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洪恒飛 科技日報記者 江耘
1月7日,記者從貝達藥業股份有限公司獲悉,該公司首個大分子生物制品貝安汀在全國多地開出首批處方單,正式開始惠及腫瘤患者,是浙江首個貝伐珠單抗生物類似藥。
肺癌是中國死亡率和發病率均排名第一的惡性腫瘤疾病,其中,非小細胞肺癌(NSCLC)占比頗高。國內常見新發癌癥中,結直腸癌的總體發病率近年來有所上升。2021年11月,貝安汀獲批上市,獲批的適應癥為轉移性結直腸癌和晚期、轉移性或復發性非小細胞肺癌。目前,貝安汀新增四項適應癥補充申請已獲得國家藥品監督管理局受理。
貝伐珠單抗是一種重組的人源化單克隆抗體,可以選擇性地與人血管內皮生長因子(VEGF)結合并阻斷其生物活性,減少腫瘤的血管形成,從而抑制腫瘤的生長。據了解,貝安汀已通過了全面的質量相似性研究、非臨床相似性研究,而且在臨床比對試驗中表現出與原研藥在PK特征、臨床有效性、安全性和免疫原性方面高度相似。
貝安汀III期注冊臨床研究主要研究者、中國醫學科學院腫瘤醫院王潔教授說,貝安汀在臨床研究中展示了良好的療效和安全性,期待貝安汀可以盡快進入醫保,為更多腫瘤患者帶來生存獲益。
貝安汀III期注冊臨床研究參研專家、浙江大學醫學院附屬第二醫院丁禮仁教授表示,對于晚期NSCLC,特別是驅動基因野生型的晚期NSCLC,抗血管生成治療非常重要。貝安汀的上市給醫生和病人多了一個選擇,對于驅動基因野生型患者,抗血管藥物與化療聯合能夠起到1+1>2的效果。