由中國醫(yī)藥工業(yè)科研開發(fā)促進會（以下簡稱中國藥促會）主辦、浙江貝達藥業(yè)有限公司承辦的國家重大新藥創(chuàng)制專項項目成果應(yīng)用匯報會-凱美納IV期臨床研究總結(jié)會（以下簡稱匯報會）于2013年4月16日下午在北京召開。

　　十二屆全國人大副委員長、農(nóng)工民主黨主席陳竺院士專門為大會發(fā)來賀信。十一屆全國人大常委會副委員長、“十一五”、“十二五”國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項技術(shù)總師、中國藥促會榮譽會長桑國衛(wèi)院士出席匯報會并發(fā)表重要講話。原衛(wèi)生部副部長兼職國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項行政負責(zé)人劉謙，中國癌癥基金會副主席、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院國家抗腫瘤藥物臨床研究中心主任孫燕院士，上海中醫(yī)藥大學(xué)陳凱先院士，國家衛(wèi)生和計劃生育委員會王辰副司長，中國生物技術(shù)發(fā)展中心黃晶主任，中國生物技術(shù)發(fā)展中心馬宏建副主任，科技部重大科技專項辦公室金奕名副主任，國家工業(yè)和信息化部消費品司吳海東副司長，總后衛(wèi)生部科訓(xùn)局程旭東副局長，軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院科技部張永祥副部長，北京國際醫(yī)藥促進會曲鳳宏副會長，青島市社會保險事業(yè)局耿成亮局長，浙江省人力資源和社會保障廳胡長恩處長，安徽省人力資源和社會保障廳、江蘇省醫(yī)保中心的領(lǐng)導(dǎo)以及臨床醫(yī)學(xué)界的專家、學(xué)者等共200多位代表出席了匯報會。

桑國衛(wèi)院士致辭

劉謙副部長致辭

孫燕院士致辭

宋瑞霖執(zhí)行會長主持匯報會

　　中國藥促會執(zhí)行會長宋瑞霖主持了匯報會。由浙江貝達藥業(yè)有限公司自主研發(fā)的國家1.1類新藥凱美納（鹽酸埃克替尼片）于2011年獲準(zhǔn)上市。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求，浙江貝達藥業(yè)有限公司委托中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院作為凱美納后續(xù)臨床研究的組長單位，開展了“凱美納上市后安全性信息收集、監(jiān)控及后續(xù)免費用藥臨床研究”。該項目獲得十二五重大新藥專項的支持。研究于2011年8月12日正式啟動。

石遠凱教授作主題為“國家重大新藥創(chuàng)制專項項目凱美納IV期臨床研究” 的總結(jié)報告

　　中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長石遠凱教授以“國家重大新藥創(chuàng)制專項項目凱美納IV期臨床研究總結(jié)報告”為主題，介紹了由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院牽頭、500家腫瘤專科醫(yī)院或大型綜合醫(yī)院參與的凱美納多中心、單臂、開放性臨床觀察試驗的整體情況并對該項臨床研究統(tǒng)計分析數(shù)據(jù)進行了結(jié)果分析和總結(jié)。

韓寶惠教授作主題為“凱美納后續(xù)臨床研究進展介紹”的報告

　　上海胸科醫(yī)院的韓寶惠教授做了“凱美納后續(xù)臨床研究進展介紹”的報告，介紹了凱美納后續(xù)臨床研究的研究進展包括病例入組、隨訪及數(shù)據(jù)收集情況。

張樹才教授作主題為 “凱美納中國經(jīng)驗分享—單中心數(shù)據(jù)統(tǒng)計”的分析報告

　　北京胸科醫(yī)院的張樹才教授作了“凱美納中國經(jīng)驗分享—單中心數(shù)據(jù)統(tǒng)計”的分析報告，介紹了凱美納單中心臨床研究數(shù)據(jù)統(tǒng)計的結(jié)果。

胡長恩處長作“浙江省肺癌靶向治療醫(yī)保實踐”的主題演講

　　浙江省社會保險事業(yè)局胡長恩處長作了“浙江省肺癌靶向治療醫(yī)保實踐”的主題演講，介紹了浙江省在將凱美納納入大病醫(yī)保的路徑探索與管理實踐經(jīng)驗。

劉軍帥處長作“創(chuàng)新（高值）藥物的保障制度設(shè)計與實踐”的主題演講

　　青島市社會保險事業(yè)局劉軍帥處長作了“創(chuàng)新（高值）藥物的保障制度設(shè)計與實踐的主題演講。介紹了青島市通過預(yù)算管理、共付責(zé)任的制度設(shè)計，使凱美納進入醫(yī)保的實踐與取得的經(jīng)驗。

　　孫燕院士致辭，表示凱美納順利完成IV期臨床試驗是參與試驗的臨床單位與醫(yī)生的共同努力取得成果。希望凱美納繼續(xù)開展后續(xù)臨床試驗，在提高臨床應(yīng)用的安全性與有效性的同時探索擴大適用范圍。他說降低中國癌癥發(fā)病率和死亡率是他一生最大的夢想，為實現(xiàn)這個夢想他愿意與大家共同努力。

　　劉謙副部長發(fā)表講話指出，“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項實施以來累計獲得新藥證書62件，其中1類新藥12個；獲得專利授權(quán)3000余項，制定各項標(biāo)準(zhǔn)2200項；實施重大新藥創(chuàng)制專項，累積新增產(chǎn)值近800億元。一定程度上緩解了百姓用藥難用藥貴的狀況。凱美納就是一個典范。十八大強調(diào)保障改善民生和創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，重大新藥專項今后將按照“培育重大產(chǎn)品，滿足重要需求，解決重點問題”的原則，重點培育大品種，加大成果轉(zhuǎn)化率，培育發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，為保障人民群眾的健康水平做出重大貢獻。

　　國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項技術(shù)總師桑國衛(wèi)院士發(fā)表講話指出，國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項實施以來取得顯著效果，目前有18個1.1類新藥待審。浙江貝達藥業(yè)有限公司作為中國藥促會的會員，為減輕中國非小細胞肺癌患者的痛苦做出了重大貢獻。隨著凱美納的上市，療效影響因子會越來越多的顯現(xiàn)，因此做好凱美納后續(xù)臨床研究，重點要解決更安全、更有效使用的問題。

　　本次匯報會發(fā)表的凱美納研究結(jié)果顯示，在更廣泛及更切合臨床實際的上市應(yīng)用中，凱美納的安全性和總體療效與III期臨床試驗結(jié)果一致或更優(yōu)；進一步證實了凱美納對非小細胞肺癌基因突變?nèi)巳旱恼w療效，也表明我國重大新藥創(chuàng)制工作又取得了一個矚目的成績，將為提高我國人民群眾的健康保障水平和促進我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展發(fā)揮更大作用。