春日的北京人民大會堂內(nèi)，全國政協(xié)委員、貝達藥業(yè)董事長丁列明第13次帶著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的“創(chuàng)新密碼”走上建言席。這位深耕生物醫(yī)藥領(lǐng)域23年的企業(yè)家，今年提交的三份提案直指行業(yè)核心——強化企業(yè)創(chuàng)新主體地位、完善成果轉(zhuǎn)化體系、提升產(chǎn)業(yè)國際競爭力。他希望為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的躍遷路徑投注新的解題思路。

談起醫(yī)藥創(chuàng)新，丁列明眼神中透露出堅定與熱忱。他感慨道，醫(yī)藥創(chuàng)新是一個具有戰(zhàn)略高度的領(lǐng)域，與民生息息相關(guān)。

今年，丁列明帶來了的一份引人注目的“成績單”：2024年12月，貝達藥業(yè)自主研發(fā)的肺癌靶向藥鹽酸恩沙替尼在美國獲批上市。“這是首個由中國企業(yè)主導(dǎo)海外同步獲批的肺癌小分子靶向藥。”丁列明向《浙商》記者透露，該藥歐洲上市申報已同步啟動，預(yù)計將覆蓋超50萬海外患者。

創(chuàng)業(yè)20余年來，丁列明始終帶領(lǐng)貝達藥業(yè)走在創(chuàng)新的道路上。他清楚地記得，在去年的全國兩會上，“創(chuàng)新藥”一詞首次被寫入政府工作報告。目前，公司已自主研發(fā)出5款創(chuàng)新藥，屢次填補國內(nèi)省內(nèi)空白，還有在研新藥超40項。2024年，公司前三季度營業(yè)收入達23.45億元，增長14.73%。

這些突破性進展背后，藏著中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的進化密碼。丁列明告訴《浙商》雜志記者，據(jù)不完全統(tǒng)計，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已從第三梯隊躍升至全球第二梯隊，全球三分之一的創(chuàng)新藥項目策源地在中國，很多跨國制藥企業(yè)也紛紛到中國來尋找項目。

丁列明在公司研發(fā)中心

“但‘大而不強’的困境依然存在。”丁列明直言，中國創(chuàng)新藥雖然已經(jīng)實現(xiàn)出海，部分產(chǎn)品也已經(jīng)走向世界，但從“跟隨者”到“領(lǐng)跑者”，還有不少挑戰(zhàn)需要突圍。

他展示的關(guān)于藥品研發(fā)的“三個10”這一組數(shù)據(jù)觸目驚心，即高投入（年均10億美元）、長周期（至少10年）、低成功率（不超過10%）。

但貝達藥業(yè)每年仍會將收入的30%-40%用于研發(fā)。

對于丁列明來說，創(chuàng)新藥的研發(fā)就像是在隧道里鑿光，可能前10年都只能聽見自己的腳步聲。“雖然明知異常艱難，但意義深遠價值很大，必須去做。”

此前，國務(wù)院常務(wù)會議審議通過了《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》，從融資、研發(fā)、審批到市場應(yīng)用,統(tǒng)籌各環(huán)節(jié)政策，激勵國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)和加速新藥上市。

從國家層面來統(tǒng)一部署和系統(tǒng)支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展，這樣的變化讓丁列明信心十足。“中央決心大，企業(yè)闖勁足，再加上浙江良好的營商環(huán)境，中國醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域大有可為，未來可期。”

貝達藥業(yè)實驗室

在丁列明今年的?提案里還蘊含著醫(yī)藥行業(yè)的生態(tài)革命，涉及政策、資本、成果轉(zhuǎn)化等方面。他希望能夠多方合力、多管齊下，構(gòu)建起一個正向循環(huán)的市場環(huán)境，讓投資者敢于投資，創(chuàng)新者敢于創(chuàng)新，進一步打造更具國際競爭力的醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)。

丁列明認為，?從實驗室走向全球市場，不僅是一個靶向藥的破壁之路，而是從跟隨創(chuàng)新到源頭創(chuàng)新的跨越，這才是醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)的終極追求。

面對AI制藥的浪潮，這位傳統(tǒng)創(chuàng)新者也展現(xiàn)出開放姿態(tài)：“AI 的應(yīng)用已經(jīng)帶來了顯著的突破，能大大提高新藥發(fā)現(xiàn)的效率，降低研發(fā)成本，縮短新藥上市周期。” 不過，他在樂觀之余也對這股技術(shù)浪潮持審慎態(tài)度，他認為AI可以設(shè)計出完美的分子式，但人體不是計算機。“尤其是 AI 技術(shù)從實驗室研究到實際臨床應(yīng)用，仍然需要大量的驗證和優(yōu)化。”

從打破進口藥壟斷到叩開FDA大門，從企業(yè)家到創(chuàng)新生態(tài)的實踐者，丁列明的兩會軌跡折射出中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的進階邏輯。他的目標十分明確：開發(fā)出更多老百姓用得起的放心好藥——這或許就是中國醫(yī)藥創(chuàng)新的下一個破局點。