<span id="b3inl"></span>
  • <i id="b3inl"><meter id="b3inl"></meter></i><rt id="b3inl"><optgroup id="b3inl"><strike id="b3inl"></strike></optgroup></rt>
    <span id="b3inl"><optgroup id="b3inl"></optgroup></span>
    <span id="b3inl"><optgroup id="b3inl"></optgroup></span>

    <span id="b3inl"><optgroup id="b3inl"></optgroup></span>
        您好!歡迎訪問貝達藥業官方網站。
        服務熱線:0571-86130357     加入收藏 | 在線反饋English
        新聞中心 / News Center
        貝達藥業抗腫瘤新藥獲臨床試驗申請受理
        日期: 2018-02-02

                近日,貝達藥業股份有限公司收到國家食品藥品監督管理總局簽發的《藥品注冊申請受理通知書》,公司自主研發的BPI-16350膠囊及其原料藥用于乳腺癌適應癥治療的藥品臨床試驗申請已獲得國家食品藥品監督管理總局受理。目前,國內尚無用于晚期乳腺癌患者治療的CDK-4/6抑制劑。

        11.jpg

                BPI-16350膠囊及其原料藥是貝達藥業自主研發的抗腫瘤新藥,針對的靶點為細胞周期蛋白依賴性激酶4/6(CDK4/6),擬單藥或與激素療法聯合主要用于治療激素受體陽性和人類表皮生長因子受體2陰性(HR陽性/HER2陰性)的絕經后晚期或轉移乳腺癌患者,還可用于Rb+的其他癌癥的一、二線或聯合治療。CDK4/6是調節細胞周期的關鍵因子,能夠觸發細胞周期從生長期(G1期)向DNA復制期(S期)轉變,CDK4/6抑制劑將細胞周期阻滯于G1期,從而起到抑制腫瘤細胞增殖的作用。

                根據《2015年中國癌癥統計數據》顯示,乳腺癌是我國女性發病率最高的惡性腫瘤,占中國所有女性癌癥的15%,年新發乳腺癌女性病例數達26.86萬,而激素受體陽性(HR+)是乳腺癌患者的主要類型,約占60%-65%。目前國內還沒有用于晚期乳腺癌患者治療的CDK-4/6抑制劑上市,BPI-16350新藥臨床的申報是貝達向著這一治療領域展開的一次新探索。

        22.jpg

                按照CFDA規范、標準和《藥品注冊管理辦法》,公司已對BPI-16350的藥學、臨床前藥效、藥物代謝動力學及安全性評估做了全面、系統的研究,向CFDA提交了臨床試驗申請(IND)并獲得正式受理。

                截至目前,貝達藥業在研新藥項目達20余項, 7項已經進入臨床試驗,其中Ensartinib正在全球開展多中心Ⅲ期臨床試驗,有望成為首個由中國公司主導的、在全球同步上市的創新藥。

        上一條: 浙江代表團開放日吸引近百中外媒體 丁列明代表答記者問為人才強省點贊
        下一條: 丁列明博士出席省委經濟工作會議 建言人才是高質量發展的核心
        主站蜘蛛池模板: 久久99国产综合精品免费| 老湿机一区午夜精品免费福利 | 亚洲AV永久无码精品| 羞羞的视频在线免费观看| 好吊妞788免费视频播放 | 亚洲午夜在线一区| 99精品视频免费在线观看| 亚洲AV无码乱码在线观看裸奔| 中文字幕版免费电影网站| 亚洲一本大道无码av天堂| 一级黄色毛片免费看| 国产一区二区三区免费在线观看 | 精品亚洲视频在线观看 | 一个人看的www在线免费视频| 免费中文字幕不卡视频| 粉色视频在线观看www免费| 国产免费人视频在线观看免费| 亚洲Aⅴ在线无码播放毛片一线天| 成人免费无码大片A毛片抽搐| 亚洲午夜无码久久久久小说| 毛片a级毛片免费播放100| 亚洲欧美日韩中文高清www777| 免费激情视频网站| 麻豆亚洲AV成人无码久久精品 | 亚洲欧洲校园自拍都市| 51视频精品全部免费最新| 亚洲精品在线不卡| 噼里啪啦电影在线观看免费高清 | 午夜国产大片免费观看| 羞羞视频免费网站入口| 久久国产成人亚洲精品影院| 免费萌白酱国产一区二区三区| 亚洲av丰满熟妇在线播放| 亚洲免费网站在线观看| 亚洲精品自偷自拍无码| 亚洲av午夜精品一区二区三区| 光棍天堂免费手机观看在线观看 | 亚洲日本国产精华液| 成人免费男女视频网站慢动作| 免费无遮挡无遮羞在线看| 亚洲av永久无码精品漫画|