“送出去的藥比賣出去的藥要多。”11月4日，凱美納六周年學術峰會在廣州舉行，貝達藥業董事長兼CEO丁列明博士介紹，截至今年10月，貝達藥業已累計向近5萬多名患者、贈送價值60余億元的藥品。但這個國產抗癌新藥，卻仍然面臨“最后一公里”難題。
        國產抗癌“明星藥”
        作為首個國產抗癌新藥，肺癌靶向藥凱美納頂著一系列光鮮的頭銜：中國第一個擁有完全自主知識產權的小分子靶向抗癌藥、榮獲我國化學制藥領域第一個國家科技進步一等獎、我國最短時間內銷售額突破1億元的新藥……
        丁列明介紹，2016年，凱美納的年銷售已經超過10億元。自2011年8月上市以來，已有近15萬名患者服用凱美納，市場份額占比達到40%。
        截至目前，凱美納的研究成果已累計在各類權威雜志、期刊發表學術文章400余篇，其中SCI論文130余篇，累計影響因子超過400。其中，2013年8月，世界頂級醫學雜志《柳葉刀·腫瘤》第一次全文刊發中國創新藥臨床研究成果，并配發編者按，稱贊“埃克替尼開創了中國抗癌藥研發的新紀元”；今年7月，《柳葉刀·呼吸醫學》雜志全文發表中國創新的小分子靶向藥物凱美納的最新BRAIN研究成果，證實凱美納在合并腦轉移的EGFR突變型晚期NSCLC患者中優越的療效和安全性；今年8月，國際知名期刊《腫瘤學年鑒》全文發表凱美納的CONVINCE研究成果，成為全球第8個TKI用于一線EGFR突變的大樣本多中心臨床研究。
        但或許正因為“國產”的頭銜，凱美納即便是在納入醫保目錄后，進入銷售終端的最后一公里也并不順暢。
        降價后進醫院難
        丁列明介紹，凱美納的上市價定為同類進口藥的60%—70%，并與中國藥促會合作共同開展后續免費用藥項目。截至今年10月，貝達藥業已累計向近5萬多名患者贈送價值60余億元的藥品。這一數字已經超過了凱美納的銷售金額。
        慈善贈藥模式被視為很多高價腫瘤靶向藥的“營銷模式”，通常患者在服用藥物一段時間后符合相關條件即可獲得免費贈藥的資格。凱美納在降價之前的贈藥條件之一是自費服藥6個月后，降價后改為9個月。
        去年凱美納作為唯一的國產新藥，參與了國家醫保價格談判，降價幅度達到54%。今年2月，凱美納已經入選新版國家醫保目錄。
       “剛開始，患者并不認可你，聽說是國產藥就不愿意用。”丁列明坦承，與同類進口藥相比，凱美納的國產身份以及低價策略并無助益。
        丁列明指出，凱美納雖然已經進入國家醫保目錄，但要進入醫院終端仍面臨重重挑戰。一方面是醫院藥物有品種數量的總體控制，另一方是要經過醫院藥事委員會的審批。“醫院藥事委員會的開會時間不定期，有的是一年一次，有的甚至三五年才開一次。”三是在取消“以藥養醫”政策后，藥企也面臨部分醫院“二次議價”的要求來支付龐大的藥事服務支出。據悉，在廣東，凱美納僅進入三分之一的目標醫院（有呼吸科、胸外科或腫瘤科的醫院）。
        不過，丁列明透露，凱美納今年初降價后雖然一度業績下降10%，不過“拐點”在第三季度已經出現，降價帶來的銷售量上升明顯。
        丁列明介紹，目前貝達藥業共有20多個在研新藥項目，其中7個項目進入臨床、3個項目進入臨床III期，有的項目還在國內外同步開展臨床研究。特別值得一提的是，貝達藥業正在開發的Ensartinib（X-396），在2016年獲批進行I、II、III期臨床試驗的基礎上，今年又獲批進入國際多中心Ⅲ期臨床研究。丁列明認為，“如果說凱美納是中國第一個自主研發的小分子靶向抗癌藥，那么Ensartinib有望成為第一個由中國公司主導的全球同步上市的靶向藥。”