2013年4月的中國,春光萬里,景色怡人,由中國醫(yī)藥工業(yè)科研開發(fā)促進(jìn)會主辦,浙江貝達(dá)藥業(yè)有限公司承辦的國家重大新藥創(chuàng)制專項項目成果應(yīng)用匯報會---凱美納IV期臨床研究總結(jié)會暨第二屆凱美納中國經(jīng)驗分享會(SUCCESS)于4月16日下午在北京金霖飯店隆重召開。這也是公司組織的今年第一個全國性的大會。會議不僅邀請了全國300多位臨床腫瘤專家,同時也邀請了部分國家領(lǐng)導(dǎo)及政府醫(yī)保官員參會。
會議現(xiàn)場座無虛席
到會的主要領(lǐng)導(dǎo)和官員有:(排名不分先后)
第十一屆全國人大常委會副委員長、國家“十一五”、“十二五”重大新藥創(chuàng)制科技重大專項技術(shù)總師、中國藥促會榮譽(yù)會長桑國衛(wèi)院士
原衛(wèi)生部副部長、新藥創(chuàng)制重大專項行政負(fù)責(zé)人劉謙同志
中國醫(yī)藥工業(yè)科研開發(fā)促進(jìn)會執(zhí)行會長宋瑞霖同志
上海中醫(yī)藥大學(xué)陳凱先院士
中國生物技術(shù)發(fā)展中心黃晶主任
中國生物技術(shù)發(fā)展中心馬宏建副主任
科技部重大科技專項辦公室金奕名副主任
國家工業(yè)和信息化部消費(fèi)品司吳海東副司長
總后衛(wèi)生部科訓(xùn)局程旭東副局長
中國生物技術(shù)發(fā)展中心華玉濤副處長
軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院科技部張永祥副部長
北京國際醫(yī)藥促進(jìn)會曲鳳宏副會長
青島市社會保險事業(yè)局耿成亮局長
青島市社會保險事業(yè)局劉軍帥處長
浙江省人力資源和社會保障廳胡長恩處長
江蘇省醫(yī)保中心嚴(yán)娟主任
江蘇省醫(yī)保中心張巍副主任
安徽省人力資源和社會保障廳彭海青處長
中國醫(yī)藥工業(yè)科研開發(fā)促進(jìn)會陳昌雄常務(wù)副秘書長
中國醫(yī)藥工業(yè)科研開發(fā)促進(jìn)會馮嵐副秘書長
到會的專家講者有:(排名不分先后)
學(xué)術(shù)部分大會主席------中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院國家新藥(抗腫瘤)臨床研究中心主任、協(xié)和醫(yī)學(xué)院臨床腫瘤學(xué)教授,中國工程院孫燕院士
大會講者------中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長、腫瘤內(nèi)科主任,博士研究生導(dǎo)師石遠(yuǎn)凱教授
大會講者------上海交通大學(xué)附屬上海市胸科醫(yī)院副院長、呼吸內(nèi)科主任、博士及博士后導(dǎo)師韓寶惠教授
大會講者-----北京胸科醫(yī)院腫瘤內(nèi)科主任,碩士生導(dǎo)師張樹才教授
宋瑞霖會長主持會議
中國藥促會的宋瑞霖會長主持了匯報會。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長石遠(yuǎn)凱教授做了“國家重大新藥創(chuàng)制專項項目凱美納IV期臨床研究”為主題的總結(jié)報告。這個項目是由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院牽頭、500家腫瘤專科醫(yī)院或大型綜合醫(yī)院參與的凱美納多中心、單臂、開放性的臨床研究。項目從2011年8月開始,到2012年10月結(jié)束,共收集了6087例患者資料。統(tǒng)計結(jié)果顯示,使用凱美納的患者疾病控制率達(dá)到80.6%,治療有效率達(dá)到30%。和其他藥物相比,凱美納的不良反應(yīng)發(fā)生率低,程度較輕、病人耐受性好。同時,對70歲以上的老年患者,凱美納也沒有明顯增加不良反應(yīng)發(fā)生率。在做EGFR突變檢測的989例患者中,EGFR突變型患者療效優(yōu)于野生型患者。其中有144例一線治療的突變患者客觀有效率達(dá)到56.3%,疾病控制率更高達(dá)95.2%。
石遠(yuǎn)凱教授做IV期臨床研究總結(jié)報告
上海胸科醫(yī)院的韓寶惠教授做了“凱美納后續(xù)臨床研究及進(jìn)展”為主題的報告。在報告中介紹了凱美納一線突變?nèi)巳汉头呕煂Ρ鹊膸讉€臨床研究;介紹了有凱美納增加劑量治療特殊人群(如SD患者、TKI進(jìn)展的患者、腦轉(zhuǎn)移患者、EGFR野生型患者等)的多項研究;同時還開展了凱美納治療肺癌以外腫瘤(如食管癌、胰腺癌和鼻咽癌)的早期研究;就凱美納在輔助治療和新輔助治療方面也開展了一項研究。他的報告展現(xiàn)了凱美納寬廣的應(yīng)用前景。此類研究使臨床專家深感興趣,也必將給廣大患者帶來福音。
韓寶惠教授做大會報告
北京胸科醫(yī)院的張樹才教授的報告主題是-------免費(fèi)用藥項目成果及凱美納單中心用藥經(jīng)驗分享。報告中指出,凱美納單藥治療晚期非小細(xì)胞肺癌療效肯定,可應(yīng)用于各線治療,對于EGFR突變患者有效率高;毒副作用小;截止到3月31日,由中國藥促會牽頭的“凱美納后續(xù)免費(fèi)用藥項目”,已有3481人成功獲得贈藥,獲得比例為患者人數(shù)的34%,供藥方浙江貝達(dá)藥業(yè)已為此付出凱美納近75000盒,金額超過2億元!取得了非常好的社會效應(yīng)!許多患者都感謝中國藥促會,感謝浙江貝達(dá)藥業(yè),感謝項目!是凱美納挽救了他們的生命!
