貝達(dá)藥業(yè)董事長(zhǎng) 丁列明

“10年時(shí)間、10億美元”，新藥研發(fā)之難可見(jiàn)一斑。從國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的角度看，貝達(dá)藥業(yè)是一個(gè)符號(hào)。

上市供應(yīng)6年，年銷售額突破10億，貝達(dá)藥業(yè)自主研發(fā)的小分子靶向抗癌新藥埃克替尼（產(chǎn)品名“凱美納”）實(shí)現(xiàn)了進(jìn)口替代。而創(chuàng)始人丁列明，依舊是那個(gè)專注新藥研發(fā)的丁博士，“貝達(dá)仍在不斷尋找好藥。”他說(shuō)。

在上證報(bào)“價(jià)值發(fā)現(xiàn)”主題調(diào)研中，貝達(dá)藥業(yè)董事長(zhǎng)丁列明向記者展示了凱美納“以價(jià)換量”的最新戰(zhàn)績(jī)，并介紹了市場(chǎng)關(guān)注的“下一個(gè)凱美納”的研發(fā)進(jìn)展。

近期國(guó)家對(duì)抗癌藥降價(jià)保供的政策措施讓他備受鼓舞：“希望在醫(yī)保和醫(yī)院的配套政策支持下，抗癌藥真正能夠讓老百姓吃得起、用得上。”

凱美納還有很大的市場(chǎng)空間

十年磨一劍。從2002年到2011年，丁列明率領(lǐng)其團(tuán)隊(duì)研制出凱美納，打破了同類進(jìn)口藥易瑞沙、特羅凱在中國(guó)市場(chǎng)的壟斷地位。

凱美納上市6年，年銷售額快速攀升突破10億元，超越易瑞沙，成為中國(guó)肺癌靶向治療領(lǐng)域的“領(lǐng)跑者”。截至2017年底，凱美納累計(jì)銷售收入達(dá)到45.18億元，服用患者累計(jì)達(dá)15.5萬(wàn)名。

為了讓更多患者吃得起、用得上優(yōu)質(zhì)的國(guó)產(chǎn)抗癌藥，凱美納通過(guò)國(guó)家藥品談判降價(jià)54%（降價(jià)后為1399元/盒），2017年初正式納入新版國(guó)家醫(yī)保目錄，大幅降低了患者的綜合治療費(fèi)用。

同時(shí)，自凱美納上市起，貝達(dá)就針對(duì)使用6個(gè)月后仍然有效的患者，開展免費(fèi)贈(zèng)藥項(xiàng)目。

截至今年6月30日，發(fā)藥總數(shù)達(dá)到321萬(wàn)盒，獲得免費(fèi)用藥的患者達(dá)到56740人，贈(zèng)藥價(jià)值逾70億元；凱美納也成為執(zhí)行醫(yī)保談判價(jià)格后唯一繼續(xù)開展贈(zèng)藥項(xiàng)目的創(chuàng)新藥。“我們要幫助更多患者用上好藥。”丁列明說(shuō)。

貝達(dá)藥業(yè)“以價(jià)換量”效果初顯。2017年，凱美納全年銷量同比增長(zhǎng)超過(guò)42%；2018年上半年，凱美納銷售繼續(xù)放量，同比增長(zhǎng)28.54%，營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)16.7%。不過(guò)，凱美納產(chǎn)品增收并未同步增利。對(duì)此，丁列明坦率地告訴記者：“凱美納還沒(méi)有真正實(shí)現(xiàn) ‘量?jī)r(jià)掛鉤’。”

丁列明還道出了抗腫瘤創(chuàng)新藥普遍面臨的困局，即“如何打通創(chuàng)新藥市場(chǎng)準(zhǔn)入的‘最后一公里’”。

據(jù)了解，新版醫(yī)保目錄公布后，部分省市衛(wèi)生主管部門未及時(shí)對(duì)“藥占比”等績(jī)效考核指標(biāo)進(jìn)行調(diào)整，導(dǎo)致相當(dāng)部分醫(yī)院沒(méi)有引進(jìn)醫(yī)保中的創(chuàng)新藥，腫瘤患者只能在醫(yī)院自費(fèi)藥房購(gòu)藥，或在社會(huì)化藥店自費(fèi)購(gòu)藥，沒(méi)有真正享受到創(chuàng)新藥進(jìn)入國(guó)家基本醫(yī)保目錄的惠民政策。

貝達(dá)藥業(yè)等創(chuàng)新藥企業(yè)，不得不面對(duì)市場(chǎng)銜接困難帶來(lái)的挑戰(zhàn)。“公司正在積極拓寬醫(yī)院進(jìn)藥渠道，完成醫(yī)保目錄執(zhí)行的相關(guān)政策銜接，爭(zhēng)取更多的病人實(shí)現(xiàn)在門診、住院和藥店配藥能夠報(bào)銷的目標(biāo)。”在丁列明來(lái)看，凱美納銷量還有很大的提升空間。

