3月9日10時,全國人大代表、貝達藥業股份有限公司董事長兼首席執行官丁列明做客中經在線訪談特別節目——“聚焦2016兩會”,暢談“醫藥改革”問題。
訪談實錄:
醫藥行業面臨的最大困境
丁列明表示,一是創新能力不足。能力上有硬件和軟件,最突出的是軟件,創新的頂尖人才缺乏,基礎研究比較薄弱,原創的成果比較少;二是創新動力不足。
丁列明也分析了造成這些問題的原因。他表示,改革開放三十年,很多行業都在不斷的發展過程中,而醫藥行業也是如此。它是非常特別的行業,創新研究開發本身難度高,周期長,風險高。“在中國歷史上,一直以仿制藥為主,大家不愿意創新也不敢創新,這也是歷史的一個過程。”不過,丁列明也指出,現在醫藥行業的情況慢慢在改變,特別近十年,行業創新能力逐步在提高,創新的成果也慢慢在出來。
審批時間長:阻礙了藥企創新發展
對于醫藥企業來說,新藥的研發項目以及成果是判定企業競爭力最重要的因素。而一直以來審批是醫藥企業創新的制約瓶頸。近年來,國家出臺了一些相關的政策進行鼓勵支持。目前,我國醫藥企業還存在哪些困惑?
“我們臨床的審批時間,光等待可能就10個月甚至更長,這樣對藥企,特別是一些自主研發的創新藥,嚴重影響項目的推進。” 丁列明介紹,“國外像這樣的項目一、兩個月就批出來了,我們批一年甚至更長,的確讓我們比較困惑。”對于審批問題的解決,作為醫藥企業的代表,丁列明提出了兩點建議,一是需要增加人員,因為審批的人很缺乏;二是希望簡政放權,優化流程。
此外,他介紹,去年國務院跟藥管總局也針對提升審批效率出臺了好幾個政策,包括數據標準的改革,以及審批制度的改革,大大提升審批的效率。“特別是春節以后第一次召開的國務院常務會議,提出支持和鼓勵我們的醫藥創新。雖然跟西方還有一些距離,但我們相信政策環境肯定會越來越好。”丁列明滿懷期待地說。
同時,丁列明也表示,“這些年國家積極從幾個層面改變現狀。2008年國家開始啟動重大新藥創制專項;“十一五”時,拿出來66億專門支持創新藥的開發,對創新是非常大的推動。”
國人海外購藥:通過自主創新改變
“海外購藥,這個現象非常普遍,要從根本上改變這種狀況,還是通過自主創新,滿足我們病人的需要。” 丁列明談到,因為一些進口的高價藥在市場上的確非常貴,通過去海外購買,特別到印度去購藥,價格差別特別大。“法規上來講是違法的,因為像這樣的藥是沒有經過我們國家審批,等于是走私,還要承擔很大的風險。”他分析道,“因為沒有人來保證你購來的藥是符合質量要求的,甚至是假藥你也沒有辦法。”
同時,丁列明認為,海外購藥也是很多病人的無奈之舉。“設身處地為病人想一想,特別是惡性腫瘤的病人已經在生命倒計時了,他怎么幫助自己,救自己?” 丁列明呼吁,還得從政策上去改變,國家和企業一起提供給他合法、質量好的產品,又幫他承擔一些費用,讓他們用上正當合規的藥。
丁列明還提出幾點建議:
一是通過自主創新,研發出價格合理、療效好、質量保證、副作用小的產品,滿足病人的需要。
二是要通過談判,把進口藥的價格降下來,滿足老百姓的需求。
三是醫保政策的完善,因為如果病人全部自費還是難以承受的,國家需要通過醫保政策去覆蓋一部分,報銷一部分,幫助病人用上好藥。
醫藥人才培養:需學校合理設置專業
醫藥行業的創新離不開人才,而醫藥企業人才流失嚴重問題一直亟待解決。如何吸引人才和培養人才成為醫藥創新發展中的重要課題。
丁列明表示,隨著醫藥創新的不斷發展,醫藥人才逐步在集聚。“特別是這些年,一些海外優秀人才逐步在回歸。在國家‘千人計劃’里面,生物醫藥領域創業就有三五百的人才,他們回來以后把一些好的項目、新的理念帶回來了,有些直接自己創業,有些加入到大公司里面做貢獻,對自主創新發揮了非常好的推動作用。”
丁列明認為人才回歸和產業發展是相輔相成的。“人才能不能找到他的用武之地,要看我們產業的瓶頸問題是否解決,大家感到有希望有成就感了,人才自然也會回來。”同時,他表示這些人才還遠遠不夠,還需要通過推動產業的發展,讓人才得到應有的回報。
在人才培養方面,丁列明提出醫藥是一個系統工程,里面涉及到很多的分支專業。“在實際工作中我發現,很多細分領域里面缺乏專門學校培養的人才。這是由于學校有一些專業并沒有設置,跟企業需求的對接還成問題。而有些專業學生出來卻沒有地方去,找不到工作。”
此外,丁列明提出,做新藥開發需要大量臨床研究的人才,而學校在這一塊的培養顯得特別缺乏。“人才培養中創新能力、動手能力的培養非常重要。”丁列明強調,“學校要去做市場調研,要注意結合市場進行培養。”