貝達(dá)藥業(yè)董事長(zhǎng) 丁列明
“10年時(shí)間、10億美元”,新藥研發(fā)之難可見(jiàn)一斑。從國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的角度看,貝達(dá)藥業(yè)是一個(gè)符號(hào)。
上市供應(yīng)6年,年銷售額突破10億,貝達(dá)藥業(yè)自主研發(fā)的小分子靶向抗癌新藥埃克替尼(產(chǎn)品名“凱美納”)實(shí)現(xiàn)了進(jìn)口替代。而創(chuàng)始人丁列明,依舊是那個(gè)專注新藥研發(fā)的丁博士,“貝達(dá)仍在不斷尋找好藥。”他說(shuō)。
在上證報(bào)“價(jià)值發(fā)現(xiàn)”主題調(diào)研中,貝達(dá)藥業(yè)董事長(zhǎng)丁列明向記者展示了凱美納“以價(jià)換量”的最新戰(zhàn)績(jī),并介紹了市場(chǎng)關(guān)注的“下一個(gè)凱美納”的研發(fā)進(jìn)展。
近期國(guó)家對(duì)抗癌藥降價(jià)保供的政策措施讓他備受鼓舞:“希望在醫(yī)保和醫(yī)院的配套政策支持下,抗癌藥真正能夠讓老百姓吃得起、用得上。”
凱美納還有很大的市場(chǎng)空間
十年磨一劍。從2002年到2011年,丁列明率領(lǐng)其團(tuán)隊(duì)研制出凱美納,打破了同類進(jìn)口藥易瑞沙、特羅凱在中國(guó)市場(chǎng)的壟斷地位。
凱美納上市6年,年銷售額快速攀升突破10億元,超越易瑞沙,成為中國(guó)肺癌靶向治療領(lǐng)域的“領(lǐng)跑者”。截至2017年底,凱美納累計(jì)銷售收入達(dá)到45.18億元,服用患者累計(jì)達(dá)15.5萬(wàn)名。
為了讓更多患者吃得起、用得上優(yōu)質(zhì)的國(guó)產(chǎn)抗癌藥,凱美納通過(guò)國(guó)家藥品談判降價(jià)54%(降價(jià)后為1399元/盒),2017年初正式納入新版國(guó)家醫(yī)保目錄,大幅降低了患者的綜合治療費(fèi)用。
同時(shí),自凱美納上市起,貝達(dá)就針對(duì)使用6個(gè)月后仍然有效的患者,開展免費(fèi)贈(zèng)藥項(xiàng)目。
截至今年6月30日,發(fā)藥總數(shù)達(dá)到321萬(wàn)盒,獲得免費(fèi)用藥的患者達(dá)到56740人,贈(zèng)藥價(jià)值逾70億元;凱美納也成為執(zhí)行醫(yī)保談判價(jià)格后唯一繼續(xù)開展贈(zèng)藥項(xiàng)目的創(chuàng)新藥。“我們要幫助更多患者用上好藥。”丁列明說(shuō)。
貝達(dá)藥業(yè)“以價(jià)換量”效果初顯。2017年,凱美納全年銷量同比增長(zhǎng)超過(guò)42%;2018年上半年,凱美納銷售繼續(xù)放量,同比增長(zhǎng)28.54%,營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)16.7%。不過(guò),凱美納產(chǎn)品增收并未同步增利。對(duì)此,丁列明坦率地告訴記者:“凱美納還沒(méi)有真正實(shí)現(xiàn) ‘量?jī)r(jià)掛鉤’。”
丁列明還道出了抗腫瘤創(chuàng)新藥普遍面臨的困局,即“如何打通創(chuàng)新藥市場(chǎng)準(zhǔn)入的‘最后一公里’”。
據(jù)了解,新版醫(yī)保目錄公布后,部分省市衛(wèi)生主管部門未及時(shí)對(duì)“藥占比”等績(jī)效考核指標(biāo)進(jìn)行調(diào)整,導(dǎo)致相當(dāng)部分醫(yī)院沒(méi)有引進(jìn)醫(yī)保中的創(chuàng)新藥,腫瘤患者只能在醫(yī)院自費(fèi)藥房購(gòu)藥,或在社會(huì)化藥店自費(fèi)購(gòu)藥,沒(méi)有真正享受到創(chuàng)新藥進(jìn)入國(guó)家基本醫(yī)保目錄的惠民政策。
貝達(dá)藥業(yè)等創(chuàng)新藥企業(yè),不得不面對(duì)市場(chǎng)銜接困難帶來(lái)的挑戰(zhàn)。“公司正在積極拓寬醫(yī)院進(jìn)藥渠道,完成醫(yī)保目錄執(zhí)行的相關(guān)政策銜接,爭(zhēng)取更多的病人實(shí)現(xiàn)在門診、住院和藥店配藥能夠報(bào)銷的目標(biāo)。”在丁列明來(lái)看,凱美納銷量還有很大的提升空間。
儲(chǔ)備的新藥產(chǎn)品已形成梯隊(duì)
市場(chǎng)更多的目光,聚焦于 “誰(shuí)是下一個(gè)凱美納”。