儲(chǔ)備的新藥產(chǎn)品已形成梯隊(duì)

市場(chǎng)更多的目光，聚焦于 “誰(shuí)是下一個(gè)凱美納”。

丁列明向記者展示了一張?jiān)谘兴幤讽?xiàng)目進(jìn)度表，公司在研項(xiàng)目超過(guò)30項(xiàng)，其中進(jìn)入臨床研究的有8項(xiàng)，主要針對(duì)抗腫瘤領(lǐng)域。

至于“誰(shuí)能接棒凱美納”，丁列明笑著說(shuō)：“X-396計(jì)劃2018年年底向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交上市申請(qǐng)，CM082的Ⅲ期臨床研究也在加緊推進(jìn)當(dāng)中。”

據(jù)了解，X-396是新一代ALK抑制劑，用于治療有 ALK 突變的肺癌患者。目前該產(chǎn)品在中國(guó)、美國(guó)同步開展國(guó)際多中心的Ⅲ期臨床試驗(yàn)，有望今年底完成全球患者入組，同時(shí)今年年底將在國(guó)內(nèi)完成二線治療臨床研究，提交新藥上市申請(qǐng)。

CM082項(xiàng)目是一款針對(duì)血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體（VEGFR）和血小板衍化生長(zhǎng)因子受體（PDGFR）靶點(diǎn)的口服抑制劑，其在抗腫瘤方面具有廣譜性，可用于腎癌、胃癌等多種腫瘤及眼科領(lǐng)域的治療。目前該產(chǎn)品也在開展針對(duì)腎癌的Ⅲ期臨床，將在今年底完成患者入組。

由此可見(jiàn)，貝達(dá)藥業(yè)儲(chǔ)備的新藥產(chǎn)品已形成梯隊(duì)，各臨床研究項(xiàng)目均在有序推進(jìn)，Ensartinib全球多中心III期、MIL60項(xiàng)目III期、Vorolanib（CM082）腎癌適應(yīng)癥III期臨床研究入組順利，其他項(xiàng)目的臨床研究也在按計(jì)劃推進(jìn)。

其中，Ensartinib項(xiàng)目同步在國(guó)內(nèi)外開展全球多中心III期臨床試驗(yàn)，這也是貝達(dá)藥業(yè)第一次開展國(guó)際多中心的Ⅲ期臨床試驗(yàn)。記者注意到，在細(xì)述一個(gè)個(gè)極為專業(yè)的研發(fā)項(xiàng)目時(shí)，丁列明的神情中流露出欣喜和自豪。

孵化新藥的同時(shí)，丁列明正打造一個(gè)更大的創(chuàng)新藥孵化平臺(tái)——貝達(dá)夢(mèng)工場(chǎng)。這將是繼“市場(chǎng)銷售、自主研發(fā)、戰(zhàn)略合作”三駕馬車之后，牽動(dòng)貝達(dá)藥業(yè)發(fā)展的第四駕馬車。

據(jù)介紹，貝達(dá)夢(mèng)工場(chǎng)是以貝達(dá)藥業(yè)為基干的一個(gè)便利化、全要素、立體化、開放式的具有國(guó)際先進(jìn)水準(zhǔn)的生物醫(yī)藥專業(yè)眾創(chuàng)空間，0期項(xiàng)目已引進(jìn)兩家創(chuàng)新型企業(yè)，涉及干細(xì)胞研究、基因檢測(cè)等，1期項(xiàng)目已經(jīng)完成工程建設(shè)， 計(jì)劃今年下半年啟用。

丁列明希望，未來(lái)能夠?qū)⒇愡_(dá)夢(mèng)工場(chǎng)的平臺(tái)優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品線優(yōu)勢(shì)，為中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)賦能。

要成為總部在中國(guó)的跨國(guó)藥企

就在上證報(bào)到該公司調(diào)研期間，國(guó)務(wù)院發(fā)出指示，要求有關(guān)部門加快落實(shí)抗癌藥降價(jià)保供等相關(guān)措施。“抗癌患者 ‘救命藥’買不起、拖不起、買不到等難題終于能夠解決了。”這讓丁列明備受鼓舞，“創(chuàng)新藥市場(chǎng)準(zhǔn)入的‘最后一公里’馬上要貫通了。”

