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        EVIDENCE研究數(shù)據(jù)鎖定,??颂婺嵬陝贅?biāo)準(zhǔn)化療
        日期: 2020-07-01

               近日,由貝達藥業(yè)自主研發(fā)的埃克替尼對比標(biāo)準(zhǔn)輔助化療用于Ⅱ-ⅢA期伴EGFR敏感突變非小細(xì)胞肺癌患者術(shù)后輔助治療的多中心、隨機、開放、Ⅲ期臨床研究(EVIDENCE)達到預(yù)設(shè)的期中分析節(jié)點,并完成數(shù)據(jù)庫鎖定。

               EVIDENCE研究是針對II-IIIA期肺癌EGFR突變患者術(shù)后輔助治療的對照試驗,試驗組為??颂婺嶂委?,對照組為標(biāo)準(zhǔn)輔助化療。該項目于2014年12月15日獲得臨床試驗批件,2015年3月28日召開首次研究者會議,由上海市肺科醫(yī)院周彩存教授和廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院何建行教授共同牽頭開展。2015年6月8日入組首例患者,至2019年8月2日完成322例患者入組,2020年6月17日完成數(shù)據(jù)庫鎖定。


               結(jié)果顯示:在療效方面,??颂婺嶂委熃M對比標(biāo)準(zhǔn)輔助化療組,患者中位無病生存期(DFS)為46.95個月 vs 22.11個月,(P<0.0001);3年DFS率為63.88% vs 32.47%;在安全性方面,??颂婺嶂委熃M不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于標(biāo)準(zhǔn)輔助化療組;3級及以上不良反應(yīng)發(fā)生率為4.49% ,標(biāo)準(zhǔn)化療組為 59.71%。綜合來看,鹽酸??颂婺崞糜贓GFR基因敏感突變的NSCLC患者術(shù)后輔助治療的療效優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)輔助化療,能顯著延長患者無病生存期,同時安全性更優(yōu)。

               貝達藥業(yè)資深副總裁兼首席醫(yī)學(xué)官毛力教授表示,EVIDENCE臨床研究結(jié)果有著重要的臨床意義,是具有里程碑意義的事件,進一步證實了靶向治療在EGFR敏感突變非小細(xì)胞肺癌患者輔助治療中的地位。研究結(jié)果為??颂婺後槍y帶EGFR敏感突變非小細(xì)胞肺癌患者的術(shù)后輔助治療提供重要的循證依據(jù)。


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