丁列明表示,建議完善癌癥藥品供應機制,特別是在發生公共衛生事件時,癌癥藥品與抗疫物資同等待遇,確保癌癥患者的看病和用藥。
“此次新冠肺炎疫情讓我們充分認識到發展醫藥產業的重要性,鼓勵和支持自主創新藥研發不僅事關人民群眾的生命健康,更是關系到我國醫療衛生戰略安全。”全國兩會召開前夕,全國人大代表、貝達藥業董事長丁列明接受第一財經的連線采訪時說。
這次始于湖北武漢的新冠疫情,一度導致全國大部分醫院的正常診療活動停擺,進而也影響到部分癌癥患者的用藥可持續性。
丁列明所在的貝達藥業(300558.SZ),是一家針對惡性腫瘤、糖尿病等嚴重影響人類健康的重大疾病的創新藥企,公司也成功研發了我國首個靶向小分子抗癌藥——鹽酸埃克替尼。
丁列明對第一財經記者介紹,鹽酸埃克替尼作為一個救命藥,關乎著全國眾多非小細胞肺癌患者的生命安全,為全力保障肺癌患者在疫情期間藥物的不間斷供應,疫情防控期間,公司第一時間也協調安排藥品物流運輸,各地經銷商適量加大了安全庫存量。
以這次疫情為鑒,如何保證癌癥患者在公共衛生事件突發時的用藥安全,成為了他關注的重點。
丁列明透露,在今年的全國兩會上,他將繼續圍繞我國百姓的臨床需求,就自主創新藥的發展提出建議,其中之一,就是建議統籌推進國家公共衛生事件應急和國家癌癥防治行動相結合,完善癌癥藥品供應機制,特別是在發生公共衛生事件時,癌癥藥品與抗疫物資同等待遇,確保癌癥患者的看病和用藥。
這次的疫情,也一度波及到藥企的新藥臨床研發,部分臨床研發項目被迫暫緩。丁列明表示,此次兩會,他也將建議相關部門對臨床試驗在研項目提供政策與執行層面的支持,對已經完成臨床研究正在接受上市審批的抗癌藥等重大疾病治療藥物,在保證安全、有效的前提下,借鑒國際已有經驗,先批準上市,盡可能減少疫情對于重大疾病治療藥物臨床試驗的影響。
丁列明表示,這次疫情并沒有改變我國經濟長期穩中向好的總體勢頭。以創新藥物研發和精準醫療為重點提升生物醫藥產業核心競爭力,成為大勢所趨,但行業是機遇與挑戰并存,機遇是藥品審評審批、鼓勵支持創新藥發展、推動仿制藥一致性評價等等策密集出臺,我國生物醫藥產業發展的生態環境不斷優化;挑戰是進口藥中國上市時間大大縮短,加大了國內藥品市場的競爭。
“2018年8月,國家藥品監督管理局聯合國家衛生健康委員會出臺《關于臨床急需境外新藥審評審批相關事宜的公告》,對臨床急需境外已上市境內未上市的藥品開通了‘綠色通道’,進一步縮短了審批時限,罕見病治療藥品的審批時間為3個月,其他急需治療藥品為6個月,一方面大大縮短了進口藥品的中國上市時間與國際首次上市時間的間隔,相比進口而言,同樣是臨床急需的國產創新藥審評審批時間至少需要11個月,兩者之間相差近一半的時間,給國產同類藥物的研發將帶來比較大的壓力。”丁列明說。