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本報訊 記者日前從貝達藥業股份有限公司獲悉,該公司控股子公司美國Xcovery Holding Company LLC宣布:啟動由該公司自主研發的間變性淋巴瘤激酶(ALK)抑制劑Ensartinib的一項Ⅱ期臨床試驗。
該項臨床研究是全球第一個關于ALK抑制劑在黑色素瘤中的探索性研究,試驗將首先基于小樣本量的病例研究,并根據研究的具體數據情況開展更大范圍的臨床研究。
“雖然在晚期惡性黑色素瘤治療方面取得了顯著的臨床進展,但是30%~40%的患者對免疫治療無反應,或者會產生治療抗性。我們相信,這是第一個使用RNA為基礎來鑒定腫瘤生長機制的表觀調控的檢測方法,并且如果被認為有希望進一步研究,這個試驗對于目前沒有多少選擇的患者來說將會是一個關鍵性的新治療選擇。”紀念斯隆—凱特琳癌癥中心研究員Alexander Shoushtari博士認為。
對此,貝達藥業董事長兼Xcovery公司董事長丁列明博士表示:公司很榮幸能夠與MSKCC的杰出科學家和研究人員合作。他們在全球首先發現了黑色素瘤患者中的ALK突變,公司希望通過這項研究,為這類患者提供更加精準、高效的治療。