“丁總經(jīng)常會跟我們說這樣一句話，我們是一群平凡人，卻做著一件不平凡的事。”貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司質(zhì)量總監(jiān)馬勇斌頗有感觸地說著。記者和馬總監(jiān)碰面是上周末的事，這段日子他正在忙新銷售公司的建立和今年新藥的創(chuàng)新引進(jìn)等事宜。

與公司風(fēng)雨并肩 經(jīng)歷收獲

        2008年，馬勇斌加入貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司，從經(jīng)歷生產(chǎn)線的搭建，到建立完善公司質(zhì)量管理體系，三條生產(chǎn)線，經(jīng)過他和團(tuán)隊(duì)的努力，進(jìn)行新版GMP認(rèn)證檢查并順利通過，目前主要負(fù)責(zé)公司所有產(chǎn)品的質(zhì)量管理工作。公司多次被評為杭州市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作先進(jìn)單位，連續(xù)多年獲得藥監(jiān)部門監(jiān)管AA的最高評定等級，一路上，馬勇斌與公司并肩前行。

        國家一類創(chuàng)新藥凱美納（鹽酸埃克替尼）的問世，令貝達(dá)藥業(yè)“一鳴驚人”。作為公司第一個產(chǎn)品的“幕后人員”，27人的質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)，新藥從實(shí)驗(yàn)室到產(chǎn)業(yè)化，從前期的日以繼夜到后期的問題解決，從源頭設(shè)計(jì)、采購、生產(chǎn)、運(yùn)輸、經(jīng)銷的把控，馬勇斌帶領(lǐng)著團(tuán)隊(duì)克服技術(shù)難關(guān)確保產(chǎn)品順利產(chǎn)業(yè)化。該產(chǎn)品上市近5年，未發(fā)生一起質(zhì)量事故與質(zhì)量投訴，為廣大晚期肺癌患者用藥提供了有力的質(zhì)量保證。

        在新藥的上市監(jiān)測工作中，馬勇斌更是根據(jù)經(jīng)驗(yàn)，提出對臨床應(yīng)用患者的療效與安全性信息進(jìn)行大范圍收集，形成用藥患者數(shù)據(jù)庫，并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。針對用藥患者的重點(diǎn)地區(qū)、長期用藥、新增適應(yīng)癥等，四年來共計(jì)收集了超過9800名患者數(shù)據(jù)。按國家法規(guī)對收集的相關(guān)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行及時、規(guī)范上報，申報數(shù)量與申報率在全國藥品生產(chǎn)企業(yè)（含進(jìn)口藥品）中位列前十，屢次為公司首開先河。因此，作為浙江省第一家開展創(chuàng)新藥上市后重點(diǎn)監(jiān)測的企業(yè)，貝達(dá)凱美納的工作思路與成績得到了省內(nèi)相關(guān)單位的高度認(rèn)可，并將經(jīng)驗(yàn)和成績向全省藥品企業(yè)進(jìn)行介紹推廣。

質(zhì)量把控時刻在心間 經(jīng)得起考驗(yàn)

        “飛行檢查”、用藥患者的“烏龍事件”，這些年來，馬勇斌也遇到過一些令他記憶猶新的事。

        說到那次“烏龍事件”，馬勇斌還長吁一口氣。當(dāng)時，臺州用藥的一名患者在服用藥品后，家人反饋患者排便時發(fā)現(xiàn)藥被整顆排出，立即打來投訴電話。在初步了解情況后，當(dāng)天傍晚作為質(zhì)量總監(jiān)的馬勇斌就帶著三位工作人員一同趕赴臺州患者家中。因?yàn)閺奈窗l(fā)生過此類事件，馬勇斌既感到驚訝也倍感疑惑，就在患者家中當(dāng)面做了藥品溶解試驗(yàn)。馬勇斌回憶到，當(dāng)時經(jīng)過對患者剩余藥片的當(dāng)場試驗(yàn)，藥品狀態(tài)正常，并未出現(xiàn)如患者所述不耐溶的現(xiàn)象。隨后，馬勇斌向患者家屬詳細(xì)了解了患者的其他用藥情況，發(fā)現(xiàn)其服用的一款進(jìn)口抗壓藥存在問題。后續(xù)經(jīng)過專業(yè)部門對此抗壓藥的檢測，發(fā)現(xiàn)其藥效特性頗為特殊，藥的外觀有一個殼，藥在胃中溶解時是從外殼上的一個小孔揮發(fā)，待藥溶解后，其外殼會整個排出，并且形狀與貝達(dá)的新藥形狀非常近似。患者家屬對馬勇斌的及時趕赴和耐心解決問題的態(tài)度表示滿意，也對他表示了歉意。而馬勇斌覺得，患者遇到任何質(zhì)量問題時，都是對自己質(zhì)量管理工作的考驗(yàn)，保證患者的用藥安全，是他必須要做的事。

注重對“潛力股”的歷練

        質(zhì)量工作無小事，質(zhì)量控制、質(zhì)量保障、質(zhì)量檢驗(yàn)，工作繁雜細(xì)致。在隊(duì)伍中，馬勇斌時刻關(guān)注著對年輕人的引導(dǎo)和培養(yǎng)。

        2008年，研究生畢業(yè)的小陳來到貝達(dá)，馬勇斌在技術(shù)角度給予他教導(dǎo)，在生活中也時刻給予著支持。經(jīng)過不懈努力，小陳在短短的兩年時間內(nèi)，就被提升為了主管。現(xiàn)今，已經(jīng)提升到了部門副經(jīng)理崗位。對于如何做好隊(duì)伍建設(shè)，馬勇斌說，一切的收獲和成果，都是團(tuán)隊(duì)一起努力的結(jié)果，平時，除了工作思路清晰，做好隊(duì)伍的“領(lǐng)頭雁”，團(tuán)隊(duì)人員的和睦，最大的得力點(diǎn)還是大家擰成一股繩的那股子勁。而對于年輕人，更應(yīng)該找準(zhǔn)其特點(diǎn)，給予其鼓勵。

作者: 記者 王瑜薇     編輯: 江舟