今天,貝達藥業正式宣布,根據國家藥品價格談判部際聯席會議審議通過的關于“國家藥價談判試點”的結果,治療非小細胞肺癌的靶向藥物凱美納(通用名:鹽酸埃克替尼)成為唯一通過此次國家醫保價格談判的國產創新藥,這一宣布是基于日前國家衛計委、人社部等七部委聯合下發的“關于做好國家談判藥品集中采購的通知”(國衛藥政發[2016]19號文件)。該新藥榮獲2015年度國家科技進步一等獎,此舉將大大減輕參保人群服用此藥的經濟負擔,從而使更多的晚期肺癌患者享受到這一科技成果。
根據文件規定,此次談判確認的價格將在各省級藥品集中采購平臺上公開掛網,醫療機構按談判價格直接網上采購,對這部分藥品的采購數量實行單獨核算,不列入藥占比考核。
作為國內自主創新藥企的標桿,貝達藥業一直積極響應國家號召,并主動配合國家通過談判及醫保聯動以降低藥價來提高中國肺癌患者對靶向藥物的可及性。對于這場始于去年下半年的國家藥價談判試點,貝達藥業在談判初期即明確提出,將積極配合,并主動表示如果降價與全國醫保聯動,愿意將凱美納的醫保零售價大幅下降。作為此次入圍談判的唯一國產新藥,貝達藥業此舉為政府的藥價談判增添了籌碼,贏得了主動權。這一舉措將顯著擴大中國晚期肺癌患者對靶向藥物的可及性,也為國家節約了寶貴的醫保資源。
凱美納(鹽酸埃克替尼)于2011年在中國上市,被批準用于治療晚期非小細胞肺癌,一舉打破了小分子靶向藥物為進口藥壟斷的局面。在新藥的研發上市過程中,得到了科技部“技術創新基金”、“火炬計劃”、“863計劃”、特別是重大新藥創制專項給予的支持和各級領導、專家的幫助。上市4年來累計已有超過9萬多晚期肺癌患者使用并從中獲益,大量臨床實踐證明,其療效和安全性良好。早在2012年和2013年青島、浙江等地的醫保談判中,貝達藥業就主動配合政府談判,最終以最低日治療費用獨家入圍地方大病醫保報銷目錄,惠及了眾多參保的晚期肺癌患者。
據2015年全國腫瘤登記中心收集的數據顯示,當前肺癌仍是我國發病率和死亡率第一的惡性腫瘤,全國每年新發肺癌患者超過74萬例,其中三分之二的病人在發現時就已處于疾病晚期,藥物治療是唯一的選擇。小分子靶向藥物由于能顯著延長晚期肺癌患者的生存,又沒有以往化療常見的血液和神經系統等毒性,已經成為各類臨床指南的推薦標準。由于新藥研發風險大成本高,上市后普遍定價高,加上這一類藥物以往都只有跨國藥企才有,壟斷導致的高價難以為普通百姓所能承受,導致大量中國晚期癌癥患者不能及時享受到當代科技進步的成果。
貝達藥業董事長兼首席執行官丁列明博士表示:貝達一貫秉承“科技創新、造福于民”的理念,始終堅持做中國人吃得起的好藥,我們非常愿意與政府部門聯動,讓創新成果更好地惠及民生。此次政府通過價格談判將創新藥品納入國家醫保體系,貝達作為唯一的國內制藥企業能夠參與政府這一重要舉措并在其中發揮積極作用,我們深感自豪。我們堅信這將從根本上解決中國大病患者因病致貧、因病返貧的困局,也必將更好地推動中國醫藥行業的創新發展。
關于凱美納(通用名:鹽酸埃克替尼):是一種口服表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKIs),屬國家1.1類新藥。埃克替尼的臨床前和臨床研究均在國內完成,其中III期臨床試驗第一次選擇國際品牌專利藥易瑞沙為陽性對照,進行頭對頭的隨機雙盲試驗。該研究由中國醫學科學院腫瘤醫院孫燕院士領導,結果顯示埃克替尼和易瑞沙療效相當,安全性更好。
埃克替尼于2011年獲國家藥管局批準上市,并入選 “十一五”國家重大科技成果展。在2012年被《Pharm R&D Annual Review 2012》收錄,成為2011年全球33個創新藥中唯一的由中國自主研發的創新藥,也是歷史上第一個國際權威機構認可的中國創制新藥。鹽酸埃克替尼的化合物專利和晶型專利分別于2012 和2014 年獲得世界知識產權局和國家專利局頒發的專利金獎。2016年1月8日,埃克替尼的開發研究、產業化和推廣應用榮獲2015年度國家科技進步一等獎,是中國化學制藥行業首次獲此殊榮。
凱美納以其卓越的療效、良好的安全性和最低的日治療費用,成為中國晚期肺癌患者治療的優先選擇,自2011年8月上市以來,已有90000多位病人服用凱美納?,超越了在中國上市已十余年的兩個同類進口產品,創造了中國新藥銷售史上的一個奇跡。
關于貝達藥業:貝達藥業是一家由海歸博士團隊創辦的國家級高新制藥企業,致力于研究和開發具有自主知識產權的創新藥物。公司成立于2003年,現有員工近700人。在北京設有研發中心,有100余名研發人員。
公司現有20個在研項目,其中涉及6個1類及2類新藥,主要針對腫瘤和糖尿病領域。公司先后與美國安進公司、XCovery公司進行戰略合作,將其產品引入中國,盡早惠及患者。
貝達一貫秉承開拓創新、造福于民的發展理念,致力于通過創新藥物的研發,努力實現創新為民、科技惠民,為中國百姓做更多吃得起的好藥。