11月16日,浙江貝達藥業有限公司與中國藥促會在北京聯合舉行“凱美納”上市后安全性信息收集與監控及后續免費用藥研究啟動會。啟動會由中國醫學科學院腫瘤醫院孫燕院士擔任大會主席;衛生部藥物政策與基本藥物制度司鄭宏司長到會致辭,中國藥促會執行會長宋瑞霖等領導以及組成項目指導委員會的30多位肺癌領域知名專家出席了會議。會議由總裁王印祥博士主持,研發副總裁譚芬來博士和市場總監萬江分別就凱美納上市后臨床試驗及凱美納上市后4個月的表現作了專題匯報。
“凱美納”,通用名為鹽酸埃克替尼,是由中組部“千人計劃”歸國學者丁列明博士領銜創辦的浙江貝達藥業有限公司自主研發的國家1.1類新藥,也是我國第一個擁有自主知識產權的小分子靶向抗腫瘤藥,在研發過程中曾得到科技部創新基金、“863”高科技計劃和國家重大新藥創制專項資助,2011年8月12日全國上市會。為了考察該藥的安全性、療效及用藥的相關信息并回報社會,浙江貝達藥業有限公司在該藥上市后不久即開展上市后的再評價工作,并為使用“凱美納”6個月的患者免費提供后續治療的用藥。
在啟動會上,宋瑞霖會長與丁列明董事長分別代表中國藥促會與貝達藥業致詞并簽訂了“凱美納”上市后安全性信息收集與監控及繼續免費用藥合作協議。中國藥促會作為促進醫藥產業創新的行業組織,將為“凱美納”的四期臨床研究與后續免費用藥提供服務。
與會專家就“凱美納”的四期臨床研究與后續免費用藥提出了寶貴意見,他們多數參加了“凱美納”的Ⅲ期臨床研究。與會專家希望能夠把四期臨床做扎實,通過質量控制、患者教育、科普教育、優化慈善路徑等,為我國人民提供安全、方便的抗肺部腫瘤的藥品。