2月5日，貝達藥業戰略合作伙伴EyePoint Pharmaceuticals, Inc.（納斯達克股票代碼：EYPT，以下簡稱“EyePoint”）宣布， DURAVYU?在糖尿病黃斑水腫（DME）II期VERONA臨床試驗中取得積極結果。

VERONA研究是一項隨機、對照、單盲、開放標簽的II期臨床試驗，治療既往接受過標準抗VEGF治療的DME患者。該試驗招募了27例患者，他們被分配至DURAVYU 1.3mg組、DURAVYU 2.7mg組或者阿柏西普對照組。VERONA研究的主要療效終點是根據既定的補充治療標準，在24周內至首次接受阿柏西普補充治療的時間。關鍵次要終點包括安全性、最佳矯正視力（BCVA）的平均變化、光學相干斷層掃描（OCT）測量的中心視網膜厚度（CST）的平均變化以及糖尿病視網膜病變嚴重程度量表（DRSS）隨時間的變化。

本次臨床試驗成功達到主要終點，研究結果顯示，相較于阿柏西普對照組，DURAVYU顯著延長了首次補充治療的時間；與基線相比，DURAVYU 2.7mg組BCVA提升+7.1個字母，CST減少76微米，并且73%的患者未接受補充治療（對照組為 50%）；2.7mg劑量的治療負擔減少了三分之二以上；安全性良好，迄今無與DURAVYU相關的眼部或全身嚴重不良事件。

EyePoint總裁兼首席執行官Jay S. Duker博士表示：“我們對VERONA試驗取得的積極結果感到非常滿意。試驗表明，DURAVYU 2.7mg可在糖尿病黃斑水腫（DME）患者中迅速且顯著改善視力和解剖結構，并具有更優的給藥間隔，這凸顯了在嚴重視網膜疾病中DURAVYU作為‘同類最佳’治療方案的潛力。”

貝達藥業董事長兼首席執行官丁列明博士表示：“DURAVYU治療糖尿病黃斑水腫的II期VERONA臨床試驗取得積極結果令人鼓舞。這一突破不僅為患者帶來了新的希望，也進一步堅定了我們對伏羅尼布在眼科治療領域應用的信心。早在2022年，貝達藥業便與EyePoint達成戰略合作，獲得DURAVYU在中國的獨家開發與商業化權益。我們期待DURAVYU后續臨床試驗進展順利，為嚴重視網膜疾病患者提供更優質的治療方案。”

關于糖尿病性黃斑水腫

糖尿病性黃斑水腫（DME）是1型和2型糖尿病患者視力喪失的主要原因。黃斑負責提供清晰的視力，用于日常活動，如駕駛和閱讀。當受損的血管滲漏液體進入視網膜中央的黃斑區域時，視網膜會因此而發生腫脹，引發DME，導致視力模糊，甚至引發嚴重視力喪失乃至失明。DME是糖尿病患者中最常見的威脅視力的視網膜病變之一，全球約有2800萬人受其影響。隨著糖尿病患病率的持續上升，未來將有越來越多的患者面臨DME及其他糖尿病相關眼病的風險。目前，DME的標準治療方案主要包括玻璃體內注射短效抗VEGF生物制劑、皮質類固醇或激光光凝術。然而，由于疾病具有長期性，現有治療方式可能給患者、護理人員和醫生帶來較大負擔，亟需更持久、更高效的治療方案。

關于DURAVYU?

DURAVYU?，前身為EYP-1901，通過EyePoint專有的緩釋技術Durasert E?，將伏羅尼布制劑為固體可生物降解的植入劑進行藥物遞送。伏羅尼布由貝達藥業控股子公司Equinox Sciences獨家授權給EyePoint，作為一種強效且高度選擇性的泛VEGF受體抑制劑，為VEGF介導的視網膜疾病治療帶來了新的作用機制。

關于EyePoint

EyePoint是一家專業的生物制藥公司，致力于開發和商業化針對眼部疾病的創新治療方案，以幫助改善嚴重眼部疾病患者的生活。EyePoint目前正在進行DURAVYU治療濕性年齡相關性黃斑變性（wAMD）的Ⅲ期關鍵臨床試驗，以及糖尿病黃斑水腫（DME）的II期臨床試驗。基于DME中II期VERONA臨床試驗的積極結果，EyePoint預計將在2025年底啟動Ⅲ期臨床試驗。