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        《浙江日報(bào)》:12年零差錯(cuò)是怎樣煉成的 ——記黨的二十大代表、貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司質(zhì)量工程師高婭琴
        日期: 2022-09-30

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               走進(jìn)位于杭州市臨平區(qū)的貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司總部園區(qū),“Better Medicine,Better Life”(做好藥,讓老百姓活得更好)被鐫刻在大樓醒目處,這是貝達(dá)的使命,也是高婭琴一直為之奮斗的目標(biāo)。


          一款藥物從研發(fā)、臨床試驗(yàn)到注冊上市,需要上百道程序,高婭琴要做的是把好質(zhì)檢關(guān),這關(guān)乎企業(yè)信譽(yù),更關(guān)乎群眾的生命健康。在貝達(dá)從業(yè)12年,高婭琴參與檢驗(yàn)的物料過萬份,核對的數(shù)據(jù)達(dá)數(shù)十萬組,準(zhǔn)確率與及時(shí)率均達(dá)到百分百,用一顆匠心實(shí)現(xiàn)了零差錯(cuò)。


          熟悉高婭琴的同事都說高工有兩副面孔,生活中,她總是面帶微笑,說話輕聲細(xì)語,可一走進(jìn)實(shí)驗(yàn)室便不茍言笑,眼神也變得格外敏銳,“質(zhì)量檢驗(yàn)工作容不得半點(diǎn)馬虎,必須跟繡花一樣。”工作時(shí),高婭琴心里總是繃著一根弦,特別較真。


          去年,一批藥品出廠前質(zhì)檢時(shí),檢測儀器顯示一項(xiàng)數(shù)據(jù)異常,這種情況此前從未出現(xiàn)過。質(zhì)檢不過關(guān)就意味著這批幾百公斤的藥品將全部無法投入市場,影響的不僅是企業(yè)的經(jīng)營效益,而且長期服用此類藥品的患者將面臨“藥荒”。


          然而,檢測儀器只能顯示出了什么問題,至于問題到底出在哪里,需要像偵探破案一樣去查明。人員、設(shè)備、原材料、制造方法、制造環(huán)境……一個(gè)多月時(shí)間,高婭琴帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)對每一個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)逐一排查,鎖定了真相——質(zhì)檢中不慎摻入雜質(zhì),導(dǎo)致數(shù)據(jù)異常,藥品自身質(zhì)量不存在任何問題。最終這批藥品如期投入市場,確保患者購買的每一粒藥都是放心藥。


          從事藥品質(zhì)檢工作后,高婭琴換上白大褂,把最美好的青春歲月都“裝”在實(shí)驗(yàn)室,10多年來,每天與瓶瓶罐罐的藥劑和冷冰冰的機(jī)器打交道,埋頭質(zhì)檢崗位深耕精細(xì)又瑣碎的檢測工作,在旁人眼里十分枯燥,她卻干得津津有味。她常說,作為黨員和醫(yī)藥人,要有一份家國情懷,這也正是她的“源動(dòng)力”。


          當(dāng)國內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域幾乎是一片空白,絕大部分藥企都在做仿制藥時(shí),高婭琴所在企業(yè)研發(fā)的第一款藥品就是中國首個(gè)小分子靶向抗癌藥——鹽酸埃克替尼(凱美納)。如果能研發(fā)成功,這項(xiàng)創(chuàng)新成果將打破進(jìn)口藥對中國市場的壟斷,讓中國的老百姓能夠吃得起安全放心、療效高的好藥。“這是多么有意義的一件事。”高婭琴說。


          自主創(chuàng)新的道路并不輕松,高婭琴還記得剛到企業(yè)時(shí),質(zhì)檢部門只有七個(gè)人,重要的檢測設(shè)備只有兩臺(tái),實(shí)驗(yàn)室條件也相對簡陋。“雖然條件艱苦,但大家干事創(chuàng)業(yè)的熱情都很高。”同事們說,遇到急難險(xiǎn)重的任務(wù),高工總是發(fā)揮黨員表率,爭著搶著干。有一次,為了不耽誤研發(fā)進(jìn)度,高婭琴在實(shí)驗(yàn)室里連軸轉(zhuǎn)了兩個(gè)多月,按時(shí)保質(zhì)保量地完成了檢測工作。


          2011年,鹽酸埃克替尼成功獲批上市,填補(bǔ)了我國小分子靶向抗癌藥的空白,榮獲國家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。這份沉甸甸的榮譽(yù)背后有高婭琴的付出,更讓她欣慰的是,這款創(chuàng)新藥讓無數(shù)家庭重新看到了生活的希望。去年有位罹患肺癌的老人專門給企業(yè)送來感謝信,她在信里說,這款藥緩解了病痛,免費(fèi)用藥項(xiàng)目使得像她一樣的低收入家庭患者有幸接受先進(jìn)科學(xué)治療。“每次看到患者臉上綻放出的笑容,我就覺得再苦再累都是值得的。”高婭琴說。


          近年來,高婭琴還參與了國內(nèi)首個(gè)針對肺癌ALK靶點(diǎn)的抑制劑鹽酸恩沙替尼等一大批重磅創(chuàng)新藥的研發(fā),她先后榮獲了“全國五一勞動(dòng)獎(jiǎng)?wù)隆薄ⅰ罢憬そ场迸囵B(yǎng)對象等一系列榮譽(yù)。一份榮譽(yù),一份責(zé)任,得知自己當(dāng)選黨的二十大代表,高婭琴覺得自己肩上的擔(dān)子更重了。


          大會(huì)還未開幕,高婭琴早已進(jìn)入新角色,立足本職工作的同時(shí)走訪調(diào)研醫(yī)藥行業(yè),聽取大家對發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的意見與建議,并通過企業(yè)黨群服務(wù)驛站,聯(lián)絡(luò)所在片區(qū)的企業(yè)和社區(qū),把群眾的心聲和訴求一字一句寫在筆記本上。“眾人拾柴火焰高,大家一起為未來的美好生活獻(xiàn)計(jì)出力。”高婭琴說。


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