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        《中國(guó)科技網(wǎng)》:全球首個(gè)ALK抑制劑在黑色素瘤中的探索性研究啟動(dòng)
        日期: 2017-12-26

               中國(guó)科技網(wǎng)訊(記者 付麗麗) 20日,記者從貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司獲悉,當(dāng)天該公司控股子公司美國(guó)Xcovery Holding Company LLC宣布:其自主研發(fā)的間變性淋巴瘤激酶(ALK)抑制劑Ensartinib的一項(xiàng)Ⅱ期臨床試驗(yàn)啟動(dòng),這是全球首個(gè)關(guān)于ALK抑制劑在黑色素瘤中的探索性研究。

               黑色素瘤是來源于黑色素細(xì)胞的一類惡性腫瘤,常見于皮膚,亦見于黏膜、眼脈絡(luò)膜等部位,是近年來發(fā)病率增長(zhǎng)最快的惡性腫瘤之一。 Ensartinib是一種新型的ALK酪氨酸激酶抑制劑,能夠特異地作用于具有ALK突變的黑色素瘤。

               據(jù)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、紀(jì)念斯隆-凱特琳癌癥中心的研究員Alexander Shoushtari介紹,本次研究是一項(xiàng)開放、單臂Ⅱ期臨床試驗(yàn),招募目前或以前接受過PD-1藥物治療或BRAF V600突變進(jìn)行BRAF治療的黑色素瘤患者,旨在評(píng)估Ensartinib的臨床獲益率(CBR)。分篩選和治療兩個(gè)階段,來自患者的檔案腫瘤組織將被選用于MSKCC所基于Nanostring的RNA測(cè)定而進(jìn)行的 ALK-ATI突變測(cè)試,顯示有ALK-ATI突變的腫瘤患者將進(jìn)入治療階段。

               “雖然在晚期惡性黑色素瘤治療方面取得了顯著進(jìn)展,但30—40%的患者對(duì)免疫治療無(wú)反應(yīng),或者會(huì)產(chǎn)生治療抗性。相信這是第一個(gè)使用RNA為基礎(chǔ)來鑒定腫瘤生長(zhǎng)機(jī)制的表觀調(diào)控的檢測(cè)方法,如果被認(rèn)為有希望進(jìn)一步研究,將會(huì)給患者帶來一個(gè)新的治療選擇。”Alexander Shoushtari說。

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