中證網(wǎng)訊（記者 昝秀麗）全國人大代表、貝達(dá)藥業(yè)董事長(zhǎng)丁列明日前在接受中國證券報(bào)記者采訪時(shí)表示，此次新冠肺炎疫情讓人們充分認(rèn)識(shí)到發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要性，鼓勵(lì)和支持自主創(chuàng)新藥研發(fā)不僅事關(guān)人民群眾的生命健康，更是關(guān)系到我國醫(yī)療衛(wèi)生戰(zhàn)略安全。

　　他還表示，貝達(dá)藥業(yè)一直致力于中國自主創(chuàng)新藥的研發(fā)，經(jīng)歷過早期創(chuàng)業(yè)的艱辛，這次欣喜地看到創(chuàng)業(yè)板深化改革、完善基礎(chǔ)制度、提升服務(wù)功能的重要舉措，希望創(chuàng)業(yè)板各項(xiàng)改革舉措能實(shí)實(shí)在在地落地生根、開花結(jié)果，早日打造成國際領(lǐng)先的創(chuàng)新資本形成中心，推動(dòng)上市公司更好地釋放創(chuàng)新動(dòng)能。

　　優(yōu)化政策 鼓勵(lì)創(chuàng)新藥發(fā)展

　　中國證券報(bào)：我國正在實(shí)施國家重大新藥創(chuàng)制科技專項(xiàng)，醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)如何提升新藥自主研發(fā)能力和水平？

　　丁列明：在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中，創(chuàng)新藥的研發(fā)制造始終占據(jù)制高點(diǎn)。去年，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市了51個(gè)創(chuàng)新藥，盡管國產(chǎn)新藥數(shù)量有所提升，但只有11個(gè)，仍存在差距。

　　關(guān)鍵核心技術(shù)是買不來、要不來的。要切實(shí)降低人民群眾的藥費(fèi)負(fù)擔(dān)，必須依靠自主創(chuàng)新，打破進(jìn)口藥的壟斷，真正把醫(yī)療衛(wèi)生戰(zhàn)略安全、百姓看病定價(jià)權(quán)牢牢掌握在自己手中。

　　目前還有一些制約企業(yè)科技創(chuàng)新的因素，例如行政審批速度還跟不上產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要，人才和資本有待加強(qiáng)，創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)存在諸多瓶頸等，還應(yīng)繼續(xù)加大改革力度，優(yōu)化審批流程，進(jìn)一步解決新藥批準(zhǔn)上市后如何快速進(jìn)入醫(yī)保和醫(yī)院的問題，激發(fā)藥品創(chuàng)新的原動(dòng)力。

　　國家對(duì)于國產(chǎn)創(chuàng)新藥的扶持存在政策碎片化、管理分散化的問題，應(yīng)完善與優(yōu)化國產(chǎn)自主創(chuàng)新藥物相關(guān)扶持政策。為避免國外技術(shù)壟斷，甚至產(chǎn)品斷供，應(yīng)鼓勵(lì)加速發(fā)展本土的創(chuàng)新藥、首仿藥，創(chuàng)建一個(gè)自主創(chuàng)新的良好生態(tài)環(huán)境，提高創(chuàng)新型企業(yè)的積極性，加快國際前沿創(chuàng)新技術(shù)引入中國，最終建立一個(gè)具有獨(dú)立自主創(chuàng)新能力的國產(chǎn)創(chuàng)新藥企業(yè)梯隊(duì)。建議從國家專項(xiàng)支持、人才培養(yǎng)、技術(shù)創(chuàng)新、專利保護(hù)、審評(píng)審批等，全方位出臺(tái)國家層面的發(fā)展戰(zhàn)略綱要，確立戰(zhàn)略實(shí)施各部門的目標(biāo)、責(zé)任和權(quán)力。

　　中國證券報(bào)：有觀點(diǎn)認(rèn)為，科創(chuàng)板、創(chuàng)業(yè)板注冊(cè)制正在加速醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)，利好創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈。您是否認(rèn)同上述觀點(diǎn)？

