2023年全國兩會之際，財經(jīng)網(wǎng)醫(yī)藥健康了解到，作為全國政協(xié)委員，貝達藥業(yè)董事長丁列明帶來多項建議，其中尤其值得關注的是，就提升核心競爭力促進我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展，丁列明提出三方面建議，涉及創(chuàng)新藥定價、金融投資支持生物醫(yī)藥發(fā)展、打造更好創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才環(huán)境。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有高投入、高風險、高回報、長周期的特點。一個新藥從研發(fā)到上市通常需花費10年時間、10億美元，即使進入臨床研究后成功率也只有1/10。

丁列明認為，“創(chuàng)新藥定價需綜合考慮研發(fā)成本、醫(yī)療價值、市場規(guī)模等多個方面，研發(fā)成本不僅要看生產(chǎn)制造成本，還要考慮前期巨大的科研投入。”

為此，丁列明建議，在創(chuàng)新藥定價上，讓國家在醫(yī)保談判中占據(jù)主動，把定價權和醫(yī)療衛(wèi)生戰(zhàn)略安全掌握在自己手里。

另外，在加強金融投資支持生物醫(yī)藥發(fā)展方面，丁列明認為，要對資本市場進行有效引導，讓投資者敢于投資，創(chuàng)新者敢于創(chuàng)新。

對此，丁列明建議，在股票發(fā)行實行全面注冊制的大背景下，對優(yōu)質生物醫(yī)藥企業(yè)實行IPO、再融資“即報即審，審過即發(fā)”；支持優(yōu)質生物醫(yī)藥企業(yè)IPO、再融資的募集資金投入新藥研發(fā)、早期臨床、優(yōu)質藥品權益的戰(zhàn)略合作或相關股權收購，合理寬松審核要求，使生物醫(yī)藥企業(yè)可利用二級市場真正解決企業(yè)發(fā)展所需資金；支持龍頭生物醫(yī)藥企業(yè)通過發(fā)股購買資產(chǎn)等方式進行有效并購，適度提升國內(nèi)生物醫(yī)藥市場的集中度，提升龍頭生物醫(yī)藥企業(yè)的營收規(guī)模、自主創(chuàng)新能力及國際競爭力；鼓勵政府產(chǎn)業(yè)基金在生物醫(yī)藥行業(yè)投資中發(fā)揮關鍵作用，明確生物醫(yī)藥創(chuàng)投基金所得稅按20%征收，促進國有及民營資本投資生物醫(yī)藥，推動行業(yè)持續(xù)快速發(fā)展。

而在打造更好創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才環(huán)境方面，“高端人才是生物醫(yī)藥創(chuàng)新的主力軍”，丁列明建議，“科學研判未來國際人才競爭局勢，有針對性地制定基本策略提供指導，并為海內(nèi)外高端人才創(chuàng)造具有國際競爭力和吸引力的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)環(huán)境。”

精準醫(yī)學是未來方向。邁入精準醫(yī)學時代，個體化定制藥物作為新生事物、前沿科技，代表著發(fā)展趨勢，其研發(fā)和技術審評需要引起迫切的重視。

“這類個體化定制藥物引領著新藥研發(fā)的方向，同時也因為研發(fā)時限和成本，給新藥研發(fā)和審評原則帶來了新挑戰(zhàn)，在安全性和有效性的確認上帶來了新認識，成為藥品監(jiān)管面臨的新課題”，丁列明表示。

為此，丁列明建議，國家審評部門隨時跟進這類新技術發(fā)展，及時研討，制訂技術指導原則和對應的審評要求，以推動這一治療領域有序發(fā)展；國家藥審中心可成立專門機構，如先進治療技術部來專門負責新技術藥物的審評，并加強與藥企的技術、科技溝通交流。