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        《杭州日報》:十年,一個中國夢的新起點
        日期: 2013-01-18

          社會心理學家馬斯洛在著名的需要層次論中闡述,人類最高等級的需要,可以歸納為“自我實現”的需要。這是一種創造的需要,滿足這種需要就要求完成與自己能力相稱的工作,最充分地發揮自己的潛在能力,成為所期望的人物......

          如果你了解丁列明,了解其團隊,那么,在國家“千人計劃”專家代表、醫學博士、貝達藥業負責人等標簽之外,你能更真實細致地體會到,追求自我實現、致力人文關懷的仁者之心,那是一種靜水深流的安然氣質,一種篤定耕耘的堅毅態度,一種濟人利物的悲憫情懷。

          這一切,源起自十年前,丁列明及其團隊的一個中國夢......

          建設科技創新強國 醫藥豈能落后?

          “在國外,隨處可見中國制造的服裝和各類生活用品,但是醫藥領域卻完全是個空白。不僅如此,就連國內的醫院、藥房里,也都充斥著大量的進口藥品,這是何等的一種反差。”丁列明說。 國家綜合實力越來越強大,各行各業的技術革新、產業發展一日千里、勇猛精進,醫藥這個短板,如何添注新的生命力?

          一如大部分精英知識分子的前半生,十年前,40 歲的丁列明在美從醫,年收入超過20萬美元,過上了安定的中產階級的生活。如果他愿意,一切都會像行云流水般自然舒展,但是......

          我們說,每一個“但是”后面,都藏著一塊 “紅寶石” ,丁列明的“紅寶石”同樣掩蓋不住光芒,即使在最冷寂的黑暗中,亦是熠熠生輝:建設強大繁榮的中國,醫藥豈能落后?是祖國培養了自己,現在自己已具備研制新藥的專業知識,為何不為祖國雪中送炭,卻要為他國錦上添花?

          2002 年7 月,丁列明與已在耶魯大學做博士后的王印祥和醫用化學博士張曉東聚集在一起,共同商討由張曉東設計、多位博士共同參與的抗癌新藥項目的推進問題。

         

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        1.gif海歸博士團隊

         他們的第一個產品就是國家一類新藥鹽酸埃克替尼,這是我國第一個小分子靶向抗癌藥。

          2006 年開始臨床試驗,需要自己的生產基地,在余杭區政府的幫助下,貝達藥業收購了一家當地的藥廠。2008 年底,在鹽酸埃克替尼即將啟動III 期臨床試驗之時,正值全球經濟危機。經過 I 、II 期臨床試驗的大量投入,企業資金已經耗盡,急需增資但原本計劃投資的海外風險基金由于國際形勢所迫突然反悔,取消投資計劃。以丁列明博士為首的貝達藥業團隊自籌資金購買試驗用藥,償還銀行利息,堅持進行III期臨床試驗。

          危急時刻,余杭區政府雪中送炭,通過創投引導基金支持了1500 萬元,幫企業渡過難關。III期臨床試驗終于在 2009 年2 月得以正式啟動。2011 年 6 月,貝達藥業自主研發的小分子靶向抗癌藥一一鹽酸埃克替尼(凱美納)正式獲得國家食品藥品監督管理局頒發的新藥證書,成為我國首個具有完全自主知識產權的小分子靶向抗癌創新藥,并于當年8 月13 日正式上市投放市場。

          凱美納項目先后獲得國家科技部的創新基金、“863 計劃”、重大新藥創制專項和浙江省、杭州市“十一五”重大專項的支持,擁有中國、美國和國際專利。凱美納研發及成功上市,被衛生部陳竺部長贊譽為相當于民生領域“兩彈一星”問世。

          從事腫瘤內科治療的臨床和實驗研究工作40 余年的中國工程院院士孫燕說“凱美納的出現,標志著我國小分子靶向抗癌藥完全依賴進口的日子己成為了歷史。更難能可貴的是凱美納的療效與進口藥物一致,但費用只有進口藥物的三分之二。”

          為使更多患者能從這一成果中受益,同時減輕患者經濟負擔,貝達藥業于2011 年11月與中國醫藥工業開發促進會共同推進后續免費用藥項目。針對晚期非小細胞肺癌患者,在連續服用 6 個月凱美納后,如果病情得到控制,并 通過臨床審核,將可獲得凱美納的后續免費用藥,直到病情進展為止。

