新華社記者朱涵
“凱美納”是我國首個擁有完全自主知識產權的小分子抗癌靶向新藥,上市6年以來,救助了15萬晚期肺癌患者。它的問世,打破了該領域外資藥一統天下的局面。
“凱美納”的研發,與丁列明的人生抉擇緊密相連。
丁列明是國家“千人計劃”專家、海歸博士、貝達藥業股份有限公司董事長兼CEO。
路阻且長、行則將至:攜信念歸國
丁列明出生在浙江嵊州的一個小山村,在浙江醫科大學獲傳染病學碩士學位后赴美國深造,成為醫學博士、病理科執業醫師。
“從內心來說,總感覺美國不是我的歸宿?!倍×忻骱团笥褌兙墼谝黄饡r,還是喜歡談論中國、關注中國的發展,思考如何服務祖國,并尋找回國的機會。
2002年7月,丁列明與張曉東博士、王印祥博士等共同商討一款靶向抗癌新藥項目的推進問題,這個國際尖端項目,已獲得較好的實驗結果。
“對于中國來說,這款抗癌新藥問世是雪中送炭?!倍×忻鳑Q意回國完成研發并創業。
新藥研發投入大、周期長、難度大、風險高,但丁列明堅信,路阻且長、行則將至。
?。玻埃埃材辏冈?,丁列明帶著全副家當,登上歸國航班。
“及時雨”滋潤赤子心 西湖畔灑下成功淚
2003年1月,丁列明創立貝達藥業股份有限公司。
初創階段極為艱難。“實驗室場地是租的,起步資金也是東拼西湊……”丁列明回憶。他們以執著信念,熬過一個個難關。
2005年,丁列明團隊自行完成了臨床前研究,向國家藥管部門申請臨床試驗許可。新藥的審批和上市非常嚴謹,往往耗時一年至兩年,甚至更長時間,這對一個初創企業而言,異常難熬。
丁列明鼓起勇氣,給時任浙江省委書記寫了一封信,很快得到回應,貝達藥業的臨床試驗許可在上報國家藥監局7個月后就獲得審批批文。
2008年,丁列明團隊經過一期、二期臨床試驗的大量投入,企業資金耗盡,還欠銀行3000萬元。存亡關頭,當地政府通過創投引導基金支持了1500萬元;國家及時啟動重大新藥專項項目,銀行、投資機構紛紛跟進,幫助他們再次渡過了難關。
兩年后,三期臨床研究雙盲實驗到了尾聲,丁列明團隊將研發的新藥與進口藥進行效果比對。公布實驗結果時,丁列明坐在辦公室,欠著身子,目不轉睛盯著桌上的電話機。
電話那頭傳來令人興奮的消息:實驗結果顯示,丁列明團隊研發的新藥在無進展生存期、安全性等重要指標上均顯著優于對照藥品。
丁列明當時灑下熱淚。當晚,很少喝酒的他和同事一起在西湖邊喝醉了……
他們的努力,使我國成為繼英國、瑞士之后,擁有完全自主知識產權靶向抗癌藥的第三個國家。
社會責任主導夢想與創新
為讓更多的肺癌病人用上靶向抗癌藥,貝達藥業主動將凱美納定價為進口藥的三分之二,并承諾患者在連續服用半年有效后,都可申請后續免費用藥。
“醫藥創新不是簡單的投入產出的問題,還要面向醫療需求承擔社會責任。”丁列明說。
截至目前,貝達藥業已向近5萬名患者贈藥200多萬盒,市場價值達到60多億元,遠超40億元的市場銷售額。
不久前,兩位頭發花白的老人專程從昆明來到杭州,提著土特產向丁列明表示感謝。老人說,服藥效果好,領取贈藥后大大減輕了家庭負擔,“丁列明是救命恩人”。
多年的努力能讓一個個生命得到延續,丁列明團隊以更大激情投入新藥創制。記者了解,由5名國家“千人計劃”專家主導和20多位海歸博士領銜組成的貝達藥業研發團隊,在精準醫療領域繼續發力,20多個在研項目進展喜人。
“下一步,要把貝達藥業打造成中國跨國企業,研發出一批更高品質、更好性價比的藥,讓病人用得上、用得起。”丁列明表達夢想。