研討會現(xiàn)場

      近日，貝達藥業(yè)資深副總裁兼首席運營官萬江先生、資深副總裁兼首席科學家王家炳博士帶隊訪問中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)院，共同舉辦“貝達—協(xié)和抗腫瘤藥物臨床研究策略研討會”，探討抗腫瘤藥物臨床研究的機遇與挑戰(zhàn)，推進抗腫瘤新藥研發(fā)與上市全方位加速。協(xié)和醫(yī)院副院長吳文銘教授、中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院副院長石遠凱教授作為特邀嘉賓出席，協(xié)和醫(yī)院臨床藥理研究中心副主任韓曉紅教授主持研討會。貝達藥業(yè)副總裁兼腫瘤事業(yè)一部總經(jīng)理史赫娜女士、臨床管理和醫(yī)學事務(wù)負責人季東先生、北京研發(fā)中心主任蘭宏博士等參加會議。

       吳文銘副院長致開幕辭，石遠凱副院長作抗腫瘤新藥研發(fā)專題報告，讓大家對抗腫瘤藥物研發(fā)的重要性、臨床試驗研究平臺的發(fā)展歷程、取得的突出成果以及未來發(fā)展趨勢有了全面了解。近年來中國抗腫瘤藥物的研發(fā)進入快速發(fā)展的黃金時期，黨和政府高度重視，社會各界共同參與，中國新藥臨床研究的硬件和軟件建設(shè)得到不斷加強，新藥臨床試驗的人才隊伍建設(shè)也得到快速發(fā)展，研發(fā)能力迅速提高，使藥物研發(fā)呈現(xiàn)空前繁榮的局面。中國自主研發(fā)的抗腫瘤新藥得到了國際廣泛認可，不論是EGFR通路、ALK通路、PD-1/PD-L1通路，還是其他靶點和重要通路，都能看到中國原研藥物在國際舞臺的身影。

       韓曉紅副主任介紹了北京協(xié)和醫(yī)院臨床藥理研究中心“創(chuàng)新藥物臨床研究綜合評價平臺”。北京協(xié)和醫(yī)院Ⅰ期臨床研究室于1995年成立，截至2020年共開展新藥早期臨床研究380項，80%是1類創(chuàng)新藥，成功上市鹽酸埃克替尼等多項新藥。從鹽酸埃克替尼開始，北京協(xié)和醫(yī)院與貝達藥業(yè)合作延續(xù)10余年，形成了良好的合作關(guān)系與默契的配合，目前共同推進在研項目9項。未來，協(xié)和醫(yī)院臨床藥理研究中心將繼續(xù)打造創(chuàng)新藥物“一站式”臨床研究，做別人不能做的試驗。

      萬江資深副總裁詳細介紹了貝達藥業(yè)的歷史和現(xiàn)狀。目前，貝達已有超過10個創(chuàng)新藥進入臨床研究階段，超過20個創(chuàng)新藥項目處于臨床前研究階段，新藥研發(fā)投入占比近50%，居國內(nèi)上市藥企前茅。并擁有海外高層次人才為核心的管理團隊。萬江資深副總裁希望能夠與協(xié)和醫(yī)院繼續(xù)進行深度合作，達成優(yōu)勢互補、合作共贏的愿景。

       王家炳資深副總裁從研發(fā)策略出發(fā)介紹了整體研發(fā)管線搭建的思路，并選取重點項目進行了詳細的介紹和解讀，包括用于應(yīng)對EGFR耐藥的四代抑制劑；用于應(yīng)對多種KRAS突變的抑制劑；以及調(diào)控腫瘤免疫的小分子PD-L1抑制劑。王家炳資深副總裁表示，目前，貝達項目管線豐富、進展順利，多個已進入臨床階段，且在機制方面相輔相成，可以發(fā)展出多種聯(lián)用策略，這也是將來臨床開發(fā)的重要方向。期待通過與協(xié)和的合作，研發(fā)出更多新藥好藥，早日使更多患者受益。

       與會的協(xié)和醫(yī)院專家王孟昭教授、白春梅教授、王煥玲教授、王洪允研究員等圍繞恩沙替尼以及其他在研靶向新藥項目開展了熱烈討論。大家肯定，當前腫瘤治療中還有很多靶點類型無藥可用，貝達藥業(yè)現(xiàn)在的研究非常有意義，現(xiàn)有管線上的許多抑制劑都是臨床患者急需的治療方案，在這方面的突破值得期許，期待能增進合作，共同在抗腫瘤藥物研究方面做出貢獻。雙方還就藥物臨床研究中倫理及遺傳資源管理問題展開了深入探討。

與會領(lǐng)導(dǎo)、專家合影

       在聽取大家的討論發(fā)言后，吳文銘副院長強調(diào)，我們所處的時代是尊重的時代、變革的時代、創(chuàng)新的時代，公立醫(yī)院除了提供醫(yī)療保障，同時應(yīng)承擔科學引領(lǐng)和研發(fā)的責任，臨床研究部門要提高服務(wù)意識，推進產(chǎn)品創(chuàng)新、機制創(chuàng)新、體制創(chuàng)新，與中國藥企一起，在世界舞臺展現(xiàn)中國數(shù)據(jù)。石遠凱副院長表示，協(xié)和醫(yī)院在國產(chǎn)創(chuàng)新藥研究上提供了鼎力幫助，相信能夠繼續(xù)助力，通過協(xié)和臨床藥理平臺與創(chuàng)新藥企強強聯(lián)合，實現(xiàn)合作共贏。萬江資深副總裁表示，期待彼此之間深入交流、攜手創(chuàng)新、務(wù)實合作，通過高水平研究做出更多“埃克替尼”，為中國醫(yī)藥創(chuàng)新事業(yè)作出更多貢獻。王家炳資深副總裁表示，將進一步尋求與協(xié)和醫(yī)院的學術(shù)交流合作，把貝達藥業(yè)研發(fā)中心的早期項目與協(xié)和醫(yī)院專家的轉(zhuǎn)化研究相結(jié)合，創(chuàng)造出一個新型研發(fā)合作模式。