開創(chuàng)新紀元  樹立新標桿

鹽酸埃克替尼喜獲中國化學制藥行業(yè)首個

國家科技進步一等獎

        2015年國家科學技術獎勵大會1月8日在北京人民大會堂隆重舉行，國家主席習近平、國務院總理李克強等領導出席大會并為獲獎代表頒獎。貝達藥業(yè)股份有限公司自主研發(fā)產(chǎn)品“小分子靶向抗癌藥鹽酸埃克替尼開發(fā)研究、產(chǎn)業(yè)化和推廣應用”項目經(jīng)過三輪專家組答辯和實地考察，在本次大會上被授予國家科技進步一等獎。公司董事長兼首席執(zhí)行官丁列明博士作為項目第一完成人參加此次大會接受了榮譽證書。

        這是中國化學制藥行業(yè)首次獲此殊榮，也是浙江省企業(yè)界的第一個國家科技進步一等獎。榮膺此獎項不僅僅是對公司和項目研發(fā)團隊的充分肯定和鼓勵，也表明了黨和國家對生物醫(yī)藥自主創(chuàng)新，對民生領域的高度重視，將對我國生物醫(yī)藥行業(yè)轉(zhuǎn)型升級、戰(zhàn)略發(fā)展產(chǎn)生積極意義和深遠影響。

        國家科學技術進步獎，是國務院設立的國家科學技術獎5大獎項之一（國家最高科學技術獎、國家自然科學獎、國家技術發(fā)明獎、國家科學技術進步獎、國際科學技術合作獎）。此獎項旨在鼓勵在技術研究、技術開發(fā)、技術創(chuàng)新、推廣應用先進科學技術成果、促進高新技術產(chǎn)業(yè)化，以及完成重大科學技術工程、計劃等過程中做出創(chuàng)造性貢獻的中國公民和組織。國家科學技術進步獎的獎勵范圍涉及國民經(jīng)濟的各個行業(yè)，是一項覆蓋面廣泛的科學技術獎。該獎是由國家科技部組織評審，國務院頒發(fā)的國家最高科學技術獎不僅得到黨中央、國務院領導人的高度重視，也成為科技界甚至是全社會關注的焦點。

        鹽酸埃克替尼是貝達藥業(yè)股份有限公司主導開發(fā)的我國首個小分子靶向抗癌藥，擁有完全的自主知識產(chǎn)權，是國家“十一五”、“十二五”科技重大專項的杰出成果。自立項以來，歷經(jīng)十年研發(fā)，過程中得到了各級領導和部門的大力支持，包括科技部的創(chuàng)新基金、“863計劃”和國家重大新藥創(chuàng)制專項等。中共中央總書記習近平（時任浙江省委書記）、中央政治局委員李源潮（時兼任中央組織部部長）曾對項目開展作過批示和表揚。全國人大副委員長、重大新藥創(chuàng)制專項技術總師桑國衛(wèi)院士和時任衛(wèi)生部部長陳竺院士都在研發(fā)過程中給予關心和支持，并親臨鹽酸埃克替尼的成果發(fā)布會，給予高度評價。

        鹽酸埃克替尼具有全新的化學和晶體結(jié)構(gòu)，是高活性和高選擇性的酪氨酸激酶抑制劑，第一個適應癥是晚期非小細胞肺癌。2011年6月獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書，打破了進口藥在這一領域的壟斷。至今已獲發(fā)明專利授權7項，其化合物結(jié)構(gòu)和晶型專利分別榮獲第十四屆和第十六屆中國專利金獎。

        鹽酸埃克替尼的研發(fā)過程創(chuàng)造了中國多個第一。在Ⅲ期臨床研究中第一次采用與進口藥（吉非替尼）頭對頭比較的雙盲研究，證明其療效和安全性均優(yōu)于進口對照藥。研究結(jié)果全文刊登在國際頂尖醫(yī)學雜志《柳葉刀?腫瘤》上（2013年8月），是第一篇刊登于該雜志的以中國創(chuàng)制新藥為研究對象的臨床論文，同期編者按，稱埃克替尼“開啟了中國抗癌藥研究的新紀元，是國際腫瘤領域的里程碑。”2012年，被列入Citeline發(fā)布的國際新藥研發(fā)年度報告，是首個被列入該目錄的中國創(chuàng)制新藥。

        鹽酸埃克替尼創(chuàng)建了晚期非小細胞肺癌的個體化治療新策略，2014年底埃克替尼作為EGFR基因突變非小細胞肺癌患者一線治療藥物獲得批準，為中國的適用人群創(chuàng)造了更多治療機會和選擇，同時為其他創(chuàng)新藥物的研制提供了范本。鹽酸埃克替尼上市后得到廣泛的臨床應用，至今已有9萬多晚期肺癌患者服用，療效佳，安全性好，治療費用低，獲得專家和病人的高度評價。同時與中國藥促會合作開展后續(xù)免費用藥項目，已累計贈藥100萬盒，經(jīng)濟價值超28億，取得非常良好的社會效益，造福廣大肺癌患者。

        感恩所有的關心和支持，未來更多的任務和挑戰(zhàn)需要積極承擔和應對。貝達藥業(yè)將繼續(xù)秉承著“開拓創(chuàng)新，造福于民”的理念，力爭研制出更多中國百姓用得起的好藥、為國家健康產(chǎn)業(yè)再作貢獻!