　　丁列明：我贊同這個(gè)觀點(diǎn)。作為國家戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，產(chǎn)品創(chuàng)新壁壘較高，業(yè)內(nèi)用“十億美元、十年研發(fā)”來評(píng)價(jià)一款新藥的誕生，但之前A股市場(chǎng)對(duì)企業(yè)的上市標(biāo)準(zhǔn)要求較高，很多創(chuàng)新型藥企收入和盈利不能達(dá)標(biāo)，無法借助資本市場(chǎng)的力量募集急需的資金。注冊(cè)制改革后，科創(chuàng)板、創(chuàng)業(yè)板制定了多元化的上市條件，以支持不同成長(zhǎng)階段、不同類型企業(yè)上市需求，明確未盈利企業(yè)也可以登陸科創(chuàng)板和創(chuàng)業(yè)板。這意味著許多中小創(chuàng)新型藥企可以通過資本市場(chǎng)進(jìn)行融資，為新藥研發(fā)“補(bǔ)充彈藥”。相信有了資本市場(chǎng)的加持，會(huì)有越來越多的新藥涌現(xiàn)，驅(qū)動(dòng)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從“仿制”向“創(chuàng)新”升級(jí)。

公司各項(xiàng)生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)恢復(fù)正常

　　中國證券報(bào)：疫情影響下，一季度公司業(yè)績(jī)逆市增長(zhǎng)，可否介紹相關(guān)應(yīng)對(duì)措施？

　　丁列明：一季度，埃克替尼憑借其顯著的臨床效果和扎實(shí)的學(xué)術(shù)積累，銷售工作繼續(xù)突破，銷售收入再創(chuàng)新高，業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)保持了良好態(tài)勢(shì)。盡管因?yàn)橐咔榻煌ㄎ锪魇茏瑁？颂婺嶙鳛橐粋€(gè)救命藥，關(guān)乎著全國眾多非小細(xì)胞肺癌患者的生命安全，為全力保障肺癌患者在疫情期間藥物的不間斷供應(yīng)，公司第一時(shí)間協(xié)調(diào)安排藥品物流運(yùn)輸，各地經(jīng)銷商適量加大了安全庫存量。同時(shí)，公司成為杭州市余杭區(qū)首批復(fù)工企業(yè)，有序安排員工返崗，相關(guān)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售工作在短時(shí)間內(nèi)陸續(xù)恢復(fù)，學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)也由線下轉(zhuǎn)為線上形式舉行。疫情期間公司及時(shí)采取有效的應(yīng)對(duì)措施，整體經(jīng)營受疫情影響較小，隨著全國各地的疫情管控工作有效落實(shí)，目前公司的各項(xiàng)生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)已恢復(fù)正常。

　　借力資本市場(chǎng)突破創(chuàng)新

　　中國證券報(bào)：公司借力資本市場(chǎng)近年來實(shí)現(xiàn)了哪些突破？

　　丁列明：從貝達(dá)藥業(yè)這幾年的發(fā)展，我們確切地看到了創(chuàng)業(yè)板對(duì)于企業(yè)發(fā)展的重大影響，從資金、人才集聚、產(chǎn)品品牌、企業(yè)形象到未來發(fā)展，應(yīng)該說，創(chuàng)業(yè)板上市為貝達(dá)藥業(yè)的發(fā)展插上了騰飛的翅膀、安上了創(chuàng)新的引擎。

　　第一，業(yè)績(jī)實(shí)現(xiàn)了大幅度提升，屢創(chuàng)新高。上市當(dāng)年，公司銷售收入突破10億元，2019年，公司全年?duì)I業(yè)收入超15億元、凈利潤(rùn)超2億元；凱美納銷售再創(chuàng)歷史新高，連續(xù)四年銷售額突破10億元，繼續(xù)保持國內(nèi)肺癌靶向藥市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)地位。

