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本報北京9月17日電?。ㄓ浾吒蛔用罚┯浾邚慕裉煺匍_的第十三屆全國臨床腫瘤學大會上獲悉,我國具有完全自主知識產權的小分子靶向抗癌創新藥——鹽酸埃克替尼的III期臨床試驗結果公布,比較研究顯示,其療效不遜于國際專利品牌藥——吉非替尼(易瑞沙),安全性具有明顯優勢。這標志著小分子靶向抗癌藥完全依賴進口的日子將成為歷史。
鹽酸埃克替尼項目先后獲得國家科技部的創新基金、“863計劃”、重大新藥創制專項,該藥是以表皮生長因子受體激酶為靶標的新一代靶向抗癌藥,是我國科學工作者和腫瘤臨床專家自主原創的第一個小分子靶向抗癌藥,其第一個適應癥是晚期非小細胞肺癌。
據主持這次III期臨床試驗研究的中國工程院院士、中國醫學科學院腫瘤醫院孫燕教授介紹,這一創新藥是幾名留美博士歸國后,經過8年潛心研究出來的。全國27家知名腫瘤醫院參與III期臨床試驗研究,直接以進口藥吉非替尼作為對照藥,研究觀察經過化療失敗晚期肺癌病人的療效和安全性。這一研究首次開創了我國抗腫瘤藥大規模臨床試驗用國外進口專利藥進行對照的先河。