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1月7日,貝達藥業首個大分子生物制品“貝安汀?”(貝伐珠單抗)在全國多地開出首批處方,正式開始惠及腫瘤患者。華中科技大學協和醫院腫瘤中心胸部腫瘤科主任董曉榮教授對此評價說,貝安汀出現前很長一段時間,我們只有進口藥可用,貝安汀的上市給予患者更多的選擇。更為重要的是,貝安汀注冊研究入組患者全部為中國人群,能夠反映中國患者真實世界數據,包括有效性和安全性。
貝伐珠單抗是一種重組的人源化單克隆抗體,可以選擇性地與人血管內皮生長因子(VEGF)結合并阻斷其生物活性,減少腫瘤的血管形成,從而抑制腫瘤的生長。
貝安汀?III期注冊臨床研究參研專家、浙江大學醫學院附屬第二醫院丁禮仁教授表示,對于晚期NSCLC,特別是驅動基因野生型的晚期NSCLC,抗血管生成治療非常重要,“貝安汀的上市給醫生和病人多了一個選擇,對于驅動基因野生型患者,抗血管藥物與化療聯合能夠起到1+1>2的效果。”
多地開出的貝安汀首張處方
貝安汀?由貝達藥業與北京天廣實生物技術股份有限公司合作開發,受托生產企業為浙江博銳生物制藥有限公司下屬子公司海正生物制藥有限公司。貝安汀@于2021年11月獲批上市,獲批的適應癥為轉移性結直腸癌和晚期、轉移性或復發性非小細胞肺癌。
作為貝達藥業第三個上市藥物、第一個大分子產品,貝安汀的上市標志著貝達藥業向大分子抗癌領域邁進了一大步,進一步豐富了產品管線。貝達藥業董事長兼首席執行官丁列明博士介紹,貝安汀?新增四項適應癥補充申請已獲得國家藥品監督管理局受理,期待能早日獲批,為更多患者群體提供高品質且可負擔的治療選擇。