9月27日,第20屆全國臨床腫瘤學大會(CSCO)在廈門舉行,全國2萬多名腫瘤領域專家齊聚一堂。貝達藥業作為CSCO的會員單位,在現場召開埃克替尼CONVINCE研究最新成果新聞發布會及肺癌分子靶向治療專題會。會議由福建省腫瘤醫院黃誠教授、上海胸科醫院韓寶惠教授共同主持。中國臨床腫瘤學界泰斗孫燕院士親臨發布會現場并發言,中國醫學科學院腫瘤醫院汪麟教授現場分享CONVINCE研究的最新研究數據,主要研究者石遠凱教授就試驗背景以及背景故事作了細致生動的闡述。貝達藥業董事長兼CEO丁列明博士、資深副總裁萬江等出席大會。
CONVINCE研究最新成果新聞發布會現場
今年8月23日,國際知名期刊《腫瘤學年鑒》(《Annals Of Oncology》影響因子(IF)11.85)全文發表中國創新小分子靶向藥物凱美納的CONVINCE研究成果,該研究結果再次證明了EGFR-TKIs作為一線EGFR突變治療方案的臨床療效。相比過去的TKI藥物臨床研究,本次研究最大的亮點是對照組設計更加符合當今臨床實踐。本研究中對照組選擇的是培美曲塞聯合順鉑方案,且對于4周期治療后未進展的患者,均給予培美曲塞同藥維持治療。而既往的9項臨床研究中僅有阿法替尼的LUX-LUNG3選擇了這個方案,但后續并沒有進行培美曲塞的維持治療,其他研究都采用三代化療藥物作為對照。CONVINCE也是唯一一項對照組采用該臨床方案的研究,無疑在目前的治療背景下更為科學、合理、與時俱進。
中國臨床腫瘤學界泰斗孫燕院士親臨發布會現場并發言
一直十分關注、關心貝達藥業發展的孫燕院士,在現場有感而發,他從丁列明博士等海歸團隊回國創業開始娓娓道來。他說,以丁列明博士為代表的海歸團隊,放棄美國優厚的待遇,懷揣著中國夢創建貝達藥業。在凱美納開展I期臨床試驗時,中國醫學科學院腫瘤醫院臨床試驗任務十分繁重,須排隊很長時間。貝達團隊永不放棄的精神和愛國報國的情懷,深深打動了他。在孫院士的建議下,公司找到了北京協和醫院的張力教授和浙江醫科大學附屬第一醫院的周建英教授,開展了凱美納I、II期臨床試驗。
特別讓孫院士引以為豪的是凱美納的III期臨床試驗。他說,2008年,凱美納III期臨床研究設計非常大膽,采用國外上市的進口藥物吉非替尼作為對比藥,頭對頭、平行對照、隨機雙盲、1:1的入組。貝達當時雖然負債經營,但開展臨床試驗一絲不茍、精益求精,僅9個月就完成了400多例患者的入組,創造了當時臨床研究入組最快的紀錄。在歷經資金困難等難題后,III期臨床試驗順利完成。
最讓孫院士自豪的是III期臨床試驗結果開盲的那一刻。他至今仍然記憶猶新,當時,大家都很緊張和期待,當看到主要研究終點PFS的曲線略高于吉非替尼組,安全性還比對照組更好時,大家既高興又激動。2011年,他在世界肺癌大會上報告凱美納研究結果時,不少國外頂級專家認為凱美納的療效好于對照藥吉非替尼,且安全性更高,贊揚這項研究非常了不起。從此,中國人自主研發的小分子抗癌藥物走向了世界。不僅如此,貝達積極承擔社會責任,用創新成果惠及百姓,通過主動降價、免費贈藥等方式,真正讓中國肺癌患者看得起病、看得好病。更讓他感動、欣慰的是,貝達發展得非常好,后續還有很多好產品,正在續寫更多的輝煌與奇跡。
公司領導和專家合影
任何成功都不是一蹴而就的。孫院士深有感觸地說,以丁列明博士為首的貝達團隊,為何能成功研發出中國第一個小分子靶向抗癌藥?為何能獲得中國化學制藥領域的第一個國家科技進步一等獎?為什么會取得如此巨大的成功……因為丁列明博士和首位獲得諾貝爾獎的華人科學家楊振寧院士一樣,有著同樣的情懷,他們放棄了美國國籍,放棄了美國優厚的待遇 ,毅然決然地回到祖國創業。國家需要這樣的人才,國家也重視這樣的人才,貝達還有很多這樣的科學家,他們都是國家的棟梁。最后,孫院士激動地說,一個人的命運、一個企業的命運和國家的命運息息相關。貝達作為國家行業領頭的創新藥企,要持續努力,不斷走出國門,打入歐洲及海外市場,讓中國的專家有機會介紹中國的好藥,把中國用藥經驗分享給“一帶一路”的國家,造福全球患者。
孫院士發自肺腑、感人至深的發言,不僅進一步增強了業內開展新藥創制的動力,更讓貝達上下倍受鼓舞。眼下,凱美納作為中國創新藥物,相關的研究已發表中英文文獻累計影響因子達400多分,其循證醫學證據也越來越多,充分鞏固了EGFR-TKI的市場,成為中國肺癌TKI治療領域的一面旗幟,在國際舞臺上展現了中國創新藥獨特的姿態和地位。未來,貝達藥業將再接再厲、持續創新,努力將公司打造成“總部在中國的跨國制藥企業”。