來源:《中新網(wǎng)》   2015.03.11

        中新網(wǎng)北京3月11日電 (記者 趙曄嬌)“有些項目，要是等個兩年三年，說不定熬不到天亮就死掉了。”11日，全國人大代表、國家“千人計劃”專家、貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司董事長丁列明在全國兩會上為醫(yī)藥企業(yè)呼吁，改革招標(biāo)制度，打通新藥產(chǎn)業(yè)化瓶頸，讓創(chuàng)新醫(yī)藥早日惠民。 

　　一種新藥，從研發(fā)到審批，中間要多久？

　　丁列明給出的答案是10多年：這中間要經(jīng)歷技術(shù)關(guān)，審批關(guān)、資金關(guān)、產(chǎn)業(yè)化關(guān)，還有市場關(guān)。

　　藥品進(jìn)入市場所經(jīng)歷的“長途旅行”是很多醫(yī)藥企業(yè)熬不到“天亮”的重要原因。“招標(biāo)周期的不規(guī)范，導(dǎo)致中國有近三分之一的新藥在上市兩年之后仍不能進(jìn)入任何一個省進(jìn)行銷售。”丁列明說。

　　據(jù)丁列明介紹，中國不少省份已經(jīng)超過3年沒有進(jìn)行過新的藥品采購招標(biāo)，其中不乏北京、天津、江蘇、浙江這樣經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的省市，最長的已經(jīng)有近5年未進(jìn)行過新的招標(biāo)。

　　與之形成鮮明對比的是新藥的專利期。

　　新藥的專利保護(hù)期也就20年，減去漫長的研發(fā)和審批過程，最后留給企業(yè)的，在專利期內(nèi)銷售新藥的時間短短數(shù)年。

　　為了國產(chǎn)新藥能夠撐到“天亮”，丁列明建議完善新藥定價機(jī)制，規(guī)范招標(biāo)周期，革新招標(biāo)制度。

　　“一個新藥的誕生可能就意味著一種全新治療手段的誕生，應(yīng)該讓中國患者及時享受到科技進(jìn)步帶來的益處。因此招標(biāo)應(yīng)明確每年一次，在這期間上市的藥品可隨時備案采購，以保障臨床用藥需求。”丁列明說。

　　新藥流通進(jìn)入市場后，“有藥沒錢吃”也是一個現(xiàn)實問題。

　　當(dāng)下，國家醫(yī)保目錄每4至5年一次的更新周期。特效藥享受不到醫(yī)保，倒逼患者海購仿制藥或者因為買不起進(jìn)口特效藥而放棄治療，這樣的案例近年來不斷見諸于媒體。

　　“在部分地區(qū)已經(jīng)完全可以讓民眾擺脫‘有藥沒錢吃’的窘境，比如浙江省、山東省青島市均率先通過價格談判機(jī)制，患者、醫(yī)保和企業(yè)三方共擔(dān)，將治療非小細(xì)胞肺癌的國產(chǎn)靶向特效藥物凱美納列入醫(yī)保報銷范圍，參保患者最多只需自付1.2萬元即可全程使用凱美納。”丁列明說。

　　凱美納是貝達(dá)藥業(yè)研發(fā)的創(chuàng)新藥。在浙江和青島等地，由于凱美納的上市和醫(yī)保的談判機(jī)制，已經(jīng)促使進(jìn)口同類藥的贈藥前自費購藥周期從最初的6個月逐步縮短到了4個月，迫使原本高高在上的進(jìn)口藥開始降低價格，市場競爭顯著減輕了醫(yī)保基金壓力。

　　“在全國絕大部分地區(qū)，政府還沒有開始這方面的行動，在過去的一年里，我們甚至看到不斷有省市級醫(yī)保部門一邊在抱怨基金不充裕，一邊在有同類高品質(zhì)國產(chǎn)品完全可替代的情況下將高價進(jìn)口藥納入報銷目錄，而性價比更好的國產(chǎn)新藥卻無緣由地被排除在外。”對于這種情況，丁列明很不理解。

　　因此，他建議，建立創(chuàng)新藥物進(jìn)入醫(yī)保目錄快速通道，確保患者對新藥的可及性，規(guī)范醫(yī)保藥品目錄更新調(diào)整周期。此舉，也能激發(fā)藥企的創(chuàng)新動力。

　　“對于創(chuàng)新藥，已經(jīng)獲得價格批準(zhǔn)的，國家應(yīng)明確鼓勵盡早進(jìn)入臨床使用，新藥通過快速通道進(jìn)入醫(yī)保目錄的品種，建議不再經(jīng)過藥品集中招標(biāo)采購和醫(yī)院二次議價環(huán)節(jié)，從而盡快使患者可及并受益。”丁列明建議，將醫(yī)保品種更新周期縮短至每兩年一調(diào)整、一年一增補(bǔ)，并嚴(yán)格執(zhí)行。

　　“還要完善藥品退出機(jī)制，對那些沉淀多年的藥品進(jìn)行清理。”丁列明最后建議。