提起貝達藥業，它在中國醫藥行業早已引起強烈反響。

　　2011年8月，貝達藥業自主研發的抗腫瘤新藥--凱美納成功上市，被時任衛生部部長陳竺譽為“民生領域的兩彈一星”。

　　2012年，在美國權威機構發布的《新藥研發年度報告》中，全球在上一年度上市的新藥僅33個，凱美納是其中之一，是該報告有史以來錄入的唯一一個來自中國的新藥。

　　今年8月13日，國際權威醫學雜志《The Lancet Oncology》（《柳葉刀-腫瘤學》）全文發表了鹽酸埃克替尼（商品名“凱美納”）的臨床研究結果。這是該雜志第一次發表中國研制新藥的臨床研究。科羅拉多大學教授RossCamidge在同期雜志編者按中指出，這是中國第一個自主研發的抗癌藥，它是中國抗腫瘤新藥研發史上的里程碑，是一個中國自主創新的“完美案例”。

　　經過近十年的發展，如今，貝達這個由一個海歸團隊創辦的創新型企業，正在成為中國醫藥產業轉型發展中一個重要代表。

創新——在中國做全球領先的事

　　回顧回國后十年來的創業歷程，丁列明由衷地感慨，“慶幸自己選擇了一條正確的道路”。

　　想當年，受祖國改革發展大潮的吸引，滿懷更好地實現自己人生價值的期望，他和創業伙伴王印祥博士攜帶抗癌新藥的專利成果回國創業。2003年1月，貝達藥業在浙江杭州成立，啟動了凱美納在中國的研發歷程。從此，丁列明和他的團隊踏上了創新藥研發的艱辛之路。十年磨一劍，經過不懈的努力和奮斗，我國第一個自主研發的小分子靶向抗癌藥--凱美納終于在2011年8月正式上市。它的出現打破了小分子靶向藥物領域跨國制藥企業的壟斷，標志著我國的藥物創新有了質的突破。凱美納上市兩年來，產生了良好的經濟效益，累計實現銷售超過6億元，上繳利稅近2億。貝達與中國藥促會合作，開展了凱美納后續免費贈藥項目，已經有6000多肺癌患者獲益。

　　在丁列明看來，凱美納的成功，主要歸結為兩點：一是嚴謹扎實的科學研究，二是有力政策扶植。1O年來，貝達先后得到了國家各類科技項目的支持，包括科技部“科技型中小企業技術創新基金”、“火炬計劃”、“863計劃”、“國家重大新藥創制專項”、浙江省和杭州市“十一五”重大專項等，累計獲得資金支持將近一個億。浙扛省三任省委書記前后對凱美納的研發給予關心和支持，幫助協調解決研發和審批過程中的困難和問題；因是重大專項支持的項目，國家藥審部門把它列入綠色通道，使得凱美納能夠快速得到審批。凱美納催生了新藥審評的一些創新，為后面的創新藥開發和評審開拓了新局面。貝達共有5位國家級“千人計劃”專家，作為國家“千人計劃”專家團隊主導研究的項目，國家給予很多的人才政策支持。

貝達藥業5位國家千人計劃專家

　　談到國家和各級政府部門在創業路上給與貝達的支持，丁列明發自肺腑地感慨道：“是祖國給我們平臺和機會，如果我們當時不選擇回國，充其量只能在美國完成階段性研究，最后把項目轉讓給跨國公司。感謝祖國，讓我們在中國做到了一件在美國做不到的事。”

　　凱美納的成功帶給了貝達信心。丁列明和他的團隊決心將新藥研發這項攻堅戰在中國繼續下去。

　　今年5月，全球最大的生物制藥企業——美國安進公司與貝達達成了戰略合作協議，貝達成為安進在中國第一個合作伙伴，并于9月在浙江省海創園掛牌成立了貝達安進制藥有限公司。隨著與安進的合作，更多的國際大型藥企將目光聚焦在了貝達身上。對這個嶄露頭角的中國創新藥企來說，這是又一次創新創業的機會，更是走向國際化需要面對的巨大挑戰。

　　丁列明表示，貝達未來的目標，是要建立一個總部在中國的跨國公司，在中國做全球領先的事。

2013年9月26日，貝達安進制藥有限公司正式掛牌成立

期待——醫藥行業加快復興步伐

　　丁列明并不是一個健談的人，但談及科研滔滔不絕，談及產品有著抑制不住的自豪感，談及國內醫藥行業的政策完善時，語言中更難掩飾由衷的懇切。

　　作為一個國內醫藥行業的帶頭人，丁列明也表示了對醫藥行業現狀的憂慮。中國新藥研發能力薄弱，資金短缺，創新動力不足，政策尚不配套等等，致使中國醫藥行業與發達國家差距很大，中國病人用藥很大程度依賴進口藥，是國人看病難和看病貴的大原因。“十三億中國人的吃藥問題，最后一定要靠我們自己解決。”丁列明說，黨的十八大關于“十二五”創新驅動戰略的提出，對醫藥行業是一個非常有利的契機，預示著國內醫藥行業將力爭完成從“中國仿造”到“中國制造”再到“中國創造”的轉變。醫藥產業復興的步伐加快了。

