<span id="b3inl"></span>
  • <i id="b3inl"><meter id="b3inl"></meter></i><rt id="b3inl"><optgroup id="b3inl"><strike id="b3inl"></strike></optgroup></rt>
    <span id="b3inl"><optgroup id="b3inl"></optgroup></span>
    <span id="b3inl"><optgroup id="b3inl"></optgroup></span>

    <span id="b3inl"><optgroup id="b3inl"></optgroup></span>
        您好!歡迎訪問貝達藥業官方網站。
        服務熱線:0571-86130357     加入收藏 | 在線反饋English
        新聞中心 / News Center
        《中國食品藥品網》:中國創新藥恩沙替尼研究成果“登陸”《柳葉刀·呼吸醫學》
        日期: 2019-11-04

        中國食品藥品網訊(記者落楠) 11月2日,在鹽酸埃克替尼片成果發布八周年之際,貝達藥業在北京召開新聞發布會,發布其自主研發的創新藥恩沙替尼的Ⅱ期臨床研究結果。該成果由中國醫生團隊牽頭完成,近日獲得國際著名醫學期刊《柳葉刀·呼吸醫學》在線全文發表,彰顯了中國新藥研發能力的提升。

        6370864489792187507937347.png

        新聞發布會現場

        作為ALK(間變性淋巴瘤激酶)抑制劑中的首個中國原創新藥,恩沙替尼于今年2月被國家藥監局藥審中心納入優先審評程序。對于該藥能成功上市,貝達藥業董事長丁列明表達了充分的信心——記者從會上獲悉,目前恩沙替尼Ⅲ期臨床試驗的受試者已經入組,貝達藥業已初步制定了多套藥物定價方案。

        在非小細胞肺癌(NSCLC)的驅動基因中,ALK基因被稱為“鉆石突變”,其發生率較低,多發于年輕人,但一旦發生,使用有針對性的靶向抑制劑便可能有效控制疾病。目前市面上有多款ALK抑制劑,如一代抑制劑克唑替尼,二代抑制劑阿來替尼、色瑞替尼等,三代抑制劑勞拉替尼。合理、貫序地使用不同的抑制劑,有助于克服耐藥,延長患者生存期。

        恩沙替尼是貝達藥業和其控股子公司XcoveryHoldings,Inc.共同開發的全新的、擁有完全自主知識產權的小分子化合物,屬于二代抑制劑。貝達藥業對恩沙替尼開展了多項研究,《柳葉刀·呼吸醫學》此次發表的,是一項在中國開展的單臂多中心Ⅱ期注冊臨床研究。

        該研究由中山大學附屬腫瘤醫院張力教授牽頭、全國27家研究中心參與,旨在評估恩沙替尼治療克唑替尼治療失敗后的ALK突變陽性NSCLC患者的療效、安全性及生物標志物。《柳葉刀·呼吸醫學》同時在線發表了美國科羅拉多大學教授RossCamidge的述評,他對此研究成果給予高度評價,甚至表示,“從研究人群的耐藥性、給藥的便利性、藥物的相互作用和價格優勢考慮,恩沙替尼甚至可以成為潛在的一線治療方案”。

        “通俗地講,在(肺癌)醫療領域,恩沙替尼相當于中國的‘殲20’。”張力教授介紹,一代ALK抑制劑在10個月左右會產生耐藥,其中1/3的耐藥是因患者顱內病灶的控制效果不佳,因此二代抑制劑一方面要克服自身的耐藥,另一方面要提升對顱內病灶的控制率,恩沙替尼表現不俗。

        目前恩沙替尼是貝達藥業在研產品管線中進展最快的產品之一,正處于優先審評通道中,有望成為貝達藥業繼鹽酸埃克替尼片之后的第二個成功商業化的創新藥。

        該藥的治療效果和市場潛力被貝達藥業看好。“從銷售團隊帶來的信息,我們認為這個藥能做到埃克替尼第二。”丁列明說。

        埃克替尼2011年獲批上市以來,銷售額不斷進階。貝達藥業2019年第三季度報告顯示,今年1~9月,埃克替尼銷量同比增長33.15%,企業營業收入逾12.43億元人民幣,同比增長34.05%,

        丁列明還透露,恩沙替尼在定價和進入醫保等方面,可能會沿用埃克替尼的模式。據悉,埃克替尼上市時的定價為同類進口藥物的60%,后通過價格談判進入國家醫保。


        《中國醫藥報》社版權所有,未經許可不得轉載使用。


        上一條: 《經濟參考網》:中國第一個自主創新藥物ALK抑制劑恩沙替尼即將上市
        下一條: 《中國經濟周刊》:代表委員訪談錄| 全國人大代表、貝達藥業董事長丁列明:自主創新藥的審批改革高效、有效
        主站蜘蛛池模板: 国偷自产一区二区免费视频| 青草久久精品亚洲综合专区| 四虎影视久久久免费观看| 久久久久久久91精品免费观看| 亚洲AV无码第一区二区三区 | 特黄特色的大片观看免费视频| 成人免费毛片内射美女-百度| 亚洲色偷偷av男人的天堂| 国产成人精品一区二区三区免费| 青青草原亚洲视频| 国产黄在线播放免费观看| 亚洲成人国产精品| 免费的黄网站男人的天堂| 永久久久免费浮力影院| 亚洲成AV人片高潮喷水| 日韩成人免费视频播放| 亚洲av成人中文无码专区| 国产成人免费a在线视频app| 成a人片亚洲日本久久| 国产人成免费视频| 日韩一区二区三区免费播放| 无码欧精品亚洲日韩一区夜夜嗨| 美女羞羞免费视频网站| mm1313亚洲精品国产| 一区二区免费电影| 亚洲AV无一区二区三区久久| 一区二区三区观看免费中文视频在线播放 | 亚洲第一成年网站视频| 日本媚薬痉挛在线观看免费| 亚洲AV色欲色欲WWW| 亚洲AV日韩精品一区二区三区| 无码人妻一区二区三区免费视频 | 久久午夜羞羞影院免费观看| 亚洲国产精品线观看不卡| 四虎成人免费网站在线| 美女尿口扒开图片免费| 亚洲啪啪综合AV一区| av免费不卡国产观看| 精品国产日韩亚洲一区91| 国产国拍精品亚洲AV片| 8x8×在线永久免费视频|