記者 敖煜華

       “我們將堅決按照周江勇書記的要求，做到統(tǒng)籌兼顧、化危為機，立足新藥創(chuàng)制，建設(shè)貝達夢工場，為打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)，為杭州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展和創(chuàng)新活力之城、世界名城建設(shè)，做出我們更大的貢獻！”日前召開的杭州市“戰(zhàn)疫情促發(fā)展”工作推進會上，貝達藥業(yè)董事長兼CEO丁列明鄭重表態(tài)。

       得益于在小分子靶向藥研發(fā)領(lǐng)域的創(chuàng)新成就，貝達藥業(yè)已經(jīng)成為我國創(chuàng)新藥研發(fā)的一面旗幟，疫情防控期間，貝達藥業(yè)不僅繼續(xù)加大研發(fā)投入力度，更是積極承擔社會責任，以實際行動回饋社會。

       依托貝達科研力量

       第一時間啟動新型冠狀病毒通用DC疫苗研發(fā)

       “生命重于泰山。老百姓的健康保障，需要醫(yī)藥企業(yè)作出更多的努力。作為一家有擔當?shù)尼t(yī)藥企業(yè)，我們要堅決扛起社會責任。”貝達藥業(yè)董事長兼CEO丁列明在疫情發(fā)生之后說道。

       貝達藥業(yè)作為一家以自主創(chuàng)新藥研發(fā)為核心的高新技術(shù)企業(yè)，時刻關(guān)注著疫情發(fā)展，積極響應(yīng)國家號召，全力投入到這場全民參與的疫情阻擊戰(zhàn)中。一方面克服困難，千方百計保障眾多晚期肺癌患者的救命藥不中斷、不延誤；另一方面精心部署組織精銳力量進行科研攻關(guān)，積極聯(lián)合國內(nèi)知名科研院所，開展通用抗新型冠狀病毒DC疫苗研究。

       “DC細胞是免疫應(yīng)答的主要核心和基礎(chǔ)，也是理想的治療性疫苗的抗原遞送載體，并且目前相關(guān)的研究不多。”丁列明博士告訴記者，“我們希望可以發(fā)揮貝達自身研發(fā)優(yōu)勢，聯(lián)合專業(yè)機構(gòu)力量，早日開發(fā)出有治療價值的和預(yù)防作用的新型冠狀病毒治療型通用DC疫苗，為打贏這場疫情防控戰(zhàn)役作貢獻。公司還認真梳理對病毒具有潛在療效的上市藥物和在研新藥，進行化合物病毒模型測試和分子水平實驗室研究，已發(fā)現(xiàn)兩個分子對新冠病毒入侵細胞的相關(guān)蛋白具有良好親和性，抗病毒測試研究也正在進行中。”

       據(jù)悉，2月14日，貝達藥業(yè)就啟動了新型冠狀病毒通用DC疫苗研發(fā)及臨床研究，攜手專業(yè)從事分子靶向特異性細胞免疫疫苗治療技術(shù)研發(fā)的北京鼎成肽源生物技術(shù)有限公司，專業(yè)從事精準基因和病原微生物檢測的杭州瑞普基因科技有限公司，國內(nèi)科研院所，疾控中心等專業(yè)機構(gòu)合作，共同展開研究，進而達到醫(yī)治患者和抑制新冠病毒傳播的目的。目前已得到DC疫苗細胞株，正在開展質(zhì)量檢驗。

       DC疫苗的臨床優(yōu)勢明顯，基于高度特異全身和局部的細胞免疫重建，對病毒感染細胞的清除更具靶向性，更精準高效，安全性高，可實現(xiàn)預(yù)防和治療的有機結(jié)合。

       除了為疫情防控貢獻科研力量之外，貝達藥業(yè)勇?lián)鐣熑危σ咔榉揽兀蛘憬髮W(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院、第二醫(yī)院、邵逸夫醫(yī)院捐款300萬元，用于購買醫(yī)療和生活保障物資，為打贏新冠肺炎疫情阻擊戰(zhàn)助力。

       加大科研投入

       加快自主創(chuàng)新把耽誤的時間和效益搶回來

       貝達藥業(yè)歷時近10年自主研發(fā)了中國第一個小分子靶向抗癌藥——鹽酸埃克替尼，上市8年來已造福24萬多名晚期肺癌患者。它的上市，打破了國外大型制藥企業(yè)在該領(lǐng)域的壟斷，填補了國內(nèi)空白，被譽為堪比民生領(lǐng)域“兩彈一星”的重大科技成果，榮獲了我國化學(xué)制藥行業(yè)和浙江省企業(yè)界第一個國家科技進步一等獎。

       埃克替尼上市后，貝達藥業(yè)繼續(xù)開展了一系列臨床試驗，繼埃克替尼三期臨床研究成果在《柳葉刀?腫瘤》發(fā)表后，埃克替尼BRAIN研究、CONVINCE研究成果分別發(fā)表于國際頂尖醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀?呼吸醫(yī)學(xué)》《腫瘤學(xué)年鑒》，為臨床治療提供了更多循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。2月14日，國際著名腫瘤學(xué)期刊《臨床腫瘤研究》在線發(fā)表了埃克替尼加量治療EGFR 21外顯子L858R突變晚期非小細胞肺癌的二期臨床研究論文。得益于豐碩的學(xué)術(shù)研究成果，埃克替尼市場銷量快速增長，根據(jù)貝達藥業(yè)披露的業(yè)績快報，2019年主營業(yè)務(wù)收入將近15.5億元，較去年同期增長26.38%。在此次“戰(zhàn)疫情 促發(fā)展”工作推進會上，貝達藥業(yè)榮獲杭州市政府質(zhì)量獎。

       “對生物醫(yī)藥企業(yè)來說，只有持續(xù)開展科技創(chuàng)新，才能讓企業(yè)立于不敗之地。”丁列明博士說。科技創(chuàng)新的核心在人才，貝達藥業(yè)始終重視人才的引進和培育，據(jù)悉已經(jīng)引進了數(shù)十位海歸高層次人才，其中不乏世界頂尖的科學(xué)家。

       貝達藥業(yè)一直沒有停下創(chuàng)新的腳步，據(jù)悉，貝達藥業(yè)第二個重磅創(chuàng)新藥——鹽酸恩沙替尼的優(yōu)先審評程序正在推進，鹽酸恩沙替尼一線治療ALK陽性非小細胞肺癌患者的全球多中心三期臨床研究順利進行。同時BPI-D0316二期臨床研究、CM082腎癌三期臨床研究、MIL60三期臨床研究等多項注冊臨床研究按計劃進行中，其中MIL60三期臨床研究在2019年底已經(jīng)達到主要研究終點，今年將申報NDA。近期，BPI-17509、BPI-23314 等項目正在開展病人入組，啟動臨床研究，BPI-28592臨床研究申請也獲得了國家藥監(jiān)局受理。

       丁列明博士表示：“杭州圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)制定出臺了很多好政策、好舉措，通過政府引導(dǎo)、資源整合、重點突破、全面推進的方式，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)取得了跨越式發(fā)展。近日，市投資促進局又組織召開研討會，邀請企業(yè)家和行業(yè)專家研究生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的對策與建議，前景越來越好。我們有底氣，也有信心繼續(xù)走好創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展之路，把被疫情耽誤的時間和效益搶回來，實現(xiàn)防疫和生產(chǎn)兩條戰(zhàn)線都取得勝利，為打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)做出更大貢獻。”