企業(yè)在創(chuàng)新過程中面臨高成本、高風(fēng)險(xiǎn)、長周期的現(xiàn)實(shí)問題,亟需更完善的政策引導(dǎo)、資金支持和產(chǎn)業(yè)環(huán)境優(yōu)化。
近期,一份《關(guān)于完善藥品價(jià)格形成機(jī)制的意見(征求意見稿)》在業(yè)內(nèi)流傳,但目前靴子還未真正落地。
3月5日,十四屆全國人大三次會議在人民大會堂開幕,國務(wù)院總理李強(qiáng)作政府工作報(bào)告時(shí)明確提出,健全藥品價(jià)格形成機(jī)制,制定創(chuàng)新藥目錄,支持創(chuàng)新藥發(fā)展。
推動創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展,健全藥品價(jià)格形成機(jī)制的重要性在哪?
這些年,在政策的引領(lǐng)與資本的加持下,我國醫(yī)藥創(chuàng)新能力已經(jīng)邁入新的臺階,我國的全球研發(fā)貢獻(xiàn)已經(jīng)穩(wěn)居世界第二梯隊(duì)前列。以企業(yè)總部所在國統(tǒng)計(jì),2023年中國研發(fā)管線產(chǎn)品數(shù)量全球占比28%,首發(fā)上市新藥數(shù)量占全球的26.2%,不管是站在研發(fā)管線角度還是在全球首發(fā)上市藥物角度,中國均已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)甩開第二梯隊(duì)其他國家,僅次于美國。
但當(dāng)前,創(chuàng)新藥定價(jià)偏低問題在困擾著我國創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展,但創(chuàng)新藥品的定價(jià)問題極其復(fù)雜,它既需要確保企業(yè)能夠獲得對其研發(fā)投資的合理回報(bào),又要保證藥品的公平可及性。
2024年11月30日,在第九屆醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會上,十四屆全國政協(xié)常委、經(jīng)濟(jì)委員會副主任,中國國際經(jīng)濟(jì)交流中心理事長畢井泉認(rèn)為,當(dāng)前最迫切的是發(fā)展商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn),構(gòu)建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的市場機(jī)制,完善價(jià)格形成機(jī)制,為創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展構(gòu)建一個(gè)市場化、法治化、國際化的穩(wěn)定的、可預(yù)期的市場環(huán)境。
有創(chuàng)新藥企董事長對第一財(cái)經(jīng)記者表示,從2015年藥政改革啟動以來,這十年時(shí)間,是中國創(chuàng)新藥行業(yè)迅速發(fā)展時(shí)期,這里面離不開政策、資本、人才等多重因素共振,但行業(yè)發(fā)展至今,面臨的兩大問題是,一是醫(yī)保支付如何支持創(chuàng)新;二是如何激勵行業(yè)進(jìn)行真正創(chuàng)新,擺脫內(nèi)卷。“坦率來說,如果這兩個(gè)問題不解決的話,中國生物醫(yī)藥發(fā)展還是會受到諸多限制,很難得到高質(zhì)量持續(xù)的發(fā)展。”
全國政協(xié)委員、貝達(dá)藥業(yè)董事長丁列明對第一財(cái)經(jīng)記者表示,當(dāng)前我國醫(yī)藥科技創(chuàng)新仍面臨諸多挑戰(zhàn),一方面,企業(yè)作為創(chuàng)新主體的作用尚未得到充分發(fā)揮,部分企業(yè)在創(chuàng)新投入、核心技術(shù)攻關(guān)、成果轉(zhuǎn)化等方面仍有待加強(qiáng);另一方面,企業(yè)在創(chuàng)新過程中面臨高成本、高風(fēng)險(xiǎn)、長周期的現(xiàn)實(shí)問題,亟需更完善的政策引導(dǎo)、資金支持和產(chǎn)業(yè)環(huán)境優(yōu)化。
丁列明表示,他今年兩會的提案將重點(diǎn)關(guān)注如何更好地激發(fā)企業(yè)在醫(yī)藥科技創(chuàng)新中的主體作用,推動產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力提升,包括完善創(chuàng)新藥價(jià)格形成機(jī)制,探索建立多元醫(yī)保支付體系。
在創(chuàng)新藥定價(jià)上,丁列明建議加快研究把醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與定價(jià)分開的具體方法,完善價(jià)格形成機(jī)制,保障企業(yè)合理回報(bào),促進(jìn)可持續(xù)發(fā)展。同時(shí)建立以商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)為主要補(bǔ)充的多元支付體系,滿足群眾日益增長的多層次健康需求。
北京大學(xué)醫(yī)藥管理國際研究中心韓晟、北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部衛(wèi)生政策與技術(shù)評估中心陶立波等人2024年3月在《中國醫(yī)療保險(xiǎn)》發(fā)表了一篇關(guān)于《新上市藥品首發(fā)價(jià)格形成機(jī)制與鼓勵高質(zhì)量創(chuàng)新的經(jīng)濟(jì)學(xué)理論分析》的研究。該研究指出,建立合理的首發(fā)價(jià)格形成機(jī)制,是推動新上市藥品市場效率提升的重要制度安排。以鼓勵高質(zhì)量創(chuàng)新為目標(biāo)的藥品首發(fā)價(jià)格形成機(jī)制,應(yīng)當(dāng)以包含價(jià)值信息、競爭情況的信息披露為核心,以合理的新上市藥品分類為基礎(chǔ),降低信息不對稱程度,治理委托代理中的逆向選擇問題。應(yīng)根據(jù)不同的藥品創(chuàng)新程度,設(shè)定適當(dāng)?shù)膬r(jià)格競爭強(qiáng)度,保證高質(zhì)量創(chuàng)新藥的定價(jià)權(quán)最大化,同時(shí)約束同質(zhì)化創(chuàng)新的定價(jià)權(quán),兼顧效率和公平。此外,應(yīng)識別并降低制度性交易成本。