<span id="b3inl"></span>
  • <i id="b3inl"><meter id="b3inl"></meter></i><rt id="b3inl"><optgroup id="b3inl"><strike id="b3inl"></strike></optgroup></rt>
    <span id="b3inl"><optgroup id="b3inl"></optgroup></span>
    <span id="b3inl"><optgroup id="b3inl"></optgroup></span>

    <span id="b3inl"><optgroup id="b3inl"></optgroup></span>
        您好!歡迎訪問貝達藥業官方網站。
        服務熱線:0571-86130357     加入收藏 | 在線反饋English
        新聞中心 / News Center
        貝達藥業EGFR/c-Met雙抗MCLA-129 I/II期臨床研究完成首例受試者給藥
        日期: 2021-10-15


        近日,貝達藥業MCLA-129 I/II期臨床研究完成首例受試者給藥。該研究是抗EGFR/c-Met雙特異性抗體MCLA-129在晚期實體瘤患者中的I/II期臨床研究,旨在評價MCLA-129的安全性、藥代動力學(PK)特征和抗腫瘤活性,主要研究者為中國醫學科學院腫瘤醫院王潔教授。該研究分為兩部分:第一部分為在晚期實體瘤患者中進行的劑量探索I期研究;第二部分為平行隊列擴展II期研究,在晚期非小細胞肺癌和其他實體瘤患者中分隊列進一步評價MCLA-129的有效性、安全性和PK特征。


        MCLA-129 是基于Merus公司(納斯達克股票代碼:MRUS)的Biclonics?技術平臺研發的雙特異性抗體。2019年1月,貝達藥業宣布與Merus公司就MCLA-129項目達成戰略合作。根據合作協議,Merus公司獨家授權許可貝達藥業MCLA-129項目在中國的開發和商業化權益,Merus公司保留中國以外的全球權益。


        2.jpg

        △MCLA-129作用機理圖


        2021年3月,貝達藥業收到國家藥品監督管理局(NMPA)簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》(通知書編號: 2021LP00339),MCLA-129注射液符合藥品注冊相關法規要求,同意按照提交的方案開展實體瘤的臨床研究。MCLA-129注冊分類為治療用生物制品1類(創新型生物制品)。


        貝達藥業副總裁季東表示,MCLA-129是針對EGFR和c-Met雙靶點的雙特異性抗體。EGFR突變是多種癌癥中重要的驅動因素,在非小細胞肺癌中尤為常見。患者在接受EGFR抑制劑治療一定時間后,一般會產生EGFR-TKI獲得性耐藥,而c-Met通路的激活是EGFR-TKI獲得性耐藥常見的分子機制。MCLA-129是一種抗體依賴的細胞介導細胞毒性作用(ADCC)增強型的Biclonics?雙特異性抗體,旨在抑制實體腫瘤中的EGFR和c-Met信號通路。臨床前數據顯示,在異種移植腫瘤模型中,MCLA-129可以有效治療TKI耐藥的非小細胞肺癌。MCLA-129在設計上有兩種相互補充的作用機制:既可以通過阻斷信號通路使腫瘤停止生長,還可以通過募集和增強免疫效應細胞來消除腫瘤。期待該藥物在臨床研究中取得良好進展,早日惠及晚期實體瘤患者。



        上一條: 凱美納和貝美納亮相國家“十三五”科技創新成就展
        下一條: 丁列明博士當選余杭區工商聯主席、總商會會長
        主站蜘蛛池模板: AA免费观看的1000部电影| 产传媒61国产免费| 国精产品一区一区三区免费视频| 成在人线AV无码免费| 亚洲精品午夜久久久伊人| 中文字幕免费视频精品一| 国产高清免费的视频| 亚洲中文字幕乱码AV波多JI| 亚洲毛片免费观看| 亚洲性色成人av天堂| **aaaaa毛片免费| 亚洲精品综合久久中文字幕| 精品国产污污免费网站| 精品亚洲一区二区| 日本免费中文字幕| 亚洲日本一区二区| 永久黄色免费网站| www.亚洲日本| 四虎免费在线观看| 国产综合激情在线亚洲第一页 | 久久久受www免费人成| 亚洲AV无码之日韩精品| 日日摸夜夜添夜夜免费视频| 亚洲成片观看四虎永久| 一区二区三区在线免费| 国产亚洲情侣一区二区无| 两个人看的www免费视频中文| 国产精品亚洲A∨天堂不卡 | 亚洲免费二区三区| 91视频国产免费| 久久精品亚洲日本波多野结衣| 国产成人无码免费视频97| 四虎精品免费永久免费视频| 亚洲一区二区三区偷拍女厕| 免费成人在线视频观看| 91亚洲视频在线观看| 国产福利免费观看| 四虎影视无码永久免费| 亚洲国产精品成人久久久| 免费高清小黄站在线观看| 一级女人18片毛片免费视频|