丁列明向記者展示了一張?jiān)谘兴幤讽?xiàng)目進(jìn)度表,公司在研項(xiàng)目超過(guò)30項(xiàng),其中進(jìn)入臨床研究的有8項(xiàng),主要針對(duì)抗腫瘤領(lǐng)域。
至于“誰(shuí)能接棒凱美納”,丁列明笑著說(shuō):“X-396計(jì)劃2018年年底向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交上市申請(qǐng),CM082的Ⅲ期臨床研究也在加緊推進(jìn)當(dāng)中。”
據(jù)了解,X-396是新一代ALK抑制劑,用于治療有 ALK 突變的肺癌患者。目前該產(chǎn)品在中國(guó)、美國(guó)同步開展國(guó)際多中心的Ⅲ期臨床試驗(yàn),有望今年底完成全球患者入組,同時(shí)今年年底將在國(guó)內(nèi)完成二線治療臨床研究,提交新藥上市申請(qǐng)。
CM082項(xiàng)目是一款針對(duì)血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體(VEGFR)和血小板衍化生長(zhǎng)因子受體(PDGFR)靶點(diǎn)的口服抑制劑,其在抗腫瘤方面具有廣譜性,可用于腎癌、胃癌等多種腫瘤及眼科領(lǐng)域的治療。目前該產(chǎn)品也在開展針對(duì)腎癌的Ⅲ期臨床,將在今年底完成患者入組。
由此可見(jiàn),貝達(dá)藥業(yè)儲(chǔ)備的新藥產(chǎn)品已形成梯隊(duì),各臨床研究項(xiàng)目均在有序推進(jìn),Ensartinib全球多中心III期、MIL60項(xiàng)目III期、Vorolanib(CM082)腎癌適應(yīng)癥III期臨床研究入組順利,其他項(xiàng)目的臨床研究也在按計(jì)劃推進(jìn)。
其中,Ensartinib項(xiàng)目同步在國(guó)內(nèi)外開展全球多中心III期臨床試驗(yàn),這也是貝達(dá)藥業(yè)第一次開展國(guó)際多中心的Ⅲ期臨床試驗(yàn)。記者注意到,在細(xì)述一個(gè)個(gè)極為專業(yè)的研發(fā)項(xiàng)目時(shí),丁列明的神情中流露出欣喜和自豪。
孵化新藥的同時(shí),丁列明正打造一個(gè)更大的創(chuàng)新藥孵化平臺(tái)——貝達(dá)夢(mèng)工場(chǎng)。這將是繼“市場(chǎng)銷售、自主研發(fā)、戰(zhàn)略合作”三駕馬車之后,牽動(dòng)貝達(dá)藥業(yè)發(fā)展的第四駕馬車。
據(jù)介紹,貝達(dá)夢(mèng)工場(chǎng)是以貝達(dá)藥業(yè)為基干的一個(gè)便利化、全要素、立體化、開放式的具有國(guó)際先進(jìn)水準(zhǔn)的生物醫(yī)藥專業(yè)眾創(chuàng)空間,0期項(xiàng)目已引進(jìn)兩家創(chuàng)新型企業(yè),涉及干細(xì)胞研究、基因檢測(cè)等,1期項(xiàng)目已經(jīng)完成工程建設(shè), 計(jì)劃今年下半年啟用。
丁列明希望,未來(lái)能夠?qū)⒇愡_(dá)夢(mèng)工場(chǎng)的平臺(tái)優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品線優(yōu)勢(shì),為中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)賦能。
要成為總部在中國(guó)的跨國(guó)藥企
就在上證報(bào)到該公司調(diào)研期間,國(guó)務(wù)院發(fā)出指示,要求有關(guān)部門加快落實(shí)抗癌藥降價(jià)保供等相關(guān)措施。“抗癌患者 ‘救命藥’買不起、拖不起、買不到等難題終于能夠解決了。”這讓丁列明備受鼓舞,“創(chuàng)新藥市場(chǎng)準(zhǔn)入的‘最后一公里’馬上要貫通了。”
丁列明說(shuō),貝達(dá)藥業(yè)的戰(zhàn)略目標(biāo)是“成為總部在中國(guó)的跨國(guó)制藥企業(yè)”。“貝達(dá)將以創(chuàng)新為核心,以市場(chǎng)為導(dǎo)向,以滿足病人的需求為目標(biāo),不斷開發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品,形成從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化到市場(chǎng)銷售的完整體系。”