丁列明說(shuō)，貝達(dá)藥業(yè)的戰(zhàn)略目標(biāo)是“成為總部在中國(guó)的跨國(guó)制藥企業(yè)”。“貝達(dá)將以創(chuàng)新為核心，以市場(chǎng)為導(dǎo)向，以滿足病人的需求為目標(biāo)，不斷開發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品，形成從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化到市場(chǎng)銷售的完整體系。”

在其看來(lái)，目前中國(guó)藥品在國(guó)際市場(chǎng)份額較小，接下來(lái)，貝達(dá)的產(chǎn)品將走向國(guó)際市場(chǎng)。“不僅要在中國(guó)市場(chǎng)與國(guó)際產(chǎn)品PK，還要去國(guó)際市場(chǎng)與跨國(guó)藥企產(chǎn)品PK。”丁列明認(rèn)為，這才是中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來(lái)發(fā)展的方向。

千里之行，始于足下。丁列明表示，目前中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)必須做好兩件事。“一是自主創(chuàng)新，發(fā)揮我們的成本優(yōu)勢(shì)，通過(guò)潛心研發(fā)，為中國(guó)的老百姓做出吃得起的好藥；二是做好仿制藥一致性評(píng)價(jià)，我們的仿制藥必須要仿到位，質(zhì)量和療效與原研藥一致，才有可能替代進(jìn)口藥。”

貝達(dá)藥業(yè)始終堅(jiān)守在自主創(chuàng)新的一線。近兩年，隨著多個(gè)新藥項(xiàng)目立項(xiàng)推進(jìn)、進(jìn)入臨床試驗(yàn)，公司研發(fā)投入逐年增加。2017年，公司研發(fā)投入達(dá)3.8億元，占營(yíng)業(yè)收入比重超過(guò)37%。

人才培育，是貝達(dá)保持創(chuàng)新力的重要支點(diǎn)。當(dāng)天接受本報(bào)采訪時(shí)，丁列明身穿一件白色T恤衫，左臂印有貝達(dá)藥業(yè)的標(biāo)志，左胸前則是一個(gè)手形的飛鷹圖案，寫著“雛鷹計(jì)劃”。他剛剛參加了“貝達(dá)雛鷹見(jiàn)面會(huì)”，與數(shù)十名今年加入貝達(dá)的優(yōu)秀畢業(yè)生交流溝通。

據(jù)悉，這是貝達(dá)針對(duì)新員工開展的人才培養(yǎng)計(jì)劃，助力其專業(yè)技能的培養(yǎng)和成長(zhǎng)。雛鷹展翅，寓意著貝達(dá)藥業(yè)會(huì)飛得更高、更遠(yuǎn)。

延伸閱讀

走近丁博士

記者 劉冬賦 祁豆豆

丁列明很忙。

在接受上證報(bào)記者采訪前，55歲的丁列明剛與數(shù)十名今年加入貝達(dá)的優(yōu)秀畢業(yè)生進(jìn)行了溝通交流；采訪結(jié)束后，又匆匆趕去參加下一個(gè)會(huì)議。

盡管行程忙碌，但與丁列明的交談中，能時(shí)時(shí)刻刻感受到他的活力、魅力和親和力。

每一名創(chuàng)業(yè)的科學(xué)家背后，往往都有一段鮮為人知的艱辛創(chuàng)業(yè)史。丁列明2002年在杭州落地啟動(dòng)創(chuàng)業(yè)時(shí)不曾想到，這條路走得如此艱難。當(dāng)時(shí)貝達(dá)倍感壓力，因?yàn)橥饨绯０研滤幯邪l(fā)當(dāng)笑話講，認(rèn)為他們不是瘋子就是傻子。

貝達(dá)也經(jīng)歷過(guò)生死時(shí)刻。

研發(fā)過(guò)程中，貝達(dá)面臨過(guò)各種困難，資金、技術(shù)、設(shè)備、工藝、人才等等，任何一種困難都可能使項(xiàng)目夭折。比如2008年金融危機(jī)時(shí)，貝達(dá)的資金鏈幾乎斷裂，無(wú)力啟動(dòng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)。公司所在地余杭區(qū)政府雪中送炭，出資1500萬(wàn)元幫貝達(dá)渡過(guò)難關(guān)。

“在研發(fā)中的困難時(shí)期，我?guī)缀醢輹?huì)了所有知名投資機(jī)構(gòu)，都被婉拒了，最終還是當(dāng)?shù)卣┲兴吞繋土宋覀儭！睉浖巴拢×忻鳚M是感恩，“貝達(dá)的成功，離不開浙江優(yōu)良的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的環(huán)境。”

