中國科技網訊(記者 項錚)今年兩會,全國人大代表、貝達藥業股份有限公司董事長兼CEO丁列明提交了關于支持罕見病治療藥物(孤兒藥)研制、優化遺傳資源審批流程、支持創新藥研發等建議,履職五年來,他已經有不少建議被采納。
丁列明告訴記者,目前我國罕見病總患病人口約為1680萬,其中95%的患者尚缺乏有效治療方法。罕見病病人少、病種多,目前我國孤兒藥的研發幾乎處于空白階段,罕見病患者的治療藥物基本依賴國外進口,造成很多患者只能選擇昂貴的進口藥或者無藥可用。加強罕見病的藥物即孤兒藥研發已經成為當務之急。
丁列明建議,明確罕見病定義,制定國家罕見病定義和目錄,出臺相應的孤兒藥法律法規,并設立孤兒藥研發管理機構。給予孤兒藥研發、銷售等一系列政策支持,在國內營造優越的孤兒藥研發政策環境,調動國內企業對孤兒藥研發的積極性,為國內罕見病患者提供吃得起的好藥,拯救和改善罕見病患者的生命和生存質量。
今年,丁列明還提交了關于優化遺傳資源審批流程等建議,他建議設立備案制,對遺傳資源出境與非出境采取分別管理的制度,設立企業白名單,對于一些創新能力強、企業信譽好、處于我國醫藥創新行業領先地位的重點企業,在引進境外醫藥創新項目涉及遺傳資源審批時,可以簡化審批手續或者開設審批綠色通道。
據記者了解,2016年,貝達藥業股份有限公司的董事長丁列明以“小分子靶向抗癌藥鹽酸埃克替尼開發研究、產業化和推廣應用”項目獲國家科技進步獎一等獎,這是中國創新藥第一個科學進步一等獎,2016年,貝達藥業在深交所創業板成功上市。丁列明說,“創新是貝達藥業發展的根本之道,目前貝達藥業有20多個在研創新藥,4個已經進入臨床實驗,貝達藥業將以研發靶向藥、研發治療腫瘤的藥物為主,把核心業務做大做強。”