丁列明博士(右)在實驗室指導新藥研發工作。 (資料圖片)
癌癥,是讓人談之色變、唯恐避之不及的病癥。目前,國際上治療癌癥的普遍方法是,早期切除,中晚期、不能手術治療的,采用化療方式治療。但眾所周知,化療帶來的副作用極大,而且治愈的概率也不高。
在這一世界級難題面前,有一位科學家選擇了與癌癥病魔抗衡,他就是貝達藥業股份有限公司董事長兼CEO丁列明博士。
他和團隊研制出來的靶向抗癌新藥——鹽酸埃克替尼(凱美納),使中國成為繼英國、瑞士之后第三個擁有完全自主知識產權靶向抗癌藥的國家,該藥品也獲得了2015年國家科技進步一等獎,這也是中國化學制藥領域首次獲此殊榮。
從農村娃到醫學博士
1963年,丁列明出生于浙江省嵊州市石璜鎮的一個小山村。1979年,16歲的丁列明以優異的成績考上了浙江醫科大學。帶著全村人的重托與期望,他踏上了去往杭州的火車,在省城,丁列明第一次見到農村沒有的高樓,第一次接觸到說普通話的同學,第一次吃到不屬于家鄉風味的飯菜……外面的一切都是那樣的陌生,卻又是那樣的精彩,這個農村小伙兒暗下決心,努力學習,將來做出一番事業來。
醫學課程是繁重而生澀的,但是揣著“無論哪里都需要醫生”的質樸念頭,丁列明不分晝夜,像一塊干燥的海綿吮吸著知識的甘霖。4年的大學生活結束后,他選擇了傳染病學作為碩士專業,3年后,丁列明留校任教。
1992年,丁列明作為校際交流生,被國家公派到美國弗吉尼亞大學醫學院傳染病研究所任訪問學者。
出國后,丁列明把所有的精力都用在了科研上,家、圖書館、科研室,每天三點一線的生活看似單調,卻讓他在學術的高山上越攀越高。1996年,丁列明順利通過美國醫學博士考試,2000年他成為了病理科執業醫師。從農村小伙到醫學博士,丁列明實現了自己人生的完美蛻變。
為病患雪中送炭
在美國,醫生是個受人尊敬的職業,從醫后,丁列明起始年薪就達20萬美元。然而,就是這樣一個讓外人艷羨的職業,在丁列明內心深處,卻總有種隱隱的不安感。這種不安來自對祖國的思念,源于他對報效祖國的強烈愿望。
當時,我國在抗癌藥品研發方面十分落后,藥品目錄里絕大部分的抗癌藥都是仿制藥,自主研發的新藥寥寥無幾。是繼續在美國研發還是將技術帶回國內尋求發展?一個巨大的決策性問題擺在了丁列明面前。
“是祖國培養了我,現在我具備了研制新藥的專業知識,為何不回國為病患雪中送炭,卻要為醫藥發達的美國錦上添花?”此時的丁列明已然下定決心。2002年夏天,丁列明放棄了美國的醫生職業,登上了回國的飛機。
16歲那年,丁列明孤身來到杭州,39歲這一年,他再次回到杭州。16歲時,丁列明帶著鄉村娃的質樸與好奇,39歲時,他帶著世界領先的科研成果和熾熱的創業激情。
回國后不久,貝達藥業成立了。丁列明當時提出了一個口號:做好藥,讓人民生活得更好。丁列明和團隊的第一個產品就是國家一類新藥鹽酸埃克替尼(凱美納),這是我國第一個小分子靶向抗癌新藥。
“所謂的靶向抗癌,就是在細胞分子水平上,針對已經明確的致癌位點,設計相應的治療藥物,藥物進入體內會專門選擇致癌位點相應地發生作用,使腫瘤細胞特異性死亡。”丁列明形象地比喻道:“就像射擊一樣,一槍命中靶心。”
2005年底,丁列明和團隊在合成出能對抗肺癌細胞化學物質的基礎上,完成了制劑、藥學、藥效、毒性評估等20多項臨床前研究。2006年6月,國家食品藥品監督管理局批準凱美納進入臨床試驗。這是中國第一個進入臨床的化學類靶向抗癌藥,丁列明和團隊為它起了一個頗有寓意的名字:凱美納,拉丁文的意思是:肺的健康食品。
2010年6月15日,是丁列明終生難忘的日子。凱美納臨床Ⅲ期試驗結果在中國醫學科學院腫瘤醫院揭曉。
那一天,丁列明沒有去現場,而是一個人靜靜地坐在杭州的辦公室,等待著結果的公布。
“叮鈴鈴”電話聲響起,丁列明停頓了幾秒鐘,“喂……”話筒里傳來了公司副總裁譚芬來博士略帶湖南口音的普通話:“老丁,酒準備好了嗎?……”一陣灼熱滾過心頭,丁列明感到喉頭一陣發酸,他的眼眶濕潤了……
一年后,凱美納獲得國家食品藥品監督管理局新藥證書,成為中國首個具有完全自主知識產權的小分子靶向抗癌創新藥。國家“十一五”重大新藥創制科技重大專項技術總師桑國衛院士稱贊凱美納的研制成功,是在抗癌藥領域讓中國從仿制到自主創新的歷史性轉折。
做國人用得起的抗癌藥
凱美納上市以來,已有10多萬名肺癌晚期患者使用過,控制率高達79.9%,腫瘤明顯縮小率達30%,且不良反應發生率較低。丁列明認為,凱美納之所以成功,主要原因在于它是在中國病人中完成的所有臨床研究,其研究結果完全適用所有中國病人。換句話說,凱美納是專門為國人抗擊癌細胞量身定做的一把槍。
本著要做中國人用得起的抗癌藥這一初衷,貝達藥業最終把凱美納的價格定在了同類競爭產品的60%至70%。同時,他們與中國藥促會合作,推出后續免費給藥項目,即連續使用6個月且治療有效的患者,可申請后續免費用藥。截至2017年7月,貝達藥業已累計向4萬多名患者贈藥近240萬盒,市場價值60多億元。
丁列明表示,他希望通過凱美納為中國的新藥研發探索可持續發展的路徑,從而改變中國“仿制藥大國”的落后形象。除了凱美納,貝達藥業目前共有在研新藥項目20余項,其中7項已經進入臨床研究階段,治療領域主要涉及抗腫瘤、糖尿病、心血管等嚴重影響人們健康和生命的疾病。
創新還在繼續,挑戰并未停止。對丁列明而言,未來依然充滿著各種各樣的艱險,同樣也充滿著無限的可能,他仍然在為更大的夢想奮斗著。