1月5日,貝安汀?上市會暨首單發車儀式在貝達藥業總部舉行。貝達藥業董事長丁列明博士,資深副總裁萬江、王家炳,行政總裁童佳,副總裁范建勛、蔡萬裕、馬勇斌、劉峰、蘭宏、李盈,北京天廣實生物董事長李鋒博士,博銳生物總裁王海彬博士,英特集團副總經理吳敏英,以及貝達藥業在杭高管分別在現場及線上出席儀式。貝達藥業副總裁李盈博士主持儀式。
△北京天廣實生物董事長、總經理李鋒博士在線致辭
北京天廣實生物董事長、總經理李鋒博士在線致辭。他指出,貝安汀項目的特殊性在于,它是由貝達藥業、博銳生物和北京天廣實生物三家共同協作完成。貝安汀于2021年11月正式獲批上市,獲批適應癥為轉移性結直腸癌和晚期、轉移性或復發性非小細胞肺癌,2021年12月,其新增四項適應癥補充申請已獲得受理。目前,在VEGF靶點抗血管生成領域,貝伐珠單抗仍然是同類最優的best-in-class產品。其次,貝伐珠單抗在國內獲批的適應癥范圍非常廣泛,已經有6個適應癥獲批,而且由于腫瘤免疫和靶向治療新藥聯合,新的適應癥在不斷拓展。貝安汀的臨床數據是非常優異的,在藥學、臨床前和I期臨床研究中均顯示與貝伐珠單抗高度類似,III期臨床結果進一步確證國產抗體類似物與進口原研藥療效一致。希望貝安汀上市之后能夠再創佳績!
△博銳生物總裁王海彬博士在線致辭
博銳生物總裁王海彬博士在線致辭。她表示,從貝安汀的中試到商業化生產,博銳生物、北京天廣實生物、貝達團隊一直精誠合作,致力于解決技術的每一個難點。貝安汀是浙江省首個單抗產品通過MAH方式順利上市的一個關鍵成果,給國內患者帶來了更多選擇,提升了藥物可及性。研究結果顯示,貝安汀與進口原研藥療效一致,這也是中國生物類似藥發展的一個關鍵里程碑。期待未來博銳生物能與貝達、北京天廣實生物繼續深化合作,為中國及全球生物醫藥的發展作出應有的貢獻。
貝達藥業資深副總裁兼首席運營官萬江表示,貝安汀是貝達繼凱美納、貝美納之后,第三個上市的產品,是公司首個獲批的大分子生物制品和MAH產品,同時也是浙江省首個貝伐珠單抗生物類似藥。貝安汀的上市,意味著公司正在蹄疾步穩地從單一產品時代邁入多產品時代。這是內外協作、共同奮戰的成果,后續也必將為市場銷售提供更加充足的“彈藥”,激發我們取得更好的業績。
貝達藥業副總裁馬勇斌表示,貝安汀項目順利推進,感謝北京天廣實生物和博銳生物團隊在CMC、生產、質量管理等方面給予的支持,感謝貝達各團隊的協同配合。對貝達注冊團隊來說,貝安汀的上市意味著取得了階段性的成果;對貝達質量團隊來說,則是一個新的開始。希望北京天廣實生物、博銳生物、英特、貝達四方團隊后續能進一步深化合作,共同保證貝安汀上市后的質量,為患者提供更多更好的服務。
貝達藥業副總裁劉峰表示,貝安汀的上市證明貝達在大分子方向邁出堅實一步的同時,也帶來了許多新的困難和挑戰。作為廣譜抗腫瘤藥,貝安汀學術推廣需要覆蓋更大范圍;作為冷鏈產品,對倉儲、運輸和物流提出了更高的要求。貝達將繼續和英特保持密切合作,確保藥品物流安全、順暢,配送及時、準確,保障臨床用藥需求,提升患者用藥的可及性。
△英特集團黨委委員、副總經理吳敏英致辭
作為專業化藥品物流服務企業,英特物流一直承擔著凱美納、貝美納的倉儲和運輸服務,十年的合作,零差錯、零延遲、零丟失,用實際服務體現了優質、快捷、準確、高效的物流理念。英特集團黨委委員、副總經理吳敏英表示,英特集團與貝達藥業多年來形成了穩固的戰略合作伙伴關系,從全國物流配送到省內經銷協同、dtp專業服務,以領先的姿態、創新的精神、變革的作為,勇于探索、團結協作、共同創造無限可能。未來英特將和貝達一起形成更強大的發展合力,共同為健康中國和健康浙江貢獻力量。
△丁列明博士致辭
貝達藥業董事長兼首席執行官丁列明博士在致辭中指出,貝安汀的上市有多重意義。首先,作為一個三方合作的產品,貝安汀獲批上市充分展示了大家的合作精神。貝安汀項目自2012年啟動以來,在患者入組、對照藥采購、藥品審評審批等過程中都遇到了重重挑戰。各方通過緊密合作,合力解決困難,共同推進貝安汀順利上市。其次,貝安汀的上市對貝達而言是一個標志性事件。過去十年,貝達聚焦小分子領域,取得了突出業績,凱美納上市十年銷售價值和贈藥價值雙雙超過100億,貝美納上市一年銷售額超過1億元。貝安汀的上市,迎來了貝達第一個大分子產品。貝達大分子領域研發管線正在不斷豐富,EGFR/c-Met雙抗產品MCLA-129已啟動臨床研究,還有更多大分子項目已啟動立項。期待未來在大分子領域有更多新建樹,各方合作更上新臺階!
△貝安汀首單發車
儀式最后,蒞臨本次活動的領導、嘉賓共同見證了貝安汀首車發送。貝安汀即將在全國多地開出首批處方,正式開始惠及患者。