“有些項(xiàng)目，要是等個(gè)兩年三年，說(shuō)不定熬不到天亮就死掉了。”11日，全國(guó)人大代表、國(guó)家“千人計(jì)劃”專家、貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司董事長(zhǎng)丁列明在全國(guó)兩會(huì)上為醫(yī)藥企業(yè)呼吁，改革招標(biāo)制度，打通新藥產(chǎn)業(yè)化瓶頸，讓創(chuàng)新醫(yī)藥早日惠民。

　　一種新藥，從研發(fā)到審批，中間要多久?

　　丁列明給出的答案是10多年：這中間要經(jīng)歷技術(shù)關(guān)，審批關(guān)、資金關(guān)、產(chǎn)業(yè)化關(guān)，還有市場(chǎng)關(guān)。

　　藥品進(jìn)入市場(chǎng)所經(jīng)歷的“長(zhǎng)途旅行”是很多醫(yī)藥企業(yè)熬不到“天亮”的重要原因。“招標(biāo)周期的不規(guī)范，導(dǎo)致中國(guó)有近三分之一的新藥在上市兩年之后仍不能進(jìn)入任何一個(gè)省進(jìn)行銷售。”丁列明說(shuō)。

　　據(jù)丁列明介紹，中國(guó)不少省份已經(jīng)超過(guò)3年沒(méi)有進(jìn)行過(guò)新的藥品采購(gòu)招標(biāo)，其中不乏北京、天津、江蘇、浙江這樣經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的省市，最長(zhǎng)的已經(jīng)有近5年未進(jìn)行過(guò)新的招標(biāo)。

　　與之形成鮮明對(duì)比的是新藥的專利期。

　　新藥的專利保護(hù)期也就20年，減去漫長(zhǎng)的研發(fā)和審批過(guò)程，最后留給企業(yè)的，在專利期內(nèi)銷售新藥的時(shí)間短短數(shù)年。

　　為了國(guó)產(chǎn)新藥能夠撐到“天亮”，丁列明建議完善新藥定價(jià)機(jī)制，規(guī)范招標(biāo)周期，革新招標(biāo)制度。

　　“一個(gè)新藥的誕生可能就意味著一種全新治療手段的誕生，應(yīng)該讓中國(guó)患者及時(shí)享受到科技進(jìn)步帶來(lái)的益處。因此招標(biāo)應(yīng)明確每年一次，在這期間上市的藥品可隨時(shí)備案采購(gòu)，以保障臨床用藥需求。”丁列明說(shuō)。

　　新藥流通進(jìn)入市場(chǎng)后，“有藥沒(méi)錢(qián)吃”也是一個(gè)現(xiàn)實(shí)問(wèn)題。

　　當(dāng)下，國(guó)家醫(yī)保目錄每4至5年一次的更新周期。特效藥享受不到醫(yī)保，倒逼患者海購(gòu)仿制藥或者因?yàn)橘I(mǎi)不起進(jìn)口特效藥而放棄治療，這樣的案例近年來(lái)不斷見(jiàn)諸于媒體。

　　“在部分地區(qū)已經(jīng)完全可以讓民眾擺脫‘有藥沒(méi)錢(qián)吃’的窘境，比如浙江省、山東省青島市均率先通過(guò)價(jià)格談判機(jī)制，患者、醫(yī)保和企業(yè)三方共擔(dān)，將治療非小細(xì)胞肺癌的國(guó)產(chǎn)靶向特效藥物凱美納列入醫(yī)保報(bào)銷范圍，參保患者最多只需自付1.2萬(wàn)元即可全程使用凱美納。”丁列明說(shuō)。

　　凱美納是貝達(dá)藥業(yè)研發(fā)的創(chuàng)新藥。在浙江和青島等地，由于凱美納的上市和醫(yī)保的談判機(jī)制，已經(jīng)促使進(jìn)口同類藥的贈(zèng)藥前自費(fèi)購(gòu)藥周期從最初的6個(gè)月逐步縮短到了4個(gè)月，迫使原本高高在上的進(jìn)口藥開(kāi)始降低價(jià)格，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)顯著減輕了醫(yī)保基金壓力。

　　“在全國(guó)絕大部分地區(qū)，政府還沒(méi)有開(kāi)始這方面的行動(dòng)，在過(guò)去的一年里，我們甚至看到不斷有省市級(jí)醫(yī)保部門(mén)一邊在抱怨基金不充裕，一邊在有同類高品質(zhì)國(guó)產(chǎn)品完全可替代的情況下將高價(jià)進(jìn)口藥納入報(bào)銷目錄，而性價(jià)比更好的國(guó)產(chǎn)新藥卻無(wú)緣由地被排除在外。”對(duì)于這種情況，丁列明很不理解。

　　因此，他建議，建立創(chuàng)新藥物進(jìn)入醫(yī)保目錄快速通道，確保患者對(duì)新藥的可及性，規(guī)范醫(yī)保藥品目錄更新調(diào)整周期。此舉，也能激發(fā)藥企的創(chuàng)新動(dòng)力。

　　“對(duì)于創(chuàng)新藥，已經(jīng)獲得價(jià)格批準(zhǔn)的，國(guó)家應(yīng)明確鼓勵(lì)盡早進(jìn)入臨床使用，新藥通過(guò)快速通道進(jìn)入醫(yī)保目錄的品種，建議不再經(jīng)過(guò)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)和醫(yī)院二次議價(jià)環(huán)節(jié)，從而盡快使患者可及并受益。”丁列明建議，將醫(yī)保品種更新周期縮短至每?jī)赡暌徽{(diào)整、一年一增補(bǔ)，并嚴(yán)格執(zhí)行。

　　“還要完善藥品退出機(jī)制，對(duì)那些沉淀多年的藥品進(jìn)行清理。”丁列明最后建議。