在其看來(lái),目前中國(guó)藥品在國(guó)際市場(chǎng)份額較小,接下來(lái),貝達(dá)的產(chǎn)品將走向國(guó)際市場(chǎng)。“不僅要在中國(guó)市場(chǎng)與國(guó)際產(chǎn)品PK,還要去國(guó)際市場(chǎng)與跨國(guó)藥企產(chǎn)品PK。”丁列明認(rèn)為,這才是中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來(lái)發(fā)展的方向。
千里之行,始于足下。丁列明表示,目前中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)必須做好兩件事。“一是自主創(chuàng)新,發(fā)揮我們的成本優(yōu)勢(shì),通過(guò)潛心研發(fā),為中國(guó)的老百姓做出吃得起的好藥;二是做好仿制藥一致性評(píng)價(jià),我們的仿制藥必須要仿到位,質(zhì)量和療效與原研藥一致,才有可能替代進(jìn)口藥。”
貝達(dá)藥業(yè)始終堅(jiān)守在自主創(chuàng)新的一線。近兩年,隨著多個(gè)新藥項(xiàng)目立項(xiàng)推進(jìn)、進(jìn)入臨床試驗(yàn),公司研發(fā)投入逐年增加。2017年,公司研發(fā)投入達(dá)3.8億元,占營(yíng)業(yè)收入比重超過(guò)37%。
人才培育,是貝達(dá)保持創(chuàng)新力的重要支點(diǎn)。當(dāng)天接受本報(bào)采訪時(shí),丁列明身穿一件白色T恤衫,左臂印有貝達(dá)藥業(yè)的標(biāo)志,左胸前則是一個(gè)手形的飛鷹圖案,寫著“雛鷹計(jì)劃”。他剛剛參加了“貝達(dá)雛鷹見(jiàn)面會(huì)”,與數(shù)十名今年加入貝達(dá)的優(yōu)秀畢業(yè)生交流溝通。
據(jù)悉,這是貝達(dá)針對(duì)新員工開展的人才培養(yǎng)計(jì)劃,助力其專業(yè)技能的培養(yǎng)和成長(zhǎng)。雛鷹展翅,寓意著貝達(dá)藥業(yè)會(huì)飛得更高、更遠(yuǎn)。
延伸閱讀
走近丁博士
記者 劉冬賦 祁豆豆
丁列明很忙。
在接受上證報(bào)記者采訪前,55歲的丁列明剛與數(shù)十名今年加入貝達(dá)的優(yōu)秀畢業(yè)生進(jìn)行了溝通交流;采訪結(jié)束后,又匆匆趕去參加下一個(gè)會(huì)議。
盡管行程忙碌,但與丁列明的交談中,能時(shí)時(shí)刻刻感受到他的活力、魅力和親和力。
每一名創(chuàng)業(yè)的科學(xué)家背后,往往都有一段鮮為人知的艱辛創(chuàng)業(yè)史。丁列明2002年在杭州落地啟動(dòng)創(chuàng)業(yè)時(shí)不曾想到,這條路走得如此艱難。當(dāng)時(shí)貝達(dá)倍感壓力,因?yàn)橥饨绯0研滤幯邪l(fā)當(dāng)笑話講,認(rèn)為他們不是瘋子就是傻子。
貝達(dá)也經(jīng)歷過(guò)生死時(shí)刻。
研發(fā)過(guò)程中,貝達(dá)面臨過(guò)各種困難,資金、技術(shù)、設(shè)備、工藝、人才等等,任何一種困難都可能使項(xiàng)目夭折。比如2008年金融危機(jī)時(shí),貝達(dá)的資金鏈幾乎斷裂,無(wú)力啟動(dòng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)。公司所在地余杭區(qū)政府雪中送炭,出資1500萬(wàn)元幫貝達(dá)渡過(guò)難關(guān)。
“在研發(fā)中的困難時(shí)期,我?guī)缀醢輹?huì)了所有知名投資機(jī)構(gòu),都被婉拒了,最終還是當(dāng)?shù)卣┲兴吞繋土宋覀儭!睉浖巴拢×忻鳚M是感恩,“貝達(dá)的成功,離不開浙江優(yōu)良的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的環(huán)境。”
貝達(dá)藥業(yè)成功了。2015年,貝達(dá)藥業(yè)“小分子靶向抗癌藥鹽酸埃克替尼開發(fā)研究、產(chǎn)業(yè)化和推廣應(yīng)用”項(xiàng)目榮獲2015年度國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng),是浙江省企業(yè)界榮獲的第一個(gè)國(guó)家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng),也是中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)首家獲此殊榮的企業(yè)。
光環(huán)隨之而來(lái)。在貝達(dá)所在的余杭開發(fā)區(qū),以貝達(dá)為核心的生物醫(yī)藥是該開發(fā)區(qū)的重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)之一,丁列明則被聘為開發(fā)區(qū)招商聯(lián)盟顧問(wèn)。