　　第二，公司治理水平不斷提升。上市后，我們根據(jù)上市公司要求，積極向其他上市公司學(xué)習(xí)，逐步建立起了規(guī)范和有效的法人治理結(jié)構(gòu)和現(xiàn)代化企業(yè)制度，企業(yè)規(guī)范化運(yùn)作水平不斷提高，為未來發(fā)展打下了扎實(shí)基礎(chǔ)，公司榮獲上市公司金牛獎(jiǎng)等獎(jiǎng)項(xiàng)。

　　第三，公司新藥研發(fā)進(jìn)入快車道。通過上市募集資金，我們有了更多的資金投入到研發(fā)中去，尤其是上市以來，我們的研發(fā)投入及其占營業(yè)收入的比例不斷提升，2017年，研發(fā)投入3.8億元，占營業(yè)收入比例達(dá)到37.1%，去年，這兩個(gè)數(shù)據(jù)分別提升到5.9億元和48.2%，2019年，研發(fā)投入6.75億元，占營業(yè)收入比例為43.41%。

　　在資本市場(chǎng)的助力下，我們創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的道路越走越寬，建立起了國內(nèi)領(lǐng)先的、完整的新藥研發(fā)體系，研發(fā)人員達(dá)到400多人，在研項(xiàng)目超過30項(xiàng)，進(jìn)入臨床階段的有12項(xiàng)，其中4項(xiàng)已經(jīng)進(jìn)入最后的三期臨床研究。公司的研發(fā)能力已逐步得到行業(yè)認(rèn)可，并于2019年入選亞太地區(qū)制藥行業(yè)最具創(chuàng)新力企業(yè)十強(qiáng)。

　　值得一提的是，公司第二個(gè)創(chuàng)新藥，貝美納（鹽酸恩沙替尼）已經(jīng)被國家藥監(jiān)局列入優(yōu)先審評(píng)，即將成為繼埃克替尼之后的又一個(gè)重磅新藥，恩沙替尼的上市將填補(bǔ)國內(nèi)ALK陽性非小細(xì)胞肺癌國產(chǎn)靶向治療藥物的空白。當(dāng)前，貝達(dá)藥業(yè)的新藥研發(fā)已經(jīng)步入了收獲期，未來預(yù)期每年都會(huì)將新藥項(xiàng)目申報(bào)臨床研究和注冊(cè)上市。

　　中國證券報(bào)：對(duì)創(chuàng)業(yè)板改革并試點(diǎn)注冊(cè)制有哪些期待？

　　丁列明：創(chuàng)業(yè)板改革并試點(diǎn)注冊(cè)制方案要求創(chuàng)業(yè)板深入貫徹創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略，適應(yīng)發(fā)展更多依靠創(chuàng)新、創(chuàng)造、創(chuàng)意的大趨勢(shì)，主要服務(wù)成長(zhǎng)型創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)企業(yè)，支持傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)與新技術(shù)、新產(chǎn)業(yè)、新業(yè)態(tài)、新模式深度融合。其中，在企業(yè)選取標(biāo)準(zhǔn)上，創(chuàng)業(yè)板預(yù)留了一定的改革過渡期，未盈利企業(yè)在改革實(shí)施一年以后可申請(qǐng)上市。這一舉措增強(qiáng)了資本市場(chǎng)對(duì)醫(yī)藥創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)企業(yè)的包容性，對(duì)于解決醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)的融資困難邁出了切實(shí)一步，資本市場(chǎng)對(duì)包括醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)在內(nèi)的早期科技企業(yè)的扶持力度增大。貝達(dá)藥業(yè)一直致力于中國自主創(chuàng)新藥的研發(fā)，經(jīng)歷過早期創(chuàng)業(yè)的艱辛，這次欣喜地看到創(chuàng)業(yè)板深化改革、完善基礎(chǔ)制度、提升服務(wù)功能的重要舉措，希望創(chuàng)業(yè)板各項(xiàng)改革舉措能實(shí)實(shí)在在地落地生根、開花結(jié)果，早日打造成國際領(lǐng)先的創(chuàng)新資本形成中心，推動(dòng)上市公司更好地釋放創(chuàng)新動(dòng)能。