最近，貝達藥業戰略合作伙伴美國Tyrogenex公司，在國際知名醫學期刊——JAMA（美國醫學會雜志）發表題為《Oral Tyrosine Kinase Inhibitor for Neovascular Age-Related Macular Degeneration: A Phase 1 Dose-Escalation Study》（中文標題為《口服酪氨酸激酶抑制劑用于新生血管性年齡相關性黃斑變性：一項I期劑量爬坡研究》”）的文章，披露了X-82治療新生血管性年齡相關性黃斑變性（AMD）的I期臨床研究結果。

JAMA雜志發表貝達戰略合作項目X-82的I期臨床研究結果

       該項研究由倫敦國王學院附屬醫院眼科專家、視網膜研究專家Timothy L.Jackson博士主導，是一項開放、非對照的I期臨床研究，共有35名伴有新生血管性年齡相關性黃斑變性的受試者入組，采用口服給藥的方式，分別進行了50mg qod、50mg qd、100mg qod、100mg qd、200mg qd和300 mg qd的劑量爬坡試驗（備注：qd：一日一次，qod：隔日一次）。該試驗評估了X-82的安全性和初步療效，試驗期間未出現嚴重不良反應，其中有60%的受試者不需要另外進行抗VEGF藥物的注射，反映出X-82已具有初步的治療效果。Jackson博士稱：“雖然這只是一項安全性研究，但是研究結果足以說明X-82具有較強的生物活性。目前治療AMD的方法是反復進行眼內注射治療，給患者和醫生帶來很大的麻煩，X-82通過口服的方式來治療AMD具有突破性意義。” Tyrogenex公司表示，該項研究結果為后續的臨床開發，以及即將開展的X-82的II期臨床試驗（APEX研究）奠定了基礎。

       X-82是由美國Tyrogenex公司開發，是針對血管內皮生長因子受體（VEGFR）和血小板衍化生長因子受體（PDGFR）靶點的口服抑制劑。通過戰略合作的方式，貝達藥業控股的卡南吉醫藥科技（上海）有限公司，享有X-82在中國區域的專利權、開發權、生產權和銷售權（中國區域項目名稱CM082）。今年5月，貝達藥業又通過全資子公司貝達香港投資有限公司認購 Tyrogenex公司發行的G 輪優先股，共占該公司 7%股份。同時，貝達投資和 Tyrogenex 合資成立 Equinox Science, LLC，雙方各占 50%股份，共同開發X-82在中國區域外的腫瘤適應癥。

       X-82的可喜臨床研究結果，預示著該項目前景可觀。伴隨著自主研發新藥和戰略合作項目的有序推進，貝達藥業的產品管線越來越豐富，為公司早日實現“總部在中國的跨國制藥企業”的戰略愿景打下了堅實基礎。