          2012 年10 月,凱美納項目被授予國家專利金獎,也是當年度我省唯一一個金獎。

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        1.gif我國首個具有完全自主知識產權的小分子靶向抗癌創新藥

         “就讓我們來為老百姓研發更多便宜療效又好的藥! ”

          “在非小細胞肺癌分子靶向新藥凱美納成功上市之后,我們并沒有停步。目前,我們有10 個1.1 類的新藥正在研發,也就是說,創新藥物研發正進入階梯式發展階段。”2013 年伊始,丁列明及其團隊躊躇滿志。

          翻開新中國建立以來的藥品目錄,絕大部分是仿制藥,自主研發的新藥寥寥無幾,堪與國際競爭的尖端新藥更是罕見,從這個意義來講,凱美納無疑是打響了“頭炮” ,撩開了中國創新藥物研發的“面紗”。

          談及貝達藥業今后的發展愿景,丁列明說,要搶占分子靶向藥物國際制高點,讓科技真正惠及民生。

          從科技發展的角度,當今正是靶向抗腫瘤藥物的新時代,分子靶向抗癌藥解決了傳統化療藥物沒有解決的脊髓造血抑制毒性等問題,這些新技術正在悄悄改變著人類的生活。

          凱美納上市至今一年半,臨床治療13000 多個晚期肺癌病人,收集了6000 多個療效以及安全性的數據,疾病控制率達80% ,治療有效率超過30%。2012 年,凱美納又被錄入由全球最大 的臨床數據提供商Citeline 出版的《2012 年藥物研發年度報告》的全球新藥研發目錄,成為該報告有史以來錄入的唯一一個中國創新藥。

          “我們的專家團隊正在著手研發代號分別為 BPI -4000,BPI -7000 和 BPI-9000 的分子靶向抗癌藥,其中 BPI -7000 和 BPI -9000 有望完成動物實驗,2013 年申請臨床研究。”丁列明透露。

          這意味著更多“中國創造”的創新藥將在不久的未來陸續面世,為飽受疾病痛苦的人帶來生命的火種,真真切切受益到國家創新和進步的成果,也為推動我國醫藥行業的技術進步和醫藥產業的健康發展添注動力。

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        1.gif貝達藥業全景

         當夢想成為現實,更大的愿望正在被激發

          2013 年1月,浙江余杭,一個總部在中國的大型跨國制藥企業正在啟航......

          如果說,實現夢想的過程本身,體現了生命的最終含義,那么,在丁列明以及團隊創業十年的節點上,一個更大的愿望正在被激發,這也是一個中國夢的新起點。

          當初,凱美納取得新藥上市證書后,很多大型制藥企業先后上門收購,轉讓價更是天價:2.5 億美金!但,這些公司大都是歐美跨國制藥集團,這也是丁列明及其團隊“意難平”的地方,什么時候,中國的醫藥產業才能勇立潮頭?

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        1.gif北京研發中心

          貝達藥業作為一個成功的創業團隊,在技術創新的同時,其自身也正在從一個單純的研發團隊向完整醫藥產業鏈條的構建過渡。丁列明說,搶占分子靶向藥物國際制高點,打造總部在中國的大型跨國制藥企業,實現制造向創造的“反轉” 是貝達的終極目標。

          一方面,凱美納研發上市成功,標桿的力量吸引更多帶項目的優秀人才主動與貝達合作;另一方面,貝達藥業高效的商務模式,豐富的產品注冊經驗以及強大的后續市場開拓能力,得到業界越來越多的關注和認可,尤其是丁列明團隊的本土經驗和國際化視野相得益彰,正在成為“反轉”的利器。

          生物制藥巨頭安進公司(Amgen)前不久與貝達藥業簽訂戰略性合作協議,委托貝達拓展其產品在中國市場的銷售。這在從前,幾乎是聞所未聞的事!

          眼下,丁列明和他的團隊正在謀劃建立生物醫藥發展基金。作為過來人,他們深刻地意識到,創新藥物的研發,資金是活命水,08 年凱美納挺過來了,是幸運的,但還有很多優秀的醫藥項目,它們不能僅僅因為非技術原因被放棄,這也是丁列明籌措建立基金的初衷:幫助更多前沿科技項目與資本實現有效對接,引進更多的人才、啟動更多的 項目,用仁心仁術書寫醫藥創新之路。

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        1.gif凱美納上市會

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        1.gif凱美納周年慶

        余杭記者站 王麗娟

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