2013年8月13日，由醫(yī)科院腫瘤醫(yī)院石遠(yuǎn)凱教授和中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院張力教授擔(dān)任共同第一作者，孫燕院士作為通信作者的埃克替尼III期ICOGEN研究結(jié)果在國(guó)際著名學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀》雜志腫瘤分刊（Lancet  Oncology）正式發(fā)表（http://www. thelancet.com/journals/lanonc/article /PIIS1470-2045(13)70355-3/abstract）。

　　本研究采用隨機(jī)、雙盲雙模擬、多中心、陽性藥物平行對(duì)照的研究設(shè)計(jì)，是全球首個(gè)關(guān)于兩種EGFR-TKI類藥物的頭對(duì)頭比較的研究，在肺癌治療領(lǐng)域具有里程碑意義。研究以吉非替尼作為陽性對(duì)照，探討埃克替尼二三線治療晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的療效和安全性，全國(guó)共有27家研究中心參與。

　　ICOGEN研究于2009年1月正式啟動(dòng)，同年11月完成400例患者入組，2010年5月研究結(jié)束，并于2010年7月申報(bào)新藥證書和銷售批文，整個(gè)研究在保障高水準(zhǔn)的同時(shí)短短兩年結(jié)束，開創(chuàng)了我國(guó)創(chuàng)新藥臨床研究的先河。結(jié)果顯示，埃克替尼的療效和安全性與吉非替尼相當(dāng)或更優(yōu)。Lancet Oncology的審稿專家也一致認(rèn)為該研究是一個(gè)高質(zhì)量的臨床研究。

　　該研究結(jié)果曾以摘要形式發(fā)表于2011年和2012年的美國(guó)腫瘤學(xué)年會(huì)（ASCO）、世界肺癌大會(huì)（WCLC）和歐洲腫瘤年會(huì)（ESMO）等學(xué)術(shù)會(huì)議上交流。

　　ICOGEN研究是一項(xiàng)由本土臨床研究者自主設(shè)計(jì)開展、評(píng)價(jià)中國(guó)原創(chuàng)藥物的研究，該結(jié)果的發(fā)表，為ICOGEN研究劃上了一個(gè)圓滿的句號(hào)。正如同針對(duì)本文同時(shí)在該刊發(fā)表的評(píng)論所言：埃克替尼是一個(gè)完美的案例，它開創(chuàng)了中國(guó)抗癌藥研制的先河，是中國(guó)第一個(gè)真正意義上自主研發(fā)的抗癌藥，代表了腫瘤領(lǐng)域的一個(gè)里程碑”。

　　貝達(dá)藥業(yè)借此機(jī)會(huì)衷心感謝所有參加本研究的研究者和廣大的腫瘤患者。