<span id="b3inl"></span>
  • <i id="b3inl"><meter id="b3inl"></meter></i><rt id="b3inl"><optgroup id="b3inl"><strike id="b3inl"></strike></optgroup></rt>
    <span id="b3inl"><optgroup id="b3inl"></optgroup></span>
    <span id="b3inl"><optgroup id="b3inl"></optgroup></span>

    <span id="b3inl"><optgroup id="b3inl"></optgroup></span>
        您好!歡迎訪問貝達藥業官方網站。
        服務熱線:0571-86130357     加入收藏 | 在線反饋English
        新聞中心 / News Center
        貝達藥業貝伐珠單抗注射液(貝安汀?)新增四項適應癥申請獲受理
        日期: 2021-12-24

        12月23日,貝達藥業收到國家藥品監督管理局簽發的《受理通知書》(受理號:CYSB2101294國;CYSB2101295國;CYSB2101296國;CYSB210297國),公司申報的貝伐珠單抗注射液(商品名:貝安汀?)新增四項適應癥補充申請已獲得國家藥品監督管理局受理。此次補充申請的四項適應癥為:復發性膠質母細胞瘤;肝細胞癌;上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌;宮頸癌。


        微信圖片_20211231091655.jpg


        2017年2月,貝達藥業與北京天廣實生物技術股份有限公司就貝伐珠單抗注射液項目達成合作,受托生產企業為浙江博銳生物制藥有限公司下屬子公司海正生物制藥有限公司。2021年11月,貝伐珠單抗注射液正式獲批上市,這是公司第三個獲批上市的藥物,也是首個獲批的大分子生物制品,獲批的適應癥為轉移性結直腸癌和晚期、轉移性或復發性非小細胞肺癌。


        微信圖片_20211231091700.jpg

        △貝伐珠單抗注射液作用機理圖


        貝安汀?(貝伐珠單抗注射液)是安維汀?(貝伐珠單抗注射液)的生物類似藥。遵循生物類似藥嚴謹的研發途徑,貝安汀?不僅通過了全面的質量相似性研究、非臨床相似性研究,而且在臨床比對試驗中表現出與安維汀?在PK特征、臨床有效性、安全性和免疫原性方面高度相似。根據《生物類似藥相似性評價和適應癥外推技術指導原則》,貝安汀?可申請安維汀?在國內已獲批的全部適應癥。


        貝達藥業副總裁馬勇斌表示,貝伐珠單抗作為廣譜抗腫瘤單抗,在聯合用藥方面具備獨特優勢,是多個惡性腫瘤治療中不可或缺的手段之一。貝伐珠單抗注射液在國內外已上市多年,其顯著的療效和良好的安全性已得到普遍認可。期待貝安汀?新增適應癥的補充申請早日獲批,能夠為更多患者群體提供高品質且可負擔的治療選擇。


        上一條: 貝達藥業位列前三甲!2021年浙江省高新技術企業創新能力百強榜單發布
        下一條: 喜訊!貝達藥業榮獲“2021年浙江本土民營跨國公司經營50強”
        主站蜘蛛池模板: 久久成人免费电影| 国产综合成人亚洲区| 一区二区3区免费视频| 免费看a级黄色片| 色婷五月综激情亚洲综合| 最近高清中文字幕免费| 亚洲国产精品国自产拍AV| 美女尿口扒开图片免费| 日韩免费视频播播| 亚洲熟女综合色一区二区三区| 国内精品免费麻豆网站91麻豆| 亚洲国产综合精品中文第一区 | 亚洲色偷偷av男人的天堂| 东北美女野外bbwbbw免费| 亚洲中文字幕无码一久久区| 一级毛片高清免费播放| 亚洲国产精品综合久久网络| 性生大片视频免费观看一级| 精品亚洲一区二区三区在线播放| 五月婷婷免费视频| 亚洲人成电影网站国产精品 | 久久狠狠躁免费观看| 亚洲AV综合色区无码一区爱AV| 国产午夜不卡AV免费| 香蕉视频在线观看亚洲| 182tv免费观看在线视频| 91嫩草亚洲精品| 四虎成人免费网址在线| 国产精品国产亚洲区艳妇糸列短篇 | 2021精品国产品免费观看| 亚洲国产精品一区二区久| 最近免费中文字幕大全| 美女免费精品高清毛片在线视| 亚洲视频人成在线播放| 一级毛片免费观看| 精品久久亚洲中文无码| 四虎在线播放免费永久视频 | 色播在线永久免费视频| 农村寡妇一级毛片免费看视频| 亚洲区小说区激情区图片区| 91精品全国免费观看含羞草 |