作者:全國政協委員、貝達藥業董事長 丁列明
生物醫藥產業是關系國計民生和國家安全的戰略性新興產業,對于發展新質生產力意義重大。黨的十八大以來,中國生物醫藥產業實現了跨越式發展,新藥研發質量達到國際先進水平,但同時面臨嚴峻復雜的宏觀形勢,仍存在不少困難與挑戰,亟待穩預期、強信心,推動自主創新,把發展命脈牢牢掌握在我們自己手中。為此,全國政協委員、貝達藥業董事長丁列明建議:
一是大力引導金融投資支持生物醫藥產業過冬。投資大幅下降是當前生物醫藥產業面臨的突出問題,很多企業形容現在是生物醫藥產業的資本寒冬,普遍信心不足,如果持續下去,不少企業會因融不到新的投資而陷入資金鏈斷裂困境。建議進一步增強宏觀政策取向一致性,強化政策統籌和有效引導,讓投資者敢于投資,創新者敢于創新。對港股上市的生物科技公司,放寬港股通納入標準,不再以入選恒生綜合小型股指數為前提,并將市值標準降至10億港元。支持生物醫藥企業通過IPO、再融資募集的資金投入新藥研發、早期臨床、優質藥品權益的戰略合作或相關股權收購,使其利用二級市場真正解決資金需求。支持龍頭生物醫藥企業通過發股購買資產等方式進行有效并購,適度提升國內生物醫藥市場集中度,增強企業營收規模、自主創新能力及國際競爭力。鼓勵地方政府設立產業專項基金,與風險投資基金合作,共同支持生物醫藥研發。
二是多措并舉持續鼓勵藥企自主創新。在創新藥定價上,建立以臨床價值和社會價值為基礎和導向的價格形成機制,真正發揮市場決定性作用,不對創新藥價格進行干預限制,允許企業自主定價,保障合理價格與創新回報,促進可持續發展,更好地提振信心和預期,切實激勵高質量創新;政府對創新藥宣傳的重點,從宣傳降價轉向大力宣傳科研和臨床價值。在創新藥醫保談判與支付上,改談價格為談支付標準,改獲批上市后方可談判為申請上市時即可談判,引導企業合理定價,也有利于企業開辟海外市場;已經納入醫保的創新藥,簡化期滿續約和新增適應癥續約規則,藥品價格已趨合理的不再作降價要求。在創新藥進院使用上,切實發揮政府行政指令作用,要求醫院在創新藥上市后必須及時采購應用,真正取消用藥數量、一品兩規、藥占比考核等限制,促進創新價值實現。在創新藥審評審批上,將臨床試驗申請到期默認許可時間,從60個工作日縮短為30個自然日;簡化已獲準開展臨床試驗但未上市藥物聯合用藥IND申報要求,不再同時各自提出IND,改為提交一個IND即可,減輕審評人員工作量,降低企業審評費用支出;盡快出臺政策加強藥品臨床試驗數據保護,不同類型設定不同保護期,激發創新積極性。
三是進一步優化人才創新創業環境。我國生物醫藥產業要縮小差距、迎頭趕上,必須持續優化相關政策,吸引外籍人才尤其是外籍高層次人才來華創新創業,發揮關鍵核心作用。建議對持有老版“中國綠卡”的外籍高層次人才,直接予以換發新版“五星卡”,并進一步加大協調推進力度,加快實現“五星卡”在政務服務、公共服務、互聯網服務等領域的全面應用。支持外籍高層次人才通過銀行按揭貸款方式購買商品房,為促進住房消費和房地產市場可持續發展助力。加強政府部門間信息溝通,將外籍高層次人才的護照、綠卡、手機號等信息自動關聯,保障他們便捷享受體檢、就醫、旅游等人才待遇。對外籍高層次人才加快從管理到服務轉變,提高信任度,倡導“有溫度”的審查審批及外事服務。優化外籍人士在華銀行開戶政策,允許短居90天以下外籍人士開設國內銀行賬戶,以便綁定APP開通支付功能,便捷享受線上購物、打網約車、乘坐公交等服務,提升生活便利度和獲得感。