<span id="b3inl"></span>
  • <i id="b3inl"><meter id="b3inl"></meter></i><rt id="b3inl"><optgroup id="b3inl"><strike id="b3inl"></strike></optgroup></rt>
    <span id="b3inl"><optgroup id="b3inl"></optgroup></span>
    <span id="b3inl"><optgroup id="b3inl"></optgroup></span>

    <span id="b3inl"><optgroup id="b3inl"></optgroup></span>
        您好!歡迎訪問貝達藥業官方網站。
        服務熱線:0571-86130357     加入收藏 | 在線反饋English
        新聞中心 / News Center
        貝達藥業貝伐珠單抗注射液(貝安汀?)新增四項適應癥申請獲受理
        日期: 2021-12-24

        12月23日,貝達藥業收到國家藥品監督管理局簽發的《受理通知書》(受理號:CYSB2101294國;CYSB2101295國;CYSB2101296國;CYSB210297國),公司申報的貝伐珠單抗注射液(商品名:貝安汀?)新增四項適應癥補充申請已獲得國家藥品監督管理局受理。此次補充申請的四項適應癥為:復發性膠質母細胞瘤;肝細胞癌;上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌;宮頸癌。


        微信圖片_20211231091655.jpg


        2017年2月,貝達藥業與北京天廣實生物技術股份有限公司就貝伐珠單抗注射液項目達成合作,受托生產企業為浙江博銳生物制藥有限公司下屬子公司海正生物制藥有限公司。2021年11月,貝伐珠單抗注射液正式獲批上市,這是公司第三個獲批上市的藥物,也是首個獲批的大分子生物制品,獲批的適應癥為轉移性結直腸癌和晚期、轉移性或復發性非小細胞肺癌。


        微信圖片_20211231091700.jpg

        △貝伐珠單抗注射液作用機理圖


        貝安汀?(貝伐珠單抗注射液)是安維汀?(貝伐珠單抗注射液)的生物類似藥。遵循生物類似藥嚴謹的研發途徑,貝安汀?不僅通過了全面的質量相似性研究、非臨床相似性研究,而且在臨床比對試驗中表現出與安維汀?在PK特征、臨床有效性、安全性和免疫原性方面高度相似。根據《生物類似藥相似性評價和適應癥外推技術指導原則》,貝安汀?可申請安維汀?在國內已獲批的全部適應癥。


        貝達藥業副總裁馬勇斌表示,貝伐珠單抗作為廣譜抗腫瘤單抗,在聯合用藥方面具備獨特優勢,是多個惡性腫瘤治療中不可或缺的手段之一。貝伐珠單抗注射液在國內外已上市多年,其顯著的療效和良好的安全性已得到普遍認可。期待貝安汀?新增適應癥的補充申請早日獲批,能夠為更多患者群體提供高品質且可負擔的治療選擇。


        上一條: 貝達藥業位列前三甲!2021年浙江省高新技術企業創新能力百強榜單發布
        下一條: 喜訊!貝達藥業榮獲“2021年浙江本土民營跨國公司經營50強”
        主站蜘蛛池模板: 亚洲精品线路一在线观看| 日本一卡精品视频免费| 国产人在线成免费视频| 男性gay黄免费网站| 日韩国产欧美亚洲v片| 久久国产高潮流白浆免费观看| 亚洲成人免费电影| 亚洲综合色区在线观看| 日本特黄特色AAA大片免费| 欧洲美熟女乱又伦免费视频| 亚洲一区二区三区无码国产| 57pao国产成永久免费视频| 亚洲AV本道一区二区三区四区| 国产午夜精品久久久久免费视| 美女视频黄的全免费视频| 亚洲精品成人久久久| 黄页网站在线免费观看| 亚洲人成网站18禁止一区| 美国毛片亚洲社区在线观看| 日韩精品视频免费在线观看| 欧美亚洲精品一区二区| 在线免费观看一级毛片| 亚洲欧洲无卡二区视頻| 国产精品色午夜免费视频 | 超清首页国产亚洲丝袜| 一边摸一边桶一边脱免费视频| 亚洲精品国产综合久久一线| 国产免费牲交视频免费播放| 国产亚洲精品一品区99热| 久久成人免费电影| 亚洲成a人一区二区三区| 亚洲人成网站日本片| 亚洲免费综合色在线视频| 亚洲bt加勒比一区二区| 2019中文字幕免费电影在线播放| 亚洲第一页中文字幕| 免费无码看av的网站| 国产成人无码免费看片软件| 亚洲AV无码一区二区二三区入口| 免费观看美女用震蛋喷水的视频 | av免费不卡国产观看|