<span id="b3inl"></span>
  • <i id="b3inl"><meter id="b3inl"></meter></i><rt id="b3inl"><optgroup id="b3inl"><strike id="b3inl"></strike></optgroup></rt>
    <span id="b3inl"><optgroup id="b3inl"></optgroup></span>
    <span id="b3inl"><optgroup id="b3inl"></optgroup></span>

    <span id="b3inl"><optgroup id="b3inl"></optgroup></span>
        您好!歡迎訪問貝達藥業官方網站。
        服務熱線:0571-86130357     加入收藏 | 在線反饋English
        新聞中心 / News Center
        貝達藥業EGFR/c-Met雙抗MCLA-129 I/II期臨床研究完成首例受試者給藥
        日期: 2021-10-15


        近日,貝達藥業MCLA-129 I/II期臨床研究完成首例受試者給藥。該研究是抗EGFR/c-Met雙特異性抗體MCLA-129在晚期實體瘤患者中的I/II期臨床研究,旨在評價MCLA-129的安全性、藥代動力學(PK)特征和抗腫瘤活性,主要研究者為中國醫學科學院腫瘤醫院王潔教授。該研究分為兩部分:第一部分為在晚期實體瘤患者中進行的劑量探索I期研究;第二部分為平行隊列擴展II期研究,在晚期非小細胞肺癌和其他實體瘤患者中分隊列進一步評價MCLA-129的有效性、安全性和PK特征。


        MCLA-129 是基于Merus公司(納斯達克股票代碼:MRUS)的Biclonics?技術平臺研發的雙特異性抗體。2019年1月,貝達藥業宣布與Merus公司就MCLA-129項目達成戰略合作。根據合作協議,Merus公司獨家授權許可貝達藥業MCLA-129項目在中國的開發和商業化權益,Merus公司保留中國以外的全球權益。


        2.jpg

        △MCLA-129作用機理圖


        2021年3月,貝達藥業收到國家藥品監督管理局(NMPA)簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》(通知書編號: 2021LP00339),MCLA-129注射液符合藥品注冊相關法規要求,同意按照提交的方案開展實體瘤的臨床研究。MCLA-129注冊分類為治療用生物制品1類(創新型生物制品)。


        貝達藥業副總裁季東表示,MCLA-129是針對EGFR和c-Met雙靶點的雙特異性抗體。EGFR突變是多種癌癥中重要的驅動因素,在非小細胞肺癌中尤為常見。患者在接受EGFR抑制劑治療一定時間后,一般會產生EGFR-TKI獲得性耐藥,而c-Met通路的激活是EGFR-TKI獲得性耐藥常見的分子機制。MCLA-129是一種抗體依賴的細胞介導細胞毒性作用(ADCC)增強型的Biclonics?雙特異性抗體,旨在抑制實體腫瘤中的EGFR和c-Met信號通路。臨床前數據顯示,在異種移植腫瘤模型中,MCLA-129可以有效治療TKI耐藥的非小細胞肺癌。MCLA-129在設計上有兩種相互補充的作用機制:既可以通過阻斷信號通路使腫瘤停止生長,還可以通過募集和增強免疫效應細胞來消除腫瘤。期待該藥物在臨床研究中取得良好進展,早日惠及晚期實體瘤患者。



        上一條: 凱美納和貝美納亮相國家“十三五”科技創新成就展
        下一條: 丁列明博士當選余杭區工商聯主席、總商會會長
        主站蜘蛛池模板: 久久久久亚洲精品天堂久久久久久| 国产高清不卡免费视频| 99国产精品免费视频观看| 四虎影视永久免费观看地址| 亚洲人6666成人观看| 未满十八18禁止免费无码网站| 亚洲国产一成久久精品国产成人综合 | 一区二区免费在线观看| 好男人视频社区精品免费| 亚洲欧洲自拍拍偷午夜色| 久久久久国产免费| 国产亚洲美女精品久久久久狼| 一级毛片高清免费播放| 亚洲国产成人精品久久久国产成人一区二区三区综 | 国内精品一级毛片免费看| JLZZJLZZ亚洲乱熟无码| 一级毛片人与动免费观看| 国产精品酒店视频免费看| 久久久久久亚洲精品无码| 波多野结衣久久高清免费 | 亚洲中文字幕一二三四区| 99视频在线精品免费观看6| 亚洲AV无码一区二区三区人| 99国产精品永久免费视频| 亚洲videos| 夜夜爽免费888视频| 国产成人精品久久亚洲高清不卡| 白白国产永久免费视频| 阿v视频免费在线观看| 又粗又大又硬又爽的免费视频| 污视频网站免费在线观看| 亚洲精品第一国产综合境外资源| 九九全国免费视频| 亚洲国产精品无码久久一线| 久久久久成人片免费观看蜜芽 | 成全视频免费高清| 亚洲AV无码专区在线观看成人 | 一级特黄a免费大片| 亚洲一区日韩高清中文字幕亚洲 | 亚洲国产精品无码专区| 6080午夜一级毛片免费看|