2016年7月，公司申報的兩項國家1.1類靶向新藥X-396、BPI-15086，喜獲國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）頒發(fā)的《藥物臨床試驗批件》，批準進行I、II、III期臨床試驗。

        BPI-15086是公司發(fā)現(xiàn)的運用先導(dǎo)化合物的晶體結(jié)構(gòu)、計算機模擬以及分子設(shè)計，經(jīng)過藥物化學(xué)的構(gòu)效分析、結(jié)構(gòu)優(yōu)化及體內(nèi)外生物活性以及DMPK篩選，發(fā)現(xiàn)的全新結(jié)構(gòu)嘧啶雙羰基烯健類小分子EGFR T790M抑制劑。這將是治療肺癌的又一新藥，該化合物化學(xué)穩(wěn)定性較好，臨床前藥效學(xué)試驗顯示經(jīng)口給藥吸收良好，抗腫瘤效果顯著。

        X-396是公司從美國Xcovery公司引進的針對肺癌的新一代ALK抑制劑，已在美國進行臨床I/ II期研究。擬用于對克唑替尼治療后已進展或不能耐受的ALK陽性、轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。X-396的臨床I/ II期數(shù)據(jù)的初期總結(jié)已于2014年6月份在美國芝加哥舉行的全美腫瘤學(xué)年會上發(fā)表，顯示出了X-396在人體中的良好耐受性以及其在ALK陽性的非小細胞陽性（NSCLC）患者中的抗腫瘤活性。

        公司始終將自主創(chuàng)新作為企業(yè)發(fā)展的源動力，致力于新一代創(chuàng)新藥的研發(fā)，完善藥品研發(fā)創(chuàng)新體系，通過不斷加大對研發(fā)平臺的投入，全力支持研發(fā)創(chuàng)新，推動新產(chǎn)品上市。為患者提供跟更多像凱美納一樣效果顯著、價格優(yōu)惠的國產(chǎn)創(chuàng)新藥！