全國政協委員、貝達藥業董事長丁列明（受訪者提供）

　　“當下，中國在細胞和基因治療藥物研發方面幾乎與國際同步，處在同一起跑線上，有機會成為‘領跑者’。”今年兩會，全國政協委員、貝達藥業董事長丁列明的提案特別關注我國干細胞產業和基因治療藥物研發進展，他建議完善行業相關頂層設計，發揮各類科研主體能動性，推進生物醫藥產業高質量發展。

　　丁列明介紹，細胞和基因治療藥物不同于傳統化學藥品和生物制品，其產品設計和制備工藝復雜，并常隨研究理論和技術發展迭代更新，其作用機制、體內行為、治療效果及不良反應各自具有不同特點，個性化和特殊性突出，因而需要藥監部門和科研主體之間加強溝通，并根據行業前沿持續完善技術評價體系。

　　丁列明建議充實細胞和基因治療藥物評審力量，提高審評審批效率，具體包括建立細胞和基因治療藥物專門審評部門，增加審評人員，增強專業素質和審評能力，提高溝通會議頻次；在地方局派設技術指導窗口，就專業問題進行輔導、解答、協調；試行優先審評券制度，推動審評資源大力支持優質項目。

　　“健康中國2030”規劃綱要提出，發展組學技術、干細胞與再生醫學、新型疫苗、生物治療等醫學前沿技術；“十四五”規劃等提出，推動生物技術和信息技術融合創新，加快發展生物醫藥、生物材料等產業，做大做強生物經濟。丁列明認為，現有政策可進一步配套相關產業發展的規劃布局和政策供給，鼓勵開放競爭、高質量發展。

　　他建議加強產業政策供給，引導國內資金投資；深化國際合作，在不違反人類遺傳資源相關管理要求前提下，允許外資在細胞和基因治療領域投資布局，加速產業鏈、供應鏈、資金鏈、人才鏈融合。

　　此外，丁列明關注細胞和基因治療藥物領域的轉化研究和臨床應用，建議對具有原創性、核心競爭力的科研項目和科研團隊給予大力支持。