《腫瘤瞭望》：請您介紹目前中國創新藥物研究情況，您如何評價我國完全自主知識產權藥物埃克替尼（icotinib）的療效？

　　孫燕院士：過去中國新藥研發能力相對較差，我們的藥物研發工作多為仿制藥研究，或者國外新藥在中國上市前臨床驗證，當時我的期盼是能研發出中國自己的創新藥物。21世紀我們進入靶向治療時代。在新藥研發工作中，我們發現埃克替尼的實驗室結果優于另外兩種EGFR-TKI。埃克替尼的研發過程非常曲折，當我們開展埃克替尼Ⅲ期ICOGEN試驗（隨機、雙盲雙模擬、平行對照、多中心評價埃克替尼和吉非替尼治療既往接受過化療的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的療效和安全性的Ⅲ期臨床試驗）時，我們對這個中國自主創新的藥物充滿信心。我們在短短的9個月時間完成了400例患者入組，2011年埃克替尼的療效得到了臨床的證實，終獲成功。研究成果顯示埃克替尼的療效可與吉非替尼媲美，但是總不良反應發生率有明顯優勢，即埃克替尼的治療窗比較大。埃克替尼是完全由中國科學工作者和腫瘤臨床專家自主原創的藥物，歷經8年的創新，最終才讓中國肺癌患者受益。

　　2011年我在世界肺癌大會（WCLC）上做口頭報告，向世界腫瘤界同道報告埃克替尼III期臨床研究ICOGEN試驗的結果，引起了國際腫瘤專家的高度關注，同時腫瘤學專家Tony Mok和Rebecca S Heist教授評價埃克替尼是全球第三個用于晚期肺癌的EGFR-TKI。作為中國大陸最早加入美國臨床腫瘤學會年會（ASCO）和WCLC的醫生，能代表中國在WCLC 2011會議上報告一項中國原創性藥物研究成果使我倍感榮幸。埃克替尼被ASCO接受為參展討論項目（Poster Discussion），ICOGEN試驗結果在2013年腫瘤領域影響因子最高的《柳葉刀.腫瘤》分冊上發表，讓我非常驕傲自豪。埃克替尼的研發成果表明我國的新藥研發已經跟上了國際水平，但未來我們應做得更好，使我國的新藥研發能力匹配我國的政治經濟大國的地位。

　　《腫瘤瞭望》：請您簡單介紹即將在ASCO會議上展示的研究“埃克替尼二線治療EGFR過表達或擴增的晚期食管癌的II期單臂試點試驗”，埃克替尼治療食管癌的潛力如何？

　　孫燕院士：中國的食管癌發病率很高，全球的食管癌一多半發生在中國，而且中國食管癌發病地區比較集中。我們在食管癌高發地區開展研究，患者有很多共性。全球其他地區較少開展食管癌藥物研發工作，而食管胃交界癌的全球發病率相對較高，我們希望在這方面做出成果。食管癌和食管胃交界癌是表皮生長因子受體（EGFR）高表達的腫瘤，這意味著直接針對食管癌的靶向治療是一個潛在的選擇。因此我們用選擇性表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）埃克替尼藥物作為食管癌的治療，希望其能成為一項開創性的研究。

　　尋找EGFR基因突變靶點的過程比較艱難，最終我們通過試驗找到了一些靶點，EGFR基因高表達患者，埃克替尼的有效率增高。試驗中使用IHC和FISH檢測。初步結果顯示，埃克替尼二線治療 EGFR過表達或擴增的晚期食管癌展現出良好的抗腫瘤活性和安全性。關于 EGFR 過表達或擴增是否可以作為預測晚期食管癌的生物標志物仍需進一步的研究。根據目前的研究，未來大樣本研究可能會得出更好的結果，該研究可能會成為一項開創性研究。

　　中國的腫瘤專家越來越多地走出國門與國際接軌，同時也得到了國際腫瘤領域的認可，中國專家未來對國際腫瘤領域臨床研究的作用會越來越重要，我預計我們未來會有更多的創新成果，對世界做出更多貢獻。