全國人大代表、貝達(dá)藥業(yè)董事長兼首席執(zhí)行官 丁列明

近日，由健康中國行動推進(jìn)委員會辦公室指導(dǎo)，人民網(wǎng)·人民健康主辦的2021年全國兩會“健康中國人”系列圓桌論壇在京舉行。3月6日上午，在主題為“藥品專利期限補(bǔ)償制度 助推創(chuàng)新藥發(fā)展”的專場論壇上，全國人大代表、貝達(dá)藥業(yè)董事長兼首席執(zhí)行官丁列明建議，為醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域的先行者爭取更多保障，助力國產(chǎn)創(chuàng)新藥走向世界。

“新修改的《專利法》明確增加了藥品專利權(quán)期限補(bǔ)償制度，這是我國藥品專利制度的重要發(fā)展和改革。”丁列明表示，延長創(chuàng)新產(chǎn)品的專利保護(hù)期，能夠讓致力于醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)獲得更多利潤和回報，將更多資金用于新藥研發(fā)，形成良性循環(huán)，激勵更多的投資和技術(shù)力量用于新藥研究開發(fā)，提高新藥研發(fā)水平和核心競爭力。

丁列明提到，當(dāng)前的相關(guān)法律法規(guī)并未明確溯及力問題，《專利法實施細(xì)則（征求意見稿）》提出的，能夠享受專利期限補(bǔ)償制度紅利的最長追溯期只到新《專利法》施行前3個月獲批上市。而對于已經(jīng)開發(fā)出具有重大臨床價值藥物的創(chuàng)新藥企而言則未能獲得保護(hù)。

他建議，在《專利法實施細(xì)則》或相關(guān)司法解釋中可以增加過渡期條款，將制度紅利溯及至2021年6月以前上市的國產(chǎn)1.1類新藥，為醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域的先行者、拓荒者爭取更多的保障。在鼓勵開發(fā)創(chuàng)新藥物的同時，也希望通過以市場為主導(dǎo)，輔助戰(zhàn)略采購等相關(guān)措施，讓更多的新藥參與到市場競爭中，助力國產(chǎn)新藥走上世界。