　　近年來，國家對醫藥行業上的支持是有目共睹的。重大專項多次為企業解燃眉之急，但是對中小研發型企業來說，支持力度遠遠不夠。科技型中小企業是創新的主力軍，同時也是最困難的企業群，因他們沒有像樣的銷售收入作為支撐，常常面臨資金方面的困境，項目支持與否直接關系到他們的生存和發展。另外，資金在支持方式上應該更加務實，而不是光“聽故事”給錢。對于好的項目，可以先紿部分啟動資金，根據項目進展情況分階段投入，投入力度可以逐步增加。

　　但僅靠資金的扶植，還是孤掌難鳴，醫藥行業的創新轉型更需要國家相關后續配套政策的支持。對新藥研發企業來說，市場準人難、稅收負擔重等系列包袱，仍讓創新企業舉步維艱。

　　某種意義上說，創新藥的市場開拓難度不亞于研發。入市之初，凱美納就面臨著招標難、進院難、推廣難和進醫保難的局面，讓成長中的貝達傷透了腦筋。

　　創新藥進入市場的第一個制約是招標和進醫院難。現行的藥品招投標機制規定，所有的藥品必須通過招投標才可申請進入醫院銷售。但招投標過程繁雜，周期漫長，從3到5年不等。凱美納上市雖然已有兩年多，全國只有10個省份完成招標，凱美納只進入不到5%的醫院銷售，大大限制了它的處方使用。招標的目的主要是公平競爭，合理定價，但對創新藥并無實際意義，因國家本來就給了創新藥自主定價權，且往往是獨家品種。在實際招標過程中，創新藥的價格有時不降反升，反而給銷售帶來困惑。第二個制約是進院難。在招標完成后，進院又是漫長的流程，每一醫院有自己的規定，大多由藥事委員會討論，很多醫院一年也就開一次，趕不上只有耐心等待。到如今，凱美納只進入不到5%的大醫院。第三就進醫保難。在歐美發達國家，每年新上市的創新藥物都能自動地進入醫療報銷目錄，患者僅負擔少部分費用，創新產品很快能進入市場應用。但在中國尚缺乏這樣的鼓勵政策，大部分國產藥批準上市之后，一般要經過很多年的等待，才能看到進入醫保的希望。讓丁列明深感幸運的是，今年，凱美納被納入浙江省9個城市和山東青島等地的醫保目錄，顯現了非常好的社會和經濟效益，患者只需自費l萬多元，就能長期用上凱美納。而用進口藥，每月得花16500~19800元。

　　“希望國家從實際出發，能豁免創新藥的招標流程，優先進院銷售。”丁列明的一句懇求，不僅道出了創新型醫藥企業的心聲，也是廣大急需凱美納救助的患者的心聲。放寬創新藥的市場準入，才能真正地發揮創新藥的力量和價值，讓自主創新成果深入到民生領域，同時也鼓勵民族企業發展壯大，為醫藥行業轉型升級和有序進步注入新的動力。

　　除了市場準人的困擾，稅收負擔重也成為中小型企業的“軟肋”。凱美納上市以來，已為國家累計實現納稅2億元。這對一個中小企業來說，實屬難能可貴。但醫藥行業光鮮表面背后，有著“高投入、高風險、長周期”的生存壓力：新藥創新前期研發投入巨大，產品研發和銷售推廣支出比重非常高，回報率和回報速度遠低于其他產業。但在目前的增值稅征收體系中，這兩類最大的支出，都不能作為增值稅進項可抵扣項目。以高科技創新藥為主的中國企業平均的稅負率在20%以上，其中增值稅稅負率均超過15%，與軟件開發企業的“稅負率超3%部分即征即退”的優惠政策形成巨大反差，遏制了醫藥企業投入創新研發的積極性。國內藥企“大而不強”的格局已存在多年，創新動力不足是一大原因，稅收的重負讓很多的國內藥企對新藥研發敬而遠之。

　　作為第十二屆全國人大代表，丁列明積極建言獻策，在建議中談到，對創新型醫藥企業或其銷售自研創新品種，可酌情參照軟件行業3%即征即退的稅收優惠政策，鼓勵創新型醫藥企業投入更多資金進行產品的研發和產業化。這將大大增強醫藥企業自主創新能力，有效地提升醫藥產業的整體質量和水平。

  2013年在兩會上交流發言               丁列明與代表討論醫藥產業的發展

　　懇切的建議，實實在在地道出了醫藥行業的心聲。“丁列明和他的團隊，是干實事的專家。”這是當年凱美納在協和醫院開始臨床試驗后，專家們對他們的評價。丁列明更希望通過更多的平臺，向國家和各級政府建言獻策，使國內有更多像貝達一樣的中小型研發企業，能夠借著政策的翅膀騰飛。

理想——行走在復興路上

　　推動企業在創新路上不斷探索一直是貝達矢志不渝的理想和信念。目前，貝達藥業的在研項目包括9個國家一類新藥、l1個國家三類新藥，主要集中在腫瘤和糖尿病領域。

　　對創新型企業來說，持續創新的能力和機制很重要，而持續性創新需要大量的資金和人才作后盾。丁列明說：“貝達目前也在探索新的發展方式，比如引入產業基金。這樣可以充分利用貝達這個專業平臺，合作投資別的優質項目，將資金和項目連接起來，推動形成醫藥產業鏈，有利于實現國家、企業和民生的共贏。”

　　“感謝國家給了我們廣闊的平臺，讓我們實現了自身的價值，這是時代賦予的機會。能夠造福于同胞，這種成就感和榮譽感不是金錢可以衡量的。”

　　“我們就是想為中國的醫藥產業復興做點事。”對于未來，丁列明和他的團隊有著更高遠、堅定的理想。