在杭州、浙江乃至全國(guó)醫(yī)藥界,丁列明成為一個(gè)標(biāo)桿性的人物,連續(xù)兩屆成為全國(guó)人大代表。
但身邊的人告訴記者,丁列明最喜歡的稱謂還是“丁博士”。在與上證報(bào)記者交談中,丁列明說(shuō)起每個(gè)新藥研發(fā)項(xiàng)目時(shí)如數(shù)家珍,對(duì)全球最新的醫(yī)藥研發(fā)動(dòng)態(tài)也頗為稔熟,眼神里迸發(fā)出興奮的光芒。
借助資本之力,貝達(dá)這幾年一直在補(bǔ)短板。丁列明坦言,貝達(dá)藥業(yè)原先的研發(fā)儲(chǔ)備不夠,因此上市后借力資本市場(chǎng)進(jìn)行了多次并購(gòu),僅2017年就斥資約10億元收購(gòu)了7個(gè)新藥研發(fā)項(xiàng)目。“我常跟我的團(tuán)隊(duì)說(shuō),遇到好的研發(fā)項(xiàng)目,不要因?yàn)殄X而把它們擋在門外。”他說(shuō)。
有感于中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)的艱難,丁列明呼吁加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥創(chuàng)新的支持力度。今年全國(guó)兩會(huì)期間,丁列明建議國(guó)家加強(qiáng)醫(yī)藥創(chuàng)新配套體系的建設(shè),為我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供全方位的支持;其中,主要是鼓勵(lì)醫(yī)藥創(chuàng)新專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)發(fā)展。
丁列明認(rèn)為,新藥研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化和臨床應(yīng)用等階段均需要相應(yīng)的服務(wù)機(jī)構(gòu)的支持,如CRO公司、會(huì)計(jì)師事務(wù)所、律師事務(wù)所、咨詢公司等等,而當(dāng)前我國(guó)科技創(chuàng)新服務(wù)機(jī)構(gòu)水平參差不齊,缺少醫(yī)藥類專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu),無(wú)法滿足醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)的要求。另外,他認(rèn)為資本市場(chǎng)也應(yīng)當(dāng)積極扶持這類創(chuàng)新藥項(xiàng)目的產(chǎn)業(yè)化。
“貝達(dá)夢(mèng)工場(chǎng)”更是丁列明心里的一個(gè)夢(mèng)。這個(gè)由企業(yè)主導(dǎo)、政府助力的生物醫(yī)藥專業(yè)眾創(chuàng)空間,已引進(jìn)兩家創(chuàng)新型企業(yè),涉及干細(xì)胞研究、基因檢測(cè)等,貝達(dá)對(duì)兩家企業(yè)投資并實(shí)現(xiàn)了控股。
“夢(mèng)工場(chǎng)既可以幫助科學(xué)家實(shí)現(xiàn)創(chuàng)業(yè)夢(mèng)想,又可以為貝達(dá)提供更豐富的產(chǎn)品線,是一個(gè)可以多贏的平臺(tái)。”
在采訪中,丁列明多次強(qiáng)調(diào)了人才和團(tuán)隊(duì)的重要性,貝達(dá)上市之后,新添了多位行業(yè)領(lǐng)軍人物,當(dāng)然也有高管離職。對(duì)此,丁列明表示:“流動(dòng)產(chǎn)生價(jià)值,人才的流動(dòng)是正常的,企業(yè)家必須平心靜氣地面對(duì),企業(yè)要做的是建立一套機(jī)制體制讓人才、團(tuán)隊(duì)良性發(fā)展。”
貝達(dá)藥業(yè)的展覽廳墻壁上,至今懸掛著2005年公司16人創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)在西湖邊的合影,那些青澀的臉孔定格在那個(gè)奮斗的年代,成為貝達(dá)人的記憶。
創(chuàng)新發(fā)展無(wú)止境。如今,兵強(qiáng)馬壯的貝達(dá)藥業(yè),將戰(zhàn)略目標(biāo)設(shè)定為“成為總部在中國(guó)的跨國(guó)制藥企業(yè)”。對(duì)丁列明來(lái)說(shuō),一切才剛剛開始。