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        《上海證券報(bào)》:全國人大代表、貝達(dá)藥業(yè)董事長丁列明:創(chuàng)新監(jiān)管措施 杜絕網(wǎng)售處方藥濫用
        日期: 2021-03-09


          全國人大代表、貝達(dá)藥業(yè)董事長 丁列明

          ◎記者 祁豆豆 ○編輯 徐銳

          互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療在疫情防控期間為患者就醫(yī)提供了更便捷、更安全的診療空間,產(chǎn)業(yè)發(fā)展也隨之駛?cè)肟燔嚨馈=衲耆珖鴥蓵陂g,全國人大代表、貝達(dá)藥業(yè)董事長兼CEO丁列明把目光聚焦于網(wǎng)售處方藥這一關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

          丁列明關(guān)注到,網(wǎng)絡(luò)銷售藥品以靈活性、便利性等特點(diǎn),在保障公眾基本用藥需求方面發(fā)揮了重要作用,但當(dāng)前網(wǎng)售處方藥也存在諸多問題,亟需引起重視。為此,他建議創(chuàng)新監(jiān)管措施,杜絕網(wǎng)售處方藥濫用。

          網(wǎng)售處方藥開閘前需“排雷”

          疫情防控期間,互聯(lián)網(wǎng)診療為患者就醫(yī)提供了極大便利,進(jìn)一步推動了互聯(lián)網(wǎng)診療相關(guān)政策的完善和落地。前期,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布新修改的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》,就規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行為再次公開征求意見。如何保障網(wǎng)售處方藥安全平穩(wěn)展開,成為今年全國兩會期間醫(yī)藥界熱議的話題。

          丁列明關(guān)注到,網(wǎng)售處方藥可能存在三大風(fēng)險(xiǎn)隱患,亟需引起重視。首先,網(wǎng)售處方藥發(fā)展迅速,部分處方藥存在濫用風(fēng)險(xiǎn)。他表示,《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》對網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥的條件進(jìn)行明確規(guī)定,藥品零售企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥的,應(yīng)當(dāng)確保電子處方來源真實(shí)、可靠,并按照有關(guān)要求進(jìn)行處方調(diào)劑審核,對已使用的處方進(jìn)行電子標(biāo)記。在部分網(wǎng)絡(luò)售藥平臺,處方藥銷售已形成一定規(guī)模,一些大互聯(lián)網(wǎng)平臺都有門類眾多的處方藥陳列銷售,部分處方藥月銷量動輒上萬單。

          丁列明發(fā)現(xiàn),雖然相關(guān)部門多年開展抗生素應(yīng)用專項(xiàng)治理,加大線下藥店抗生素類處方藥執(zhí)法力度,在線下醫(yī)院和藥店使用、銷售抗生素類處方藥管理已取得較大成效,但當(dāng)前網(wǎng)售抗生素類處方藥呈上升趨勢,進(jìn)而存在抗生素濫用風(fēng)險(xiǎn),處方藥用藥安全存在較大隱患。

          其次,網(wǎng)絡(luò)遠(yuǎn)程處方門檻較低,用藥安全難以保障。處方藥須憑醫(yī)生處方才能銷售,藥品網(wǎng)絡(luò)交易平臺一般都會要求患者通過遠(yuǎn)程醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具電子處方,并憑電子處方網(wǎng)售處方藥。但這一看似嚴(yán)謹(jǐn)?shù)某绦颍瑓s因處方藥銷售的利益鏈條而形同虛設(shè)。

          “以在京東大藥房購買處方藥品頭孢地尼膠囊為例,進(jìn)入在線問診后,醫(yī)生并未要求患者上傳初診處方,只是在確認(rèn)復(fù)診的基礎(chǔ)上,僅向購藥人詢問病情后即開具處方單,憑此電子處方便可順利購買。對于消費(fèi)者而言,網(wǎng)絡(luò)售藥平臺的處方門檻較易達(dá)到,難以起到相應(yīng)作用。”丁列明說明其中的風(fēng)險(xiǎn)。

