經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 瞿依賢 全國(guó)人大代表、貝達(dá)藥業(yè)董事長(zhǎng)丁列明為今年的全國(guó)兩會(huì)準(zhǔn)備了6份建議,其中一份跟網(wǎng)售處方藥相關(guān)。
隨著老齡化程度加深,高血壓、糖尿病等慢性病患者人數(shù)不斷增加,處方藥需求進(jìn)一步加大。互聯(lián)網(wǎng)診療為患者就醫(yī)提供了極大便利,新冠肺炎疫情也推動(dòng)了互聯(lián)網(wǎng)診療相關(guān)政策的完善和落地,互聯(lián)網(wǎng)診療行業(yè)得到快速發(fā)展,網(wǎng)售處方藥作為最后一環(huán)備受關(guān)注。
2020年11月,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布新修改的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》,就規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行為公開征求意見。
丁列明認(rèn)為,網(wǎng)絡(luò)銷售藥品以其靈活性、便利性等特點(diǎn),在保障公眾基本用藥需求方面發(fā)揮了作用,但當(dāng)前網(wǎng)售處方藥存在諸多問(wèn)題亟需引起重視:網(wǎng)售處方藥灰色地帶快速發(fā)展,部分處方藥存在濫用風(fēng)險(xiǎn);網(wǎng)絡(luò)遠(yuǎn)程處方門檻形同虛設(shè),用藥安全難以保障;網(wǎng)售處方藥具有互聯(lián)網(wǎng)屬性,傳統(tǒng)監(jiān)管模式難以適用。
針對(duì)這些問(wèn)題,丁列明建議:
1、完善遠(yuǎn)程診療、網(wǎng)售處方藥等相關(guān)法律法規(guī)。
建議修改完善網(wǎng)絡(luò)藥品交易管理辦法等相關(guān)法律法規(guī),對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易主體的資質(zhì)許可、處方管理、藥品宣傳、數(shù)據(jù)保存、藥師在線服務(wù)、藥品運(yùn)輸及不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處置等予以進(jìn)一步明確,按照線上線下一體化的原則明確交易主體的義務(wù)和法律責(zé)任,結(jié)合《電子商務(wù)法》等充分發(fā)揮第三方平臺(tái)的審查義務(wù)。
2、建立電子處方信息共享平臺(tái)。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院是依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立的,因此建議以醫(yī)聯(lián)體為單位,打通線上線下的處方信息系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)全國(guó)處方信息共享,形成全國(guó)統(tǒng)一的個(gè)人健康檔案庫(kù)。檔案庫(kù)可以查詢、調(diào)閱到既往開具的電子處方及用藥情況,克服遠(yuǎn)程診療過(guò)程中醫(yī)生和病人信息不對(duì)等問(wèn)題,為網(wǎng)上銷售處方藥提供充分的數(shù)據(jù)支持。
3、對(duì)網(wǎng)售處方藥進(jìn)行分類管理并循序開放。
建議根據(jù)用藥風(fēng)險(xiǎn)和需求,對(duì)處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售進(jìn)行有序開放約束。先放開一些慢性病處方藥的網(wǎng)絡(luò)銷售,再逐步放開一些常見病處方藥,不斷規(guī)范網(wǎng)售處方藥品流程,形成嚴(yán)格的網(wǎng)售處方藥標(biāo)準(zhǔn),確保網(wǎng)售處方藥安全。
4、完善醫(yī)保報(bào)銷機(jī)制,構(gòu)建智慧監(jiān)管體系。
盡快完善網(wǎng)絡(luò)購(gòu)買處方藥的醫(yī)保支付機(jī)制,支持“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”服務(wù)模式創(chuàng)新發(fā)展,運(yùn)用大數(shù)據(jù)分析、AI智能抓取、全程影像追溯等科技手段提高管理效率。
同時(shí),衛(wèi)生健康、市場(chǎng)監(jiān)管、公安、工信等部門加強(qiáng)協(xié)作,建立互聯(lián)網(wǎng)藥品交易監(jiān)測(cè)平臺(tái)、依托網(wǎng)絡(luò)交易建立藥品追溯體系、電子處方追溯體系和一次使用權(quán)限等,構(gòu)建智慧網(wǎng)絡(luò)藥品監(jiān)管體系,保障藥品安全和公眾健康。