在今年“兩會”上,海外購藥成為熱議話題。如何加快我國制藥行業(yè)從中國制造到中國創(chuàng)造的轉(zhuǎn)型?全國人大代表、貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司董事長丁列明表示,國家應(yīng)進(jìn)一步完善行政審批、市場準(zhǔn)入、專利保護(hù)、稅收等相關(guān)政策,加快創(chuàng)新藥物市場推廣,鼓勵藥物創(chuàng)新。
丁列明代表提出,首先是加快行政審批速度。有數(shù)據(jù)顯示,我國藥品審批平均等待時間達(dá)14個月,即使優(yōu)先審評的創(chuàng)新藥(1.1類)也得排隊(duì)等待8個月以上。新藥總的審批時間往往需要2~5年,有的甚至長達(dá)8年左右。他建議增加審評人員數(shù)量,提高審評人員素質(zhì),完善藥品審評策略,探索分級分類審評,改革審評收費(fèi)制度,合理下放審批權(quán)限。可充分利用第三方研究機(jī)構(gòu)的力量,提高藥品審評效率。
其次是規(guī)范醫(yī)保目錄調(diào)整時限,完善招標(biāo)采購形式,建立創(chuàng)新藥物進(jìn)入醫(yī)保的快速通道。建議規(guī)范招標(biāo)周期,對已獲得價格批準(zhǔn)的創(chuàng)新藥物,國家應(yīng)明確鼓勵盡早進(jìn)入臨床使用;對通過快速通道進(jìn)入醫(yī)保目錄的品種,進(jìn)一步完善創(chuàng)新藥協(xié)商談判機(jī)制,并建立創(chuàng)新藥談判監(jiān)管平臺。
丁列明代表還希望國家能進(jìn)一步加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù),對研發(fā)周期長的產(chǎn)品,給予更長的上市后保護(hù)期,對創(chuàng)新型制藥企業(yè)給予稅收等方面的優(yōu)惠。