作為創新藥的實踐者,全國政協委員、貝達藥業董事長丁列明密切關注著行業內經營主體在發展中遇到的各類問題。 今年兩會,他就生物醫藥產業高質量發展提出:必須不斷提升核心競爭力,加快實現生物醫藥高水平科技自立自強,在市場、金融支持、人才環境等方面給予更多政策支持。
“十八大以來我國批準上市新藥數量占到全球15%左右,本土企業在研新藥數量占全球33%,對全球醫藥研發的貢獻度提升到8%左右,進入全球第二梯隊。與此同時,我國生物醫藥產業發展與全球第一梯隊相比還存在較大差距,而且這一產業由于事關醫療衛生安全,成為國際戰略博弈的制高點,必須不斷提升核心競爭力,促進高質量發展,加快實現生物醫藥高水平科技自立自強。”丁列明在今年的兩會提案中指出。
持續鼓勵創新藥研究開發
據丁列明介紹,生物醫藥產業具有高投入、高風險、高回報、長周期的特點。一個新藥從研發到上市,平均要花費10年時間、10億美元,即使進入臨床研究后,成功率也只有1/10。國際上允許創新藥上市后自主定價,在一段時間內保持較高利潤,讓藥企收回投資稍有盈利,是推動新藥創新行業可持續發展的有力保障。
“實踐證明,只有加強創新藥自主研發,擁有自己的核心產品,才能讓國家在醫保談判中占據主動,把定價權和醫療衛生戰略安全掌握在自己手里。”丁列明說。
基于此,他建議,在創新藥定價上,允許企業在一定時間內(比如5年內)自主定價。在醫保談判與支付上,突出臨床價值導向,制定合理報銷價格,提高報銷標準。對已納入國家醫保的創新藥,適當延長談判周期,把新增適應癥自動納入報銷范圍,穩定市場預期,推動患者受益。在使用上,對獲得國家重大新藥創制專項支持的國產創新藥,優先采購應用,暢通進院通道,不列入“藥占比”考核,促進創新藥的價值實現。
加強金融投資支持
“2021年下半年以后,資本市場對生物醫藥產業的投入顯著減少,大量仍在研發階段的科技研發企業面臨較大融資困難,甚至一部分企業陷入困境。”在金融支持方面,丁列明委員表示,必須對資本市場進行有效引導,讓投資者敢于投資,創新者敢于創新。
具體來看,在股票發行實行全面注冊制背景下,對優質生物醫藥企業實行IPO、再融資“即報即審,審過即發”;支持優質生物醫藥企業IPO、再融資的募集資金投入新藥研發、早期臨床、優質藥品權益的戰略合作或相關股權收購,合理寬松審核要求,使生物醫藥企業可利用二級市場真正解決企業發展所需資金;支持龍頭生物醫藥企業通過發股購買資產等方式進行有效并購,適度提升國內生物醫藥市場的集中度,提升龍頭生物醫藥企業的營收規模、自主創新能力及國際競爭力;鼓勵政府產業基金在生物醫藥行業投資中發揮關鍵作用,明確生物醫藥創投基金所得稅按20%征收,促進國有及民營資本投資生物醫藥,推動行業持續快速發展。
此外,丁列明還就人才發展環境提出了建議,他指出,高端人才是生物醫藥創新的主力軍。建議有針對性地制定基本策略提供指導,為海內外高端人才創造具有國際競爭力和吸引力的創新創業環境。