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作為醫藥界的全國人大代表,貝達藥業股份有限公司董事長丁列明,這幾年一直關注著新藥審批制度的改革。
令他欣慰的是,作為一名全國人大代表,他的建議已經被國家相關部門采納和研究,并已初現成效。
丁列明深知,新藥的研發能力以及成果應用,是判定醫藥企業競爭力最重要因素之一。但曾經一段時間,困擾醫藥企業創新發展的最大瓶頸就是新藥審批。
“拿臨床審批來說,僅這一項就要等待10個月甚至更長時間。對于一家醫藥企業,特別是一些自主研發的創新藥來說,每一天的時間都十分珍貴。”丁列明介紹,“國外的臨床審批一般兩個月左右就能拿到批文,國內還有很多的提升空間。”
帶著這個問題,丁列明曾專門去找相關部門溝通,一起幫忙分析原因,并建議從制度上進行優化:希望簡政放權,簡化一些手續;同時,提高審批門檻,減少無效申報。
在2013年和2014年的全國兩會期間,丁列明一直在為新藥審批制度改革搖旗吶喊。讓他感到高興的是,2015年,他的建議被國家相關部門采納,國務院和國家藥監局就加快新藥審批出臺了一系列舉措,新藥審批的“堰塞湖”現象得到明顯改善。
最近,丁列明又關注到了浙江正在大力推進行政審批“最多跑一次”改革。“浙江的行政審批制度改革一直走在全國前列,去年又推出‘最多跑一次’改革,通過進一步簡政放權,激發市場活力。”這次來北京參加全國兩會,丁列明也在呼吁,希望這一浙江經驗能向全國推廣,進一步提升全國群眾和企業的獲得感,最大限度地激發社會活力。