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        公司兩項國家1.1類靶向新藥X-396、BPI-15086喜獲藥物臨床試驗批件
        日期: 2016-08-19

                2016年7月,公司申報的兩項國家1.1類靶向新藥X-396、BPI-15086,喜獲國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)頒發(fā)的《藥物臨床試驗批件》,批準進行I、II、III期臨床試驗。


                BPI-15086是公司發(fā)現(xiàn)的運用先導(dǎo)化合物的晶體結(jié)構(gòu)、計算機模擬以及分子設(shè)計,經(jīng)過藥物化學(xué)的構(gòu)效分析、結(jié)構(gòu)優(yōu)化及體內(nèi)外生物活性以及DMPK篩選,發(fā)現(xiàn)的全新結(jié)構(gòu)嘧啶雙羰基烯健類小分子EGFR T790M抑制劑。這將是治療肺癌的又一新藥,該化合物化學(xué)穩(wěn)定性較好,臨床前藥效學(xué)試驗顯示經(jīng)口給藥吸收良好,抗腫瘤效果顯著。


                X-396是公司從美國Xcovery公司引進的針對肺癌的新一代ALK抑制劑,已在美國進行臨床I/ II期研究。擬用于對克唑替尼治療后已進展或不能耐受的ALK陽性、轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。X-396的臨床I/ II期數(shù)據(jù)的初期總結(jié)已于2014年6月份在美國芝加哥舉行的全美腫瘤學(xué)年會上發(fā)表,顯示出了X-396在人體中的良好耐受性以及其在ALK陽性的非小細胞陽性(NSCLC)患者中的抗腫瘤活性。


                公司始終將自主創(chuàng)新作為企業(yè)發(fā)展的源動力,致力于新一代創(chuàng)新藥的研發(fā),完善藥品研發(fā)創(chuàng)新體系,通過不斷加大對研發(fā)平臺的投入,全力支持研發(fā)創(chuàng)新,推動新產(chǎn)品上市。為患者提供跟更多像凱美納一樣效果顯著、價格優(yōu)惠的國產(chǎn)創(chuàng)新藥!

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