張樹才教授做大會發(fā)言
浙江省社會保險事業(yè)局胡長恩處長和青島市社會保險事業(yè)局劉軍帥處長分別就肺癌靶向治療醫(yī)保實踐等問題做了大會報告及經(jīng)驗分享。在報告中我們可以讀出,雖然一個藥品進(jìn)醫(yī)保非常不容易,但凱美納創(chuàng)造了奇跡!不但進(jìn)了,而且一路綠燈,速度很快!這說明了國家和患者對凱美納藥品療效的充分肯定,也體現(xiàn)了中央及地方政府對惠及民生的重大新藥的重點(diǎn)扶持!會后有很多專家對自己所在地醫(yī)院的凱美納何時能入醫(yī)保都十分關(guān)切,希望也能像青島和浙江省一樣,早日落實,造福一方百姓。
浙江省人力資源和社會保障廳胡長恩處長做分享
青島市社會保險事業(yè)局劉軍帥處長做分享
孫燕院士代表參與凱美納IV期臨床研究的醫(yī)務(wù)工作人員及參會的肺癌專家在會議學(xué)術(shù)部分做總結(jié)發(fā)言。孫院士首先肯定了我們公司三位海歸的愛國情懷,言辭中充滿了對他們回國創(chuàng)業(yè)的欽佩之情。同時對國家政府和領(lǐng)導(dǎo)鼓勵、支持民族自主創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)表示感謝。也肯定了凱美納在臨床工作中體現(xiàn)的卓越療效和很好的安全性。更是呼吁社會各界、國家及地方政府能盡快實施有效的舉措,讓凱美納這樣的好產(chǎn)品盡早進(jìn)入國家醫(yī)保目錄及新農(nóng)合,讓更多肺癌患者能用上且用得起最好、最先進(jìn)的藥物。
孫燕院士飽含深情的發(fā)言
第十二屆全國人大常委會副委員長、中國科學(xué)院陳竺院士由于另有其他重要公務(wù),沒能親臨會場,但他專門發(fā)來賀電。對會議的召開表示熱烈祝賀!他非常欣慰凱美納以遠(yuǎn)低于國外同類產(chǎn)品的價格上市后,已有15000多名肺癌患者使用。疾病控制率達(dá)到80%,治療有效率30%,而不良反應(yīng)明顯低于同類進(jìn)口藥。他同時特別祝賀凱美納已進(jìn)入青島市和浙江省大病醫(yī)保目錄,這對患者來說是一個非常好的消息!他還希望相關(guān)科研管理部門,藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)、廣大醫(yī)藥企業(yè)和有關(guān)行業(yè)協(xié)會對凱美納從研發(fā)到上市的全鏈條進(jìn)行更系統(tǒng)深入地研究,總結(jié)提煉出可供借鑒推廣的經(jīng)驗和模式。
會議的最后部分由劉謙副部長和桑國衛(wèi)院士代表國家政府領(lǐng)導(dǎo)做總結(jié)發(fā)言。兩位國家領(lǐng)導(dǎo)都充分肯定了鹽酸埃克替尼項目在國家“十一五”項目中取得的驕人成果,同時也看到產(chǎn)品在上市后給廣大肺癌患者帶來的突出的效果。也表示了對這個產(chǎn)品的關(guān)注,希望推動現(xiàn)有醫(yī)保制度的改革,讓國家創(chuàng)新成果惠及更多有需要的老百姓。最后也勉勵我們公司能再接再厲,創(chuàng)制出更多、更好的藥物!
劉謙副部長發(fā)言
桑國衛(wèi)院長發(fā)言
會議進(jìn)行了將近3個小時,但參會領(lǐng)導(dǎo)和專家一點(diǎn)也不覺得時間長,相反,從會后的反饋表可以看出,領(lǐng)導(dǎo)和專家對此次會議給予了高度評價,對會議形式和內(nèi)容均表示滿意,會議規(guī)格之高,領(lǐng)導(dǎo)和專家陣容之大。令人印象深刻!
參會主要領(lǐng)導(dǎo)和專家合影
祝愿凱美納能再創(chuàng)輝煌,造福更多的患者!