全國人大代表、貝達(dá)藥業(yè)董事長 丁列明

　　◎記者 祁豆豆 ○編輯 徐銳

　　互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療在疫情防控期間為患者就醫(yī)提供了更便捷、更安全的診療空間，產(chǎn)業(yè)發(fā)展也隨之駛?cè)肟燔嚨馈＝衲耆珖鴥蓵陂g，全國人大代表、貝達(dá)藥業(yè)董事長兼CEO丁列明把目光聚焦于網(wǎng)售處方藥這一關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

　　丁列明關(guān)注到，網(wǎng)絡(luò)銷售藥品以靈活性、便利性等特點(diǎn)，在保障公眾基本用藥需求方面發(fā)揮了重要作用，但當(dāng)前網(wǎng)售處方藥也存在諸多問題，亟需引起重視。為此，他建議創(chuàng)新監(jiān)管措施，杜絕網(wǎng)售處方藥濫用。

　　網(wǎng)售處方藥開閘前需“排雷”

　　疫情防控期間，互聯(lián)網(wǎng)診療為患者就醫(yī)提供了極大便利，進(jìn)一步推動了互聯(lián)網(wǎng)診療相關(guān)政策的完善和落地。前期，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布新修改的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》，就規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行為再次公開征求意見。如何保障網(wǎng)售處方藥安全平穩(wěn)展開，成為今年全國兩會期間醫(yī)藥界熱議的話題。

　　丁列明關(guān)注到，網(wǎng)售處方藥可能存在三大風(fēng)險(xiǎn)隱患，亟需引起重視。首先，網(wǎng)售處方藥發(fā)展迅速，部分處方藥存在濫用風(fēng)險(xiǎn)。他表示，《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》對網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥的條件進(jìn)行明確規(guī)定，藥品零售企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥的，應(yīng)當(dāng)確保電子處方來源真實(shí)、可靠，并按照有關(guān)要求進(jìn)行處方調(diào)劑審核，對已使用的處方進(jìn)行電子標(biāo)記。在部分網(wǎng)絡(luò)售藥平臺，處方藥銷售已形成一定規(guī)模，一些大互聯(lián)網(wǎng)平臺都有門類眾多的處方藥陳列銷售，部分處方藥月銷量動輒上萬單。

　　丁列明發(fā)現(xiàn)，雖然相關(guān)部門多年開展抗生素應(yīng)用專項(xiàng)治理，加大線下藥店抗生素類處方藥執(zhí)法力度，在線下醫(yī)院和藥店使用、銷售抗生素類處方藥管理已取得較大成效，但當(dāng)前網(wǎng)售抗生素類處方藥呈上升趨勢，進(jìn)而存在抗生素濫用風(fēng)險(xiǎn)，處方藥用藥安全存在較大隱患。

　　其次，網(wǎng)絡(luò)遠(yuǎn)程處方門檻較低，用藥安全難以保障。處方藥須憑醫(yī)生處方才能銷售，藥品網(wǎng)絡(luò)交易平臺一般都會要求患者通過遠(yuǎn)程醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具電子處方，并憑電子處方網(wǎng)售處方藥。但這一看似嚴(yán)謹(jǐn)?shù)某绦颍瑓s因處方藥銷售的利益鏈條而形同虛設(shè)。

　　“以在京東大藥房購買處方藥品頭孢地尼膠囊為例，進(jìn)入在線問診后，醫(yī)生并未要求患者上傳初診處方，只是在確認(rèn)復(fù)診的基礎(chǔ)上，僅向購藥人詢問病情后即開具處方單，憑此電子處方便可順利購買。對于消費(fèi)者而言，網(wǎng)絡(luò)售藥平臺的處方門檻較易達(dá)到，難以起到相應(yīng)作用。”丁列明說明其中的風(fēng)險(xiǎn)。

　　此外，網(wǎng)售處方藥具有互聯(lián)網(wǎng)屬性，傳統(tǒng)監(jiān)管模式難以適用。丁列明表示，網(wǎng)售處方藥須基于互聯(lián)網(wǎng)診療出具處方，但由于網(wǎng)絡(luò)交易具有跨區(qū)域性、受眾廣泛性、交易隱蔽性等特征，監(jiān)管執(zhí)法實(shí)踐中藥監(jiān)、衛(wèi)生、公安等部門難以形成合力，特別是網(wǎng)絡(luò)交易的跨區(qū)域性，傳統(tǒng)的屬地管理模式對交易管轄權(quán)尚不明確。“網(wǎng)售處方藥管理的根源在于處方管理制度不健全，對交易前端的遠(yuǎn)程診療缺乏有效監(jiān)管，一些遠(yuǎn)程診療平臺入駐醫(yī)生多為跨地域在線診療，目前缺乏對遠(yuǎn)程醫(yī)療明確的法律約束和有效的監(jiān)管手段。”丁列明說。

　　創(chuàng)新監(jiān)管為網(wǎng)售處方藥“護(hù)航”

　　在網(wǎng)售處方藥快速發(fā)展之際，丁列明希望用創(chuàng)新的監(jiān)管舉措為處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售市場保駕護(hù)航。為此，他從完善法規(guī)、建立平臺、分類管理、報(bào)銷機(jī)制等方面提出建議。

　　如何完善遠(yuǎn)程診療、網(wǎng)售處方藥的相關(guān)法律法規(guī)？丁列明建議，修改完善網(wǎng)絡(luò)藥品交易管理辦法等相關(guān)法律法規(guī)，對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易主體的資質(zhì)許可、處方管理、藥品宣傳、數(shù)據(jù)保存、藥師在線服務(wù)、藥品運(yùn)輸、不良反應(yīng)監(jiān)測與處置等予以進(jìn)一步明確，按照線上線下一體化的原則明確交易主體的義務(wù)和法律責(zé)任，結(jié)合《電子商務(wù)法》等充分發(fā)揮第三方平臺的審查義務(wù)。

　　丁列明進(jìn)一步表示，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)所建立，因此建議以醫(yī)聯(lián)體為單位，打通線上線下的處方信息系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)全國處方信息共享。同時(shí)形成全國統(tǒng)一的個(gè)人健康檔案庫，可以查詢、調(diào)閱到既往開具的電子處方及用藥情況，克服遠(yuǎn)程診療過程中醫(yī)生和病人信息不對稱等問題，為網(wǎng)上銷售處方藥提供充分的數(shù)據(jù)支持。

　　在對網(wǎng)售處方藥進(jìn)行分類管理方面，丁列明建議根據(jù)用藥風(fēng)險(xiǎn)和需求，對處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售進(jìn)行有序開放約束。“先放開一些慢性病處方藥的網(wǎng)絡(luò)銷售，再逐步放開一些常見病處方藥，不斷規(guī)范網(wǎng)售處方藥品流程，形成嚴(yán)格的網(wǎng)售處方藥標(biāo)準(zhǔn)，確保網(wǎng)售處方用藥安全。”

　　丁列明還表示，應(yīng)盡快完善網(wǎng)絡(luò)購買處方藥的醫(yī)保支付機(jī)制，支持“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”服務(wù)模式創(chuàng)新發(fā)展，運(yùn)用大數(shù)據(jù)分析、AI智能抓取、全程影像追溯等科技手段提高管理效率。同時(shí)，衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管、公安等部門要加強(qiáng)協(xié)作，通過建立互聯(lián)網(wǎng)藥品交易監(jiān)測平臺，依托網(wǎng)絡(luò)交易建立藥品追溯體系、電子處方追溯體系等，構(gòu)建智慧網(wǎng)絡(luò)藥品監(jiān)管體系，保障藥品安全和公眾健康。