貝達(dá)藥業(yè)成功了。2015年，貝達(dá)藥業(yè)“小分子靶向抗癌藥鹽酸埃克替尼開發(fā)研究、產(chǎn)業(yè)化和推廣應(yīng)用”項(xiàng)目榮獲2015年度國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)，是浙江省企業(yè)界榮獲的第一個(gè)國(guó)家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)，也是中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)首家獲此殊榮的企業(yè)。

光環(huán)隨之而來(lái)。在貝達(dá)所在的余杭開發(fā)區(qū)，以貝達(dá)為核心的生物醫(yī)藥是該開發(fā)區(qū)的重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)之一，丁列明則被聘為開發(fā)區(qū)招商聯(lián)盟顧問(wèn)。

在杭州、浙江乃至全國(guó)醫(yī)藥界，丁列明成為一個(gè)標(biāo)桿性的人物，連續(xù)兩屆成為全國(guó)人大代表。

但身邊的人告訴記者，丁列明最喜歡的稱謂還是“丁博士”。在與上證報(bào)記者交談中，丁列明說(shuō)起每個(gè)新藥研發(fā)項(xiàng)目時(shí)如數(shù)家珍，對(duì)全球最新的醫(yī)藥研發(fā)動(dòng)態(tài)也頗為稔熟，眼神里迸發(fā)出興奮的光芒。

借助資本之力，貝達(dá)這幾年一直在補(bǔ)短板。丁列明坦言，貝達(dá)藥業(yè)原先的研發(fā)儲(chǔ)備不夠，因此上市后借力資本市場(chǎng)進(jìn)行了多次并購(gòu)，僅2017年就斥資約10億元收購(gòu)了7個(gè)新藥研發(fā)項(xiàng)目。“我常跟我的團(tuán)隊(duì)說(shuō)，遇到好的研發(fā)項(xiàng)目，不要因?yàn)殄X而把它們擋在門外。”他說(shuō)。

有感于中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)的艱難，丁列明呼吁加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥創(chuàng)新的支持力度。今年全國(guó)兩會(huì)期間，丁列明建議國(guó)家加強(qiáng)醫(yī)藥創(chuàng)新配套體系的建設(shè)，為我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供全方位的支持；其中，主要是鼓勵(lì)醫(yī)藥創(chuàng)新專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)發(fā)展。

丁列明認(rèn)為，新藥研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化和臨床應(yīng)用等階段均需要相應(yīng)的服務(wù)機(jī)構(gòu)的支持，如CRO公司、會(huì)計(jì)師事務(wù)所、律師事務(wù)所、咨詢公司等等，而當(dāng)前我國(guó)科技創(chuàng)新服務(wù)機(jī)構(gòu)水平參差不齊，缺少醫(yī)藥類專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)，無(wú)法滿足醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)的要求。另外，他認(rèn)為資本市場(chǎng)也應(yīng)當(dāng)積極扶持這類創(chuàng)新藥項(xiàng)目的產(chǎn)業(yè)化。

“貝達(dá)夢(mèng)工場(chǎng)”更是丁列明心里的一個(gè)夢(mèng)。這個(gè)由企業(yè)主導(dǎo)、政府助力的生物醫(yī)藥專業(yè)眾創(chuàng)空間，已引進(jìn)兩家創(chuàng)新型企業(yè)，涉及干細(xì)胞研究、基因檢測(cè)等，貝達(dá)對(duì)兩家企業(yè)投資并實(shí)現(xiàn)了控股。

“夢(mèng)工場(chǎng)既可以幫助科學(xué)家實(shí)現(xiàn)創(chuàng)業(yè)夢(mèng)想，又可以為貝達(dá)提供更豐富的產(chǎn)品線，是一個(gè)可以多贏的平臺(tái)。”

在采訪中，丁列明多次強(qiáng)調(diào)了人才和團(tuán)隊(duì)的重要性，貝達(dá)上市之后，新添了多位行業(yè)領(lǐng)軍人物，當(dāng)然也有高管離職。對(duì)此，丁列明表示：“流動(dòng)產(chǎn)生價(jià)值，人才的流動(dòng)是正常的，企業(yè)家必須平心靜氣地面對(duì)，企業(yè)要做的是建立一套機(jī)制體制讓人才、團(tuán)隊(duì)良性發(fā)展。”

貝達(dá)藥業(yè)的展覽廳墻壁上，至今懸掛著2005年公司16人創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)在西湖邊的合影，那些青澀的臉孔定格在那個(gè)奮斗的年代，成為貝達(dá)人的記憶。

創(chuàng)新發(fā)展無(wú)止境。如今，兵強(qiáng)馬壯的貝達(dá)藥業(yè)，將戰(zhàn)略目標(biāo)設(shè)定為“成為總部在中國(guó)的跨國(guó)制藥企業(yè)”。對(duì)丁列明來(lái)說(shuō)，一切才剛剛開始。