          此外,網(wǎng)售處方藥具有互聯(lián)網(wǎng)屬性,傳統(tǒng)監(jiān)管模式難以適用。丁列明表示,網(wǎng)售處方藥須基于互聯(lián)網(wǎng)診療出具處方,但由于網(wǎng)絡(luò)交易具有跨區(qū)域性、受眾廣泛性、交易隱蔽性等特征,監(jiān)管執(zhí)法實(shí)踐中藥監(jiān)、衛(wèi)生、公安等部門難以形成合力,特別是網(wǎng)絡(luò)交易的跨區(qū)域性,傳統(tǒng)的屬地管理模式對交易管轄權(quán)尚不明確。“網(wǎng)售處方藥管理的根源在于處方管理制度不健全,對交易前端的遠(yuǎn)程診療缺乏有效監(jiān)管,一些遠(yuǎn)程診療平臺入駐醫(yī)生多為跨地域在線診療,目前缺乏對遠(yuǎn)程醫(yī)療明確的法律約束和有效的監(jiān)管手段。”丁列明說。

          創(chuàng)新監(jiān)管為網(wǎng)售處方藥“護(hù)航”

          在網(wǎng)售處方藥快速發(fā)展之際,丁列明希望用創(chuàng)新的監(jiān)管舉措為處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售市場保駕護(hù)航。為此,他從完善法規(guī)、建立平臺、分類管理、報(bào)銷機(jī)制等方面提出建議。

          如何完善遠(yuǎn)程診療、網(wǎng)售處方藥的相關(guān)法律法規(guī)?丁列明建議,修改完善網(wǎng)絡(luò)藥品交易管理辦法等相關(guān)法律法規(guī),對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易主體的資質(zhì)許可、處方管理、藥品宣傳、數(shù)據(jù)保存、藥師在線服務(wù)、藥品運(yùn)輸、不良反應(yīng)監(jiān)測與處置等予以進(jìn)一步明確,按照線上線下一體化的原則明確交易主體的義務(wù)和法律責(zé)任,結(jié)合《電子商務(wù)法》等充分發(fā)揮第三方平臺的審查義務(wù)。

          丁列明進(jìn)一步表示,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)所建立,因此建議以醫(yī)聯(lián)體為單位,打通線上線下的處方信息系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)全國處方信息共享。同時(shí)形成全國統(tǒng)一的個(gè)人健康檔案庫,可以查詢、調(diào)閱到既往開具的電子處方及用藥情況,克服遠(yuǎn)程診療過程中醫(yī)生和病人信息不對稱等問題,為網(wǎng)上銷售處方藥提供充分的數(shù)據(jù)支持。

          在對網(wǎng)售處方藥進(jìn)行分類管理方面,丁列明建議根據(jù)用藥風(fēng)險(xiǎn)和需求,對處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售進(jìn)行有序開放約束。“先放開一些慢性病處方藥的網(wǎng)絡(luò)銷售,再逐步放開一些常見病處方藥,不斷規(guī)范網(wǎng)售處方藥品流程,形成嚴(yán)格的網(wǎng)售處方藥標(biāo)準(zhǔn),確保網(wǎng)售處方用藥安全。”

          丁列明還表示,應(yīng)盡快完善網(wǎng)絡(luò)購買處方藥的醫(yī)保支付機(jī)制,支持“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”服務(wù)模式創(chuàng)新發(fā)展,運(yùn)用大數(shù)據(jù)分析、AI智能抓取、全程影像追溯等科技手段提高管理效率。同時(shí),衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管、公安等部門要加強(qiáng)協(xié)作,通過建立互聯(lián)網(wǎng)藥品交易監(jiān)測平臺,依托網(wǎng)絡(luò)交易建立藥品追溯體系、電子處方追溯體系等,構(gòu)建智慧網(wǎng)絡(luò)藥品監(jiān)管體系,保障藥品安全和公眾健康。


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