醫(yī)院參與，研究采用隨機(jī)、雙盲雙模擬、陽性藥物平行對照的研究方案，直接以進(jìn)口藥物吉非替尼作為對照藥。這一研究開創(chuàng)了我國抗腫瘤藥大規(guī)模臨床試驗第一次用進(jìn)口專利藥進(jìn)行“頭對頭”對照研究的先河。研究表明，鹽酸埃克替尼組的無疾病進(jìn)展期中位數(shù)為137天，長于吉非替尼的102天；疾病進(jìn)展時間中位數(shù)鹽酸埃克替尼組為154天，也長于吉非替尼組的109天。

　　在安全性方面，埃克替尼的不良反應(yīng)發(fā)生率為60.5%，明顯低于吉非替尼的70.4%，兩組皮疹發(fā)生率分別為40.0%和49.2%，腹瀉發(fā)生率分別是18.5%和27.6%，可見埃克替尼的安全性優(yōu)于吉非替尼。

　　靶向抗癌藥因為克服了傳統(tǒng)化療藥特異性差、毒副作用大的問題，深受醫(yī)患推崇。目前，國內(nèi)腫瘤病人治療用的靶向抗癌藥主要依賴進(jìn)口，價格昂貴，一般病人難以承受。

　　孫燕院士表示，如果鹽酸埃克替尼順利上市，其價格將有可能比進(jìn)口同類產(chǎn